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심방세동의 카테터 절제술 중 지속적 및 간헐적 헤파린 주입의 무작위 비교 (COHERE)

2016년 4월 13일 업데이트: Yong Seog Oh

시술 중 치료 용량을 유지하기 위해 면밀한 주의를 기울여 헤파린을 사용하는 최적의 항응고 요법이 중요합니다.

심방 세동의 카테터 절제술 동안 지속 및 간헐적 헤파린 주입의 무작위 비교.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

카테터 유발 혈전증을 예방하기 위해 절차 중에 정맥 헤파린을 사용했습니다.

권장되는 활성화 응고 시간(ACT) 값을 달성하기 위해 시술 중에 헤파린이 투여되며, 일반적으로 시술 중 혈전색전증을 예방하기 위해 >300초입니다.

대부분의 의사들은 ACT 수치를 30~60분 간격으로 체크한 뒤 간헐적으로 주사해야 한다고 했다.

간헐적 헤파린 주입시 헤파린의 반감기가 30분이므로 농도변화가 크다.

연구자들은 일정한 치료 농도가 간헐적 주입보다 지속적 주입에 유리할 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

296

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • Seoul St. Mary's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심방세동, 고주파 카테터 절제 예정

제외 기준:

  • 임상 시험 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 지속적인 헤파린 주입 그룹
연속 그룹은 초기 헤파린 100u/kg을 정맥주사한 후 절차 동안 헤파린 주입을 유지합니다.
의약품: 지속적인 헤파린 주입
연속 그룹은 초기 헤파린 100u/kg을 정맥주사한 후 절차 동안 헤파린 주입을 유지합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 간헐적 헤파린 주입 그룹
간헐적 그룹에는 초기 정맥 헤파린 100u/kg이 제공됩니다. 그런 다음 결과에 따라 수술 의사의 판단에 따라 추가 헤파린 볼루스 투여 및 헤파린 점적 적정으로 30분마다 ACT를 테스트합니다.
의약품: 간헐적 헤파린 주입
간헐적 그룹에는 초기 정맥 헤파린 100u/kg이 제공됩니다. 그런 다음 결과에 따라 수술 의사의 판단에 따라 추가 헤파린 볼루스 투여 및 헤파린 점적 적정으로 30분마다 ACT를 테스트합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
시술 중 치료적 ACT 유지율
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yong Seog Oh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 1일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COHERE

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