Comparação Randomizada de Infusão Contínua e Intermitente de Heparina Durante Ablação por Cateter de Fibrilação Atrial (COHERE)
A anticoagulação ideal usando heparina com muita atenção para manter a dosagem terapêutica durante o procedimento é importante.
Comparação randomizada da infusão contínua e intermitente de heparina durante a ablação por cateter da fibrilação atrial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Heparina intravenosa foi usada durante o procedimento para prevenir trombose induzida por cateter.
a heparina é administrada durante o procedimento para atingir os valores de tempo de ativação de coagulação (ACT) recomendados, geralmente >300 segundos para evitar tromboembolismo durante o procedimento.
A maioria dos praticantes era que o nível de ACT deveria ser verificado em intervalos de 30 a 60 minutos e depois injetado de forma intermitente.
infusão intermitente de heparina, a concentração está muito alterada porque a heparina tem meio período de 30 minutos.
os pesquisadores postulam que concentrações terapêuticas constantes seriam benéficas para a infusão contínua do que para a infusão intermitente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Seoul, Republica da Coréia
- Seoul St. Mary's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fibrilação atrial, ablação por cateter de radiofrequência programada
Critério de exclusão:
- Ensaio clínico negado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de infusão contínua de heparina
o grupo contínuo recebe uma heparina intravenosa inicial de 100u/kg e depois mantém a infusão de heparina durante o procedimento.
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o grupo contínuo recebe uma heparina intravenosa inicial de 100u/kg e depois mantém a infusão de heparina durante o procedimento.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de infusão intermitente de heparina
O grupo intermitente recebe heparina intravenosa inicial de 100u/kg.
Em seguida, o ACT é testado a cada 30 minutos com administração de bolus adicionais de heparina e titulação do gotejamento de heparina com base nos resultados e de acordo com o julgamento do médico operador.
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O grupo intermitente recebe heparina intravenosa inicial de 100u/kg.
Em seguida, o ACT é testado a cada 30 minutos com administração de bolus adicionais de heparina e titulação do gotejamento de heparina com base nos resultados e de acordo com o julgamento do médico operador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa de retenção terapêutica de ACT durante o procedimento
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COHERE
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