Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert sammenligning av kontinuerlig og intermitterende heparininfusjon under kateterablasjon av atrieflimmer (COHERE)

13. april 2016 oppdatert av: Yong Seog Oh

Optimal antikoagulasjon ved bruk av heparin med nøye oppmerksomhet for å opprettholde terapeutisk dosering under prosedyren er viktig.

Randomisert sammenligning av kontinuerlig og intermitterende heparininfusjon under kateterablasjon av atrieflimmer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intravenøst ​​heparin ble brukt under prosedyren for å forhindre kateterindusert trombose.

heparin administreres under prosedyren for å oppnå anbefalte verdier for aktivering av koaguleringstid (ACT), typisk >300 sekunder for å forhindre tromboemboli under prosedyren.

De fleste av utøverne mente at ACT-nivået skulle kontrolleres med 30- til 60-minutters intervaller og deretter ha injisert periodisk.

intermitterende heparin infusjon, konsentrasjonen er stor endret fordi heparin har 30 minutter halv periode.

forskere postulerer at en konstant terapeutisk konsentrasjon vil være fordelaktig for kontinuerlig infusjon enn intermitterende infusjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

296

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Atrieflimmer, radiofrekvenskateterablasjon planlagt

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk studie nektet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontinuerlig heparininfusjonsgruppe
kontinuerlig gruppe gis en initial intravenøs heparin 100u/kg og deretter opprettholde heparininfusjon under prosedyre.
Legemiddel: Kontinuerlig heparininfusjon
kontinuerlig gruppe gis en initial intravenøs heparin 100u/kg og deretter opprettholde heparininfusjon under prosedyre.
ACTIVE_COMPARATOR: Intermitterende heparininfusjonsgruppe
Intermitterende gruppe gis en initial intravenøs heparin 100u/kg. Deretter testes ACT hvert 30. minutt med administrering av ekstra heparinboluser og titrering av heparindryppet basert på resultatene og i henhold til vurdering fra operasjonslegen.
Legemiddel: Intermitterende heparininfusjon
Intermitterende gruppe gis en initial intravenøs heparin 100u/kg. Deretter testes ACT hvert 30. minutt med administrering av ekstra heparinboluser og titrering av heparindryppet basert på resultatene og i henhold til vurdering fra operasjonslegen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
terapeutisk ACT-retensjonshastighet under prosedyren
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yong Seog Oh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

5. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COHERE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere