Efeito da Colchicina no Manejo Paliativo do Carcinoma Hepatocelular

Esquema posológico: 2 comprimidos (1 mg) três vezes por dia (após o pequeno-almoço, almoço e jantar); continuar 4 dias e parar por 3 dias (1 ciclo)

Ajuste da dosagem de colchicina durante o estudo:

1. A dosagem de colchicina será alterada quando a função hepática reservada do participante mudar de Child A para B de acordo com as seguintes regras.

   1. 2 comprimidos após o café da manhã, 1 comprimido após o almoço e 2 comprimidos após o jantar; continuar 4 dias e parar por 3 dias (1 ciclo); repita este ciclo até que os pacientes abandonem este estudo
   2. Se a função hepática reservada do participante retornar à Criança A, a dosagem para a Criança A será restaurada.
   3. Se a função hepática reservada do participante mudar para Child C, a colchicina será interrompida e o participante receberá apenas acompanhamento regular.

2. Se o participante sofrer de diarreia grave, a colchicina será temporariamente interrompida. Quando o sintoma de diarréia diminuir, a colchicina será administrada novamente de acordo com as seguintes regras.

   1. Para o participante receber﹝2 comprimidos após o café da manhã, 2 comprimidos após o almoço e 2 comprimidos após o jantar﹞, a dosagem de colchicina será alterada para﹝2 comprimidos após o café da manhã, 1 comprimido após o almoço e 2 comprimidos após o jantar﹞.

      Se a diarréia atacar novamente, a dosagem de colchicina será alterada para﹝2 comprimidos após o café da manhã e 2 comprimidos após o jantar﹞.

      Se a diarréia atacar novamente, a dosagem de colchicina será alterada para﹝2 comprimidos após o café da manhã, 1 comprimido após o jantar﹞.

      Se a diarreia também atacar novamente, a colchicina será interrompida e o participante receberá apenas acompanhamento regular.

   2. Caso o participante receba﹝2 comprimidos após o café da manhã, 1 comprimido após o almoço e 2 comprimidos após o jantar﹞, a dosagem de colchicina será alterada para﹝2 comprimidos após o café da manhã e 2 comprimidos após o jantar﹞.

   Se a diarréia atacar novamente, a dosagem de colchicina será alterada para﹝2 comprimidos após o café da manhã, 1 comprimido após o jantar﹞.

   Se a diarreia também atacar novamente, a colchicina será interrompida e o participante receberá apenas acompanhamento regular.

3. Se o participante tiver uma das seguintes condições, a colchicina será interrompida temporariamente. Quando a condição do participante melhorar, a colchicina será administrada novamente após o julgamento do médico da equipe de pesquisa. Os participantes que não puderem receber colchicina novamente receberão apenas acompanhamento regular.

   1. Há hemorragia com risco de vida, incluindo hemorragia gastrointestinal e hemorragia de outros órgãos vitais, como pulmões ou cérebro.
   2. . Existem infecções bacterianas, fúngicas ou virais com risco de vida (não incluídos os vírus da hepatite B e C).
   3. . O paciente apresenta nível de creatinina sérica > 1,5 mg/dL.
   4. . O paciente apresenta contagem de leucócitos < 1500/µL, contagem de plaquetas < 30.000/µL ou hemoglobina < 9,0 gm/dL após a medicação.
   5. A equipe de pesquisa decide que o participante não é adequado para continuar o estudo devido a anormalidade de qualquer órgão vital ou efeitos colaterais graves causados ​​pelo estudo.
4. A colchicina será interrompida temporariamente um dia antes da quimioembolização arterial transcateter até que o participante tenha temperatura corporal < 38 ℃, mesma função hepática reservada de antes e nível de creatinina sérica < 1,5 mg/d após a embolização.

Procedimentos de acompanhamento e itens para os participantes cooperarem:

Todos os participantes serão seguidos de acordo com a diretriz do Conselho Nacional de Saúde e a prática clínica no tratamento do carcinoma hepatocelular. A tomografia computadorizada com contraste ou a ressonância magnética serão realizadas a cada 3 a 4 meses. A alfa-fetoproteína sérica será determinada em pelo menos uma sessão a cada 2 a 3 meses em pacientes com níveis elevados de alfa-fetoproteína sérica. A função hepática e renal será determinada pelo menos uma sessão por mês. Os participantes são convidados a visitar nosso ambulatório pelo menos uma sessão por mês.