Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuvan ja ajoittaisen hepariiniinfuusion satunnaistettu vertailu eteisvärinän katetriablaation aikana (COHERE)

keskiviikko 13. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Yong Seog Oh

Optimaalinen antikoagulaatio hepariinilla ja terapeuttisen annostuksen säilyttäminen toimenpiteen aikana on tärkeää.

Jatkuvan ja ajoittaisen hepariiniinfuusion satunnaistettu vertailu eteisvärinän katetriablaation aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toimenpiteen aikana käytettiin suonensisäistä hepariinia estämään katetrin aiheuttamaa tromboosia.

Hepariinia annetaan toimenpiteen aikana suositeltujen aktivaatiohyytymisaikojen (ACT) saavuttamiseksi, tyypillisesti > 300 sekuntia tromboembolian estämiseksi toimenpiteen aikana.

Useimmat lääkärit olivat sitä mieltä, että ACT-taso tulisi tarkistaa 30–60 minuutin välein ja sen jälkeen ruiskuttaa ajoittain.

ajoittainen hepariini-infuusio, keskittyminen muuttuu suuresti, koska hepariinilla on 30 minuutin puolijakso.

tutkijat olettavat, että jatkuva terapeuttinen pitoisuus olisi hyödyllinen jatkuvalle infuusiolle kuin jaksoittaiselle infuusiolle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

296

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eteisvärinä, radiotaajuinen katetriablaatio suunniteltu

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliininen tutkimus evätty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Jatkuva hepariini-infuusioryhmä
jatkuvalle ryhmälle annetaan ensimmäinen suonensisäinen hepariini 100 u/kg ja sitten hepariini-infuusio ylläpidetään toimenpiteen aikana.
Lääke: Jatkuva hepariini-infuusio
jatkuvalle ryhmälle annetaan ensimmäinen suonensisäinen hepariini 100 u/kg ja sitten hepariini-infuusio ylläpidetään toimenpiteen aikana.
ACTIVE_COMPARATOR: Jaksottainen hepariini-infuusioryhmä
Jaksottaiselle ryhmälle annetaan aluksi suonensisäinen hepariini 100 u/kg. Sen jälkeen ACT testataan 30 minuutin välein antamalla lisää hepariiniboluksia ja titraamalla hepariinititraus tulosten perusteella ja leikkauslääkärin arvion mukaan.
Lääke: Ajoittainen hepariini-infuusio
Jaksottaiselle ryhmälle annetaan aluksi suonensisäinen hepariini 100 u/kg. Sen jälkeen ACT testataan 30 minuutin välein antamalla lisää hepariiniboluksia ja titraamalla hepariinititraus tulosten perusteella ja leikkauslääkärin arvion mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
terapeuttinen ACT-retentioprosentti toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yong Seog Oh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 5. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COHERE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa