Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde vergelijking van continue en intermitterende heparine-infusie tijdens katheterablatie van boezemfibrilleren (COHERE)

13 april 2016 bijgewerkt door: Yong Seog Oh

Optimale antistolling met behulp van heparine met bijzondere aandacht voor het handhaven van de therapeutische dosering tijdens de procedure is belangrijk.

Gerandomiseerde vergelijking van continue en intermitterende heparine-infusie tijdens katheterablatie van boezemfibrilleren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens de procedure werd intraveneuze heparine gebruikt om kathetergeïnduceerde trombose te voorkomen.

heparine wordt tijdens de procedure toegediend om de aanbevolen activeringsstollingstijden (ACT) -waarden te bereiken, meestal> 300 seconden om trombo-embolie tijdens de procedure te voorkomen.

De meeste beoefenaars waren van mening dat het ACT-niveau met tussenpozen van 30 tot 60 minuten moet worden gecontroleerd en vervolgens met tussenpozen moet worden geïnjecteerd.

intermitterende heparine-infusie, de concentratie is sterk veranderd omdat de heparine een halve periode van 30 minuten heeft.

onderzoekers veronderstellen dat een constante therapeutische concentratie gunstig zou zijn voor continue infusie dan intermitterende infusie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

296

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Boezemfibrilleren, Radiofrequente katheterablatie gepland

Uitsluitingscriteria:

  • Klinische proef afgewezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Continue heparine-infusiegroep
continue groep krijgt een initiële intraveneuze heparine 100u/kg en zet vervolgens de heparine-infusie voort tijdens de procedure.
Geneesmiddel: Continu heparine-infuus
continue groep krijgt een initiële intraveneuze heparine 100u/kg en zet vervolgens de heparine-infusie voort tijdens de procedure.
ACTIVE_COMPARATOR: Intermitterende heparine-infusiegroep
Intermitterende groep krijgt een initiële intraveneuze heparine 100u/kg. Vervolgens wordt de ACT elke 30 min getest met toediening van aanvullende heparinebolussen en titratie van het heparine-infuus op basis van de resultaten en volgens het oordeel van de opererend arts.
Geneesmiddel: Intermitterende heparine-infusie
Intermitterende groep krijgt een initiële intraveneuze heparine 100u/kg. Vervolgens wordt de ACT elke 30 min getest met toediening van aanvullende heparinebolussen en titratie van het heparine-infuus op basis van de resultaten en volgens het oordeel van de opererend arts.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
therapeutische ACT-retentiegraad tijdens de procedure
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yong Seog Oh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COHERE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Continu heparine-infuus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren