Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное сравнение непрерывной и прерывистой инфузии гепарина во время катетерной аблации мерцательной аритмии (COHERE)

13 апреля 2016 г. обновлено: Yong Seog Oh

Важное значение имеет оптимальная антикоагулянтная терапия с использованием гепарина с особым вниманием к поддержанию терапевтической дозы во время процедуры.

Рандомизированное сравнение непрерывной и прерывистой инфузии гепарина во время катетерной аблации мерцательной аритмии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во время процедуры внутривенно вводили гепарин для предотвращения катетер-индуцированного тромбоза.

гепарин вводят во время процедуры для достижения рекомендуемых значений времени активации свертывания крови (ACT), обычно > 300 секунд, для предотвращения тромбоэмболий во время процедуры.

Большинство практиков считали, что уровень ACT следует проверять с интервалом от 30 до 60 минут, а затем делать инъекции с перерывами.

при прерывистой инфузии гепарина концентрация сильно меняется, потому что гепарин имеет 30-минутный период полураспада.

исследователи постулируют, что постоянные терапевтические концентрации были бы более полезными для непрерывного вливания, чем прерывистое вливание.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

296

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мерцательная аритмия, запланирована радиочастотная катетерная абляция

Критерий исключения:

  • Клиническое испытание отклонено

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа непрерывной инфузии гепарина
непрерывная группа получает начальную внутривенную инфузию гепарина 100 ЕД/кг, а затем поддерживает инфузию гепарина во время процедуры.
Лекарство: Непрерывная инфузия гепарина
непрерывная группа получает начальную внутривенную инфузию гепарина 100 ЕД/кг, а затем поддерживает инфузию гепарина во время процедуры.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа прерывистой инфузии гепарина
Группе прерывистой терапии вводят внутривенно гепарин в дозе 100 ед/кг. Затем каждые 30 мин проводят тестирование АСТ с введением дополнительных болюсов гепарина и титрованием капельницы гепарина на основании результатов и по заключению оперирующего врача.
Лекарство: Прерывистая инфузия гепарина
Группе прерывистой терапии вводят внутривенно гепарин в дозе 100 ед/кг. Затем каждые 30 мин проводят тестирование АСТ с введением дополнительных болюсов гепарина и титрованием капельницы гепарина на основании результатов и по заключению оперирующего врача.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
терапевтическая частота удержания ACT во время процедуры
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yong Seog Oh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COHERE

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться