房颤导管消融术中连续和间歇肝素输注的随机比较 (COHERE)
2016年4月13日 更新者：Yong Seog Oh
使用肝素进行最佳抗凝并密切注意在手术过程中维持治疗剂量很重要。
房颤导管消融期间连续和间歇肝素输注的随机比较。
研究概览
详细说明
手术过程中使用静脉内肝素以防止导管引起的血栓形成。
在手术过程中给予肝素以达到推荐的活化凝血时间 (ACT) 值，通常 >300 秒以防止手术过程中发生血栓栓塞。
大多数从业者认为 ACT 水平应每隔 30 至 60 分钟检查一次，然后间歇注射。
肝素间断滴注，由于肝素有30分钟的半周期，浓度变化很大。
研究人员推测，恒定的治疗浓度比间歇输注更有利于持续输注。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
296
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 房颤，射频导管消融预定
排除标准：
- 临床试验被拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：肝素持续输注组
连续组给予初始静脉肝素100u/kg，然后在手术过程中维持肝素输注。
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连续组给予初始静脉肝素100u/kg，然后在手术过程中维持肝素输注。
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ACTIVE_COMPARATOR：间断肝素滴注组
间歇组给予初始静脉肝素100u/kg。
然后每 30 分钟测试一次 ACT，并根据结果和手术医师的判断给予额外的肝素推注和滴定肝素滴注。
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间歇组给予初始静脉肝素100u/kg。
然后每 30 分钟测试一次 ACT，并根据结果和手术医师的判断给予额外的肝素推注和滴定肝素滴注。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
治疗过程中 ACT 保留率
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月1日
首次发布 (估计)
2013年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月13日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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