Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizované srovnání kontinuální a intermitentní infuze heparinu při katetrizační ablaci fibrilace síní (COHERE)

13. dubna 2016 aktualizováno: Yong Seog Oh

Důležitá je optimální antikoagulace heparinem s velkou pozorností k udržení terapeutického dávkování během výkonu.

Randomizované srovnání kontinuální a intermitentní infuze heparinu během katetrizační ablace fibrilace síní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během výkonu byl použit intravenózní heparin k prevenci trombózy vyvolané katetrem.

heparin se podává během výkonu k dosažení doporučených hodnot aktivačních časů srážení (ACT), typicky > 300 sekund, aby se zabránilo tromboembolii během výkonu.

Většina lékařů byla toho názoru, že hladina ACT by měla být kontrolována ve 30- až 60minutových intervalech a poté by měla být aplikována přerušovaně.

přerušovaná infuze heparinu, koncentrace je výrazně změněna, protože heparin má půlperiodu 30 minut.

výzkumníci předpokládají, že konstantní terapeutické koncentrace by byly prospěšné pro kontinuální infuzi než pro přerušovanou infuzi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

296

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fibrilace síní, naplánována radiofrekvenční katetrizační ablace

Kritéria vyloučení:

  • Klinická studie zamítnuta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina s kontinuální infuzí heparinu
kontinuální skupině se podá počáteční intravenózní heparin 100 u/kg a poté se během procedury udržuje infuze heparinu.
Lék: Kontinuální infuze heparinu
kontinuální skupině se podá počáteční intravenózní heparin 100 u/kg a poté se během procedury udržuje infuze heparinu.
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina s přerušovanou infuzí heparinu
Intermitentní skupině se podává úvodní intravenózní heparin 100 u/kg. Poté se každých 30 minut testuje ACT s podáním dalších bolusů heparinu a titrací kapačky heparinu na základě výsledků a podle posouzení ošetřujícího lékaře.
Lék: Intermitentní infuze heparinu
Intermitentní skupině se podává úvodní intravenózní heparin 100 u/kg. Poté se každých 30 minut testuje ACT s podáním dalších bolusů heparinu a titrací kapačky heparinu na základě výsledků a podle posouzení ošetřujícího lékaře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
terapeutická míra retence ACT během výkonu
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yong Seog Oh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2013

První zveřejněno (ODHAD)

5. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COHERE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontinuální infuze heparinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit