Effekt av kolkicin för palliativ hantering av hepatocellulärt karcinom

Doseringsschema: 2 tabletter (1 mg) tre gånger per dag (efter frukost, lunch och middag); fortsätt 4 dagar och sluta i 3 dagar (1 cykel)

Justera dosen av kolchicin under studien:

1. Kolkicindosen kommer att ändras när den reserverade leverfunktionen hos deltagaren ändras från barn A till B enligt följande regler.

   1. 2 tabletter efter frukost, 1 tablett efter lunch och 2 tabletter efter middag; fortsätt 4 dagar och sluta i 3 dagar (1 cykel); upprepa denna cykel tills patienterna avslutar denna studie
   2. Om den reserverade leverfunktionen hos deltagaren återgår till barn A, kommer dosen för barn A att återställas.
   3. Om den reserverade leverfunktionen hos deltagaren ändras till Child C, kommer kolchicin att stoppas och deltagaren får endast regelbunden uppföljning.

2. Om deltagaren lider av svår diarré, stoppas kolchicin tillfälligt. När symtomen på diarré avtar, kommer kolchicin att ges igen enligt följande regler.

   1. För deltagaren får ﹝2 tabletter efter frukost, 2 tabletter efter lunch och 2 tabletter efter middag﹞, kommer dosen av kolkicin att ändras till ﹝2 tabletter efter frukost, 1 tablett efter lunch och 2 tabletter efter middag﹞.

      Om diarré anfaller igen kommer dosen av kolkicin att ändras till ﹝2 tabletter efter frukost och 2 tabletter efter middag﹞.

      Om diarré attackerar igen kommer dosen av kolkicin att ändras till ﹝2 tabletter efter frukost, 1 tablett efter middag﹞.

      Om diarré också attackerar igen kommer kolchicin att stoppas och deltagaren får endast regelbunden uppföljning.

   2. För deltagaren får ﹝2 tabletter efter frukost, 1 tablett efter lunch och 2 tabletter efter middag﹞, kommer dosen av kolkicin att ändras till ﹝2 tabletter efter frukost och 2 tabletter efter middag﹞.

   Om diarré attackerar igen kommer dosen av kolkicin att ändras till ﹝2 tabletter efter frukost, 1 tablett efter middag﹞.

   Om diarré också attackerar igen kommer kolchicin att stoppas och deltagaren får endast regelbunden uppföljning.

3. Om deltagaren har något av följande tillstånd kommer kolchicin tillfälligt att stoppas. När tillståndet för deltagaren förbättras, kommer kolchicin att ges igen efter bedömning från forskargruppens läkare. För deltagare som inte kan få kolchicin igen kommer de endast att få regelbunden uppföljning.

   1. Det finns livshotande blödningar inklusive gastrointestinala blödningar och blödningar från andra vitala organ som lungor eller hjärna.
   2. . Det finns livshotande bakterie-, svamp- eller virusinfektioner (inte inkluderat hepatit B- och C-virus).
   3. . Patienten har serumkreatininnivåer > 1,5 mg/dL.
   4. . Patienten har vita blodkroppar < 1500/µL, trombocytantal < 30000/µL eller hemoglobin < 9,0 gm/dL efter medicinering.
   5. Forskargruppen beslutar att deltagaren inte är lämplig att fortsätta studien orsakad av abnormitet i något vitala organ eller allvarliga biverkningar orsakade av studien.
4. Kolkicin stoppas tillfälligt en dag före transkateter arteriell kemoembolisering tills deltagaren har kroppstemperatur < 38 ℃, samma reserverad leverfunktion som tidigare och serumkreatininnivå < 1,5 mg/d efter embolisering.

Uppföljningsprocedurer och punkter för deltagarna att samarbeta:

Alla deltagare kommer att följas enligt riktlinjerna från National Health Council och klinisk praxis vid behandling av hepatocellulärt karcinom. Kontrastförstärkt datortomografi eller magnetisk resonanstomografi kommer att utföras inom var 3:e till 4:e månad. Serum alfa-fetoprotein kommer att bestämmas minst en session inom varannan till var tredje månad hos patienter med förhöjda serumalfa-fetoproteinnivåer. Lever- och njurfunktionen kommer att bestämmas minst en session varje månad. Deltagarna uppmanas att besöka vår poliklinik minst en session varje månad.