Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto randomizzato dell'infusione continua e intermittente di eparina durante l'ablazione transcatetere della fibrillazione atriale (COHERE)

13 aprile 2016 aggiornato da: Yong Seog Oh

È importante una terapia anticoagulante ottimale con l'eparina prestando molta attenzione a mantenere il dosaggio terapeutico durante la procedura.

Confronto randomizzato dell'infusione continua e intermittente di eparina durante l'ablazione transcatetere della fibrillazione atriale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante la procedura è stata utilizzata eparina per via endovenosa per prevenire la trombosi indotta da catetere.

l'eparina viene somministrata durante la procedura per raggiungere i valori dei tempi di coagulazione di attivazione raccomandati (ACT), tipicamente >300 secondi per prevenire la tromboembolia durante la procedura.

La maggior parte dei professionisti era che il livello di ACT dovesse essere controllato a intervalli di 30-60 minuti e poi iniettato in modo intermittente.

infusione intermittente di eparina, la concentrazione è molto cambiata perché l'eparina ha un semiperiodo di 30 minuti.

i ricercatori postulano che una concentrazione terapeutica costante sarebbe vantaggiosa per l'infusione continua rispetto all'infusione intermittente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

296

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fibrillazione atriale, ablazione transcatetere con radiofrequenza programmata

Criteri di esclusione:

  • Sperimentazione clinica negata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo infusione continua di eparina
al gruppo continuo viene somministrata un'iniziale eparina endovenosa 100u/kg e quindi mantenere l'infusione di eparina durante la procedura.
Droga: Infusione continua di eparina
al gruppo continuo viene somministrata un'iniziale eparina endovenosa 100u/kg e quindi mantenere l'infusione di eparina durante la procedura.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di infusione intermittente di eparina
Al gruppo intermittente viene somministrata una dose iniziale di eparina endovenosa di 100 u/kg. Successivamente viene testato l'ACT ogni 30min con somministrazione di ulteriori boli di eparina e titolazione della fleboclisi di eparina in base ai risultati e secondo il giudizio del medico operante.
Droga: Infusione intermittente di eparina
Al gruppo intermittente viene somministrata una dose iniziale di eparina endovenosa di 100 u/kg. Successivamente viene testato l'ACT ogni 30min con somministrazione di ulteriori boli di eparina e titolazione della fleboclisi di eparina in base ai risultati e secondo il giudizio del medico operante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di ritenzione terapeutica dell'ACT durante la procedura
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yong Seog Oh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

5 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COHERE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infusione continua di eparina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Croatia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi