肝細胞癌の緩和的管理に対するコルヒチンの効果

用法・用量：2錠（1mg）を1日3回（朝食後、昼食後、夕食後） 4日続けて3日止める（1サイクル）

研究中のコルヒチン投与量の調整:

1. コルヒチンの投与量は、参加者の肝予備能が子 A から子 B に変化した場合、次の規則に従って変更されます。

   1. 朝食後に2錠、昼食後に1錠、夕食後に2錠。 4 日間継続し、3 日間停止します (1 サイクル)。患者がこの治験をやめるまでこのサイクルを繰り返す
   2. 参加者の肝臓の予備機能が子 A に戻った場合、子 A の投与量は元に戻ります。
   3. 参加者の肝予約機能が子 C に変化した場合、コルヒチンは中止され、参加者は定期的なフォローアップのみを受けます。

2. 参加者が重度の下痢に苦しんでいる場合、コルヒチンは一時的に中止されます. 下痢の症状が治まったら、以下のルールでコルヒチンを再投与します。

   1. 参加者が﹝朝食後2錠、昼食後2錠、夕食後2錠﹞を服用している場合、コルヒチンの投与量を﹝朝食後2錠、昼食後1錠、夕食後2錠﹞に変更します。

      下痢が再発した場合は、コルヒチンの服用量を﹝朝食後2錠、夕食後2錠﹞に変更します。

      下痢が再発した場合は、コルヒチンの服用量を﹝朝食後2錠、夕食後1錠﹞に変更します。

      下痢が再発した場合は、コルヒチンを中止し、参加者は定期的なフォローアップのみを受けます。

   2. 参加者が﹝朝食後2錠、昼食後1錠、夕食後2錠﹞を服用している場合、コルヒチンの投与量を﹝朝食後2錠、夕食後2錠﹞に変更します。

   下痢が再発した場合は、コルヒチンの服用量を﹝朝食後2錠、夕食後1錠﹞に変更します。

   下痢が再発した場合は、コルヒチンを中止し、参加者は定期的なフォローアップのみを受けます。

3. 参加者が次のいずれかの状態にある場合、コルヒチンは一時的に中止されます。 参加者の状態が改善したら、研究チームの医師の判断でコルヒチンを再投与します。 コルヒチンを再び投与できない参加者は、定期的なフォローアップのみを受けます。

   1. 消化管出血や、肺や脳などの他の重要臓器からの出血など、生命を脅かす出血があります。
   2. .生命を脅かす細菌、真菌、またはウイルス感染があります (B 型および C 型肝炎ウイルスは含まれません)。
   3. . -患者の血清クレアチニンレベルは> 1.5 mg / dLです。
   4. . -患者は、投薬後に白血球数が1500 / µL未満、血小板数が30000 / µL未満、またはヘモグロビンが9.0 gm / dL未満です。
   5. 研究チームは、重要な臓器の異常または研究によって引き起こされた重篤な副作用のために、参加者が研究を継続するのに適していないと判断しました。
4. コルヒチンは、経カテーテル動脈化学塞栓術の1日前に、参加者の体温が38℃未満、以前と同じ肝臓予備機能、および塞栓術後の血清クレアチニンレベルが1.5 mg / d未満になるまで一時的に停止されます。

参加者が協力するためのフォローアップ手順と項目:

すべての参加者は、国家保健評議会のガイドラインおよび肝細胞癌の治療における臨床診療に従ってフォローされます。 造影CTまたは磁気共鳴画像法は、3〜4か月ごとに実施されます。 血清アルファフェトプロテインは、血清アルファフェトプロテインレベルが上昇している患者の場合、2〜3か月ごとに少なくとも1回測定されます。 肝機能および腎機能は、毎月少なくとも 1 回のセッションで測定されます。 参加者は、毎月少なくとも 1 回は当院の外来を受診してください。