秋水仙碱对肝细胞癌姑息治疗的影响

给药方案：每天三次（早餐、午餐和晚餐后），每次 2 片（1 毫克）；续4天停3天（1个周期）

研究期间调整秋水仙碱用量：

1. 当参与者的肝脏保留功能从 Child A 变为 B 时，按照以下规则改变秋水仙碱剂量。

   1. 早餐后 2 片，午餐后 1 片，晚餐后 2 片；续4天停3天（1个周期）；重复这个循环直到患者退出这个试验
   2. 如果参与者的肝脏保留功能恢复到 Child A，则 Child A 的剂量将恢复。
   3. 如果参与者的肝脏保留功能变为 Child C，将停用秋水仙碱，参与者仅接受定期随访。

2. 如果参与者出现严重腹泻，将暂时停用秋水仙碱。 待腹泻症状消退后，按以下规则再次给予秋水仙碱。

   1. 参加者如服用「早餐后2片、午餐后2片、晚餐后2片」，秋水仙碱剂量将更改为「早餐后2片、午餐后1片、晚餐后2片」。

      如果腹泻再次发作，秋水仙碱的用量将改为「早饭后2片，晚饭后2片」。

      如果腹泻再次发作，秋水仙碱的用量将改为『早餐后2片，晚餐后1片』。

      如果腹泻也再次发作，将停用秋水仙碱，参与者仅接受定期随访。

   2. 参加者如服用「早餐后2片、午餐后1片、晚餐后2片」，秋水仙碱剂量将更改为「早餐后2片、晚餐后2片」。

   如果腹泻再次发作，秋水仙碱的用量将改为『早餐后2片，晚餐后1片』。

   如果腹泻也再次发作，将停用秋水仙碱，参与者仅接受定期随访。

3. 如果参与者有以下情况之一，将暂时停用秋水仙碱。 当受试者病情好转后，经课题组医生判断，再次给予秋水仙碱。 对于无法再次接受秋水仙碱的参与者，他们将只接受定期随访。

   1. 危及生命的出血包括消化道出血和其他重要器官如肺或脑的出血。
   2. .有危及生命的细菌、真菌或病毒感染（不包括乙型和丙型肝炎病毒）。
   3. .患者的血清肌酐水平 > 1.5 mg/dL。
   4. .患者用药后白细胞计数 < 1500/µL，血小板计数 < 30000/µL 或血红蛋白 < 9.0 gm/dL。
   5. 因任何重要器官异常或研究引起的严重副作用，研究小组决定参与者不适合继续研究。
4. 经导管动脉化疗栓塞前1天停用秋水仙碱，直至受试者体温<38℃，肝储备功能同前，栓塞后血肌酐水平<1.5mg/d。

后续程序及参与者合作项目：

所有参与者都将根据国家卫生委员会的指南和治疗肝细胞癌的临床实践进行随访。 将每 3 至 4 个月进行一次对比增强计算机断层扫描或磁共振成像。 对于血清甲胎蛋白水平升高的患者，每 2 至 3 个月至少测定一次血清甲胎蛋白。 每月至少检测一次肝肾功能。 要求参与者每月至少访问我们的门诊诊所一次。