Kolkisiinin vaikutus hepatosellulaarisen karsinooman palliatiiviseen hoitoon

Annostusohjelma: 2 tablettia (1 mg) kolme kertaa päivässä (aamiaisen, lounaan ja päivällisen jälkeen); jatka 4 päivää ja lopeta 3 päivää (1 sykli)

Kolkisiinin annoksen säätäminen tutkimuksen aikana:

1. Kolkisiiniannosta muutetaan, kun osallistujan maksan varattu toiminta muuttuu lapsesta A:sta B:ksi seuraavien sääntöjen mukaisesti.

   1. 2 tablettia aamiaisen jälkeen, 1 tabletti lounaan jälkeen ja 2 tablettia päivällisen jälkeen; jatka 4 päivää ja lopeta 3 päivää (1 sykli); toista tämä sykli, kunnes potilaat lopettavat tämän tutkimuksen
   2. Jos osallistujan maksan varattu toiminta palautuu lapselle A, lapsen A annos palautetaan.
   3. Jos osallistujan maksan varattu toiminta muuttuu lapseksi C, kolkisiini lopetetaan ja osallistuja saa vain säännöllistä seurantaa.

2. Jos osallistujalla on vaikea ripuli, kolkisiini lopetetaan tilapäisesti. Kun ripulin oireet häviävät, kolkisiinia annetaan uudelleen seuraavien sääntöjen mukaisesti.

   1. Jos osallistuja saa 2 tablettia aamiaisen jälkeen, 2 tablettia lounaan jälkeen ja 2 tablettia päivällisen jälkeen, kolkisiiniannos muutetaan 2 tablettiin aamiaisen jälkeen, 1 tablettiin lounaan jälkeen ja 2 tablettiin päivällisen jälkeen.

      Jos ripuli iskee uudelleen, kolkisiinin annos muutetaan 2 tablettiin aamiaisen jälkeen ja 2 tablettiin päivällisen jälkeen.

      Jos ripuli iskee uudelleen, kolkisiinin annos muutetaan 2 tablettiin aamiaisen jälkeen, 1 tablettiin päivällisen jälkeen.

      Jos myös ripuli iskee uudelleen, kolkisiini lopetetaan ja osallistujaa seurataan vain säännöllisesti.

   2. Jos osallistuja saa 2 tablettia aamiaisen jälkeen, 1 tabletin lounaan jälkeen ja 2 tablettia päivällisen jälkeen, kolkisiiniannos muutetaan 2 tablettiin aamiaisen jälkeen ja 2 tablettiin päivällisen jälkeen.

   Jos ripuli iskee uudelleen, kolkisiinin annos muutetaan 2 tablettiin aamiaisen jälkeen, 1 tablettiin päivällisen jälkeen.

   Jos myös ripuli iskee uudelleen, kolkisiini lopetetaan ja osallistujaa seurataan vain säännöllisesti.

3. Jos osallistujalla on jokin seuraavista tiloista, kolkisiinin käyttö keskeytetään väliaikaisesti. Kun osallistujan kunto paranee, kolkisiinia annetaan uudelleen tutkimusryhmän lääkärin päätöksen jälkeen. Osallistujat, jotka eivät voi saada kolkisiinia uudelleen, saavat vain säännöllistä seurantaa.

   1. On hengenvaarallisia verenvuotoja, mukaan lukien maha-suolikanavan verenvuoto ja verenvuoto muista elintärkeistä elimistä, kuten keuhkoista tai aivoista.
   2. . On hengenvaarallisia bakteeri-, sieni- tai virusinfektioita (ei sisällä hepatiitti B- ja C-virusta).
   3. . Potilaan seerumin kreatiniinitaso > 1,5 mg/dl.
   4. . Potilaan valkosolujen määrä < 1500/µL, verihiutaleiden määrä < 30000/µL tai hemoglobiini < 9,0 gm/dl lääkityksen jälkeen.
   5. Tutkimusryhmä päättää, että osallistuja ei sovellu jatkamaan tutkimusta elintärkeän elimen poikkeavuuden tai tutkimuksen aiheuttamien vakavien sivuvaikutusten vuoksi.
4. Kolkisiini lopetetaan tilapäisesti päivää ennen transkatetrivaltimon kemoembolisaatiota, kunnes osallistujan ruumiinlämpö on < 38 ℃, sama maksan varattu toiminta kuin ennen ja seerumin kreatiniinitaso < 1,5 mg/d embolisaation jälkeen.

Seurantamenettelyt ja asiat, joiden avulla osallistujat voivat tehdä yhteistyötä:

Kaikkia osallistujia seurataan Kansallisen terveysneuvoston ohjeistuksen ja hepatosellulaarisen karsinooman hoidon kliinisen käytännön mukaisesti. Varjoistettu tietokonetomografia tai magneettikuvaus tehdään 3-4 kuukauden välein. Seerumin alfafetoproteiini määritetään vähintään kerran 2–3 kuukauden välein potilailla, joilla on kohonnut seerumin alfafetoproteiinitaso. Maksan ja munuaisten toiminta määritetään vähintään kerran kuukaudessa. Osallistujia pyydetään käymään poliklinikallamme vähintään kerran kuukaudessa.