Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pitvarfibrilláció katéteres ablációja során adott folyamatos és időszakos heparin infúzió véletlenszerű összehasonlítása (COHERE)

2016. április 13. frissítette: Yong Seog Oh

Fontos az optimális véralvadásgátló heparin alkalmazása, különös figyelemmel a terápiás adagolás fenntartására az eljárás során.

A folyamatos és szakaszos heparin infúzió véletlenszerű összehasonlítása a pitvarfibrilláció katéteres ablációja során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az eljárás során intravénás heparint alkalmaztak a katéter által kiváltott trombózis megelőzésére.

heparint adnak be az eljárás során az ajánlott aktiválási alvadási idő (ACT) érték elérése érdekében, jellemzően >300 másodperc a tromboembóliák megelőzésére az eljárás során.

A legtöbb gyakorló az volt, hogy az ACT szintet 30-60 perces időközönként ellenőrizni kell, majd szakaszosan kell beadni.

szakaszos heparin infúzió, a koncentráció nagymértékben megváltozott, mert a heparinnak 30 perces félperiódusa van.

A kutatók azt feltételezik, hogy az állandó terápiás koncentráció előnyösebb lenne a folyamatos infúziónál, mint az időszakos infúzió.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

296

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pitvarfibrilláció, rádiófrekvenciás katéteres abláció tervezett

Kizárási kritériumok:

  • A klinikai vizsgálatot megtagadták

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Folyamatos heparin infúziós csoport
A folyamatos csoport kezdeti intravénás heparint kap 100 u/ttkg mennyiségben, majd heparin infúziót tart fenn az eljárás során.
Drog: Folyamatos heparin infúzió
A folyamatos csoport kezdeti intravénás heparint kap 100 u/ttkg mennyiségben, majd heparin infúziót tart fenn az eljárás során.
ACTIVE_COMPARATOR: Időszakos heparin infúziós csoport
Az időszakos csoport kezdeti intravénás heparint kap 100 u/kg. Ezután az ACT-t 30 percenként tesztelik további heparin bolusok beadásával és a heparin csepegtető titrálásával az eredmények alapján és a kezelőorvos döntése szerint.
Drog: Időszakos heparin infúzió
Az időszakos csoport kezdeti intravénás heparint kap 100 u/kg. Ezután az ACT-t 30 percenként tesztelik további heparin bolusok beadásával és a heparin csepegtető titrálásával az eredmények alapján és a kezelőorvos döntése szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
terápiás ACT-visszatartási arány az eljárás során
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yong Seog Oh

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 1.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COHERE

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel