Effekt av kolkisin for palliativ behandling av hepatocellulært karsinom

Doseringsplan: 2 tabletter (1 mg) tre ganger daglig (etter frokost, lunsj og middag); fortsett 4 dager og stopp i 3 dager (1 syklus)

Juster dosen av kolkisin under studien:

1. Kolkisindosen vil bli endret når den reserverte leverfunksjonen til deltakeren endres fra barn A til B i henhold til følgende regler.

   1. 2 tabletter etter frokost, 1 tablett etter lunsj og 2 tabletter etter middag; fortsett 4 dager og stopp i 3 dager (1 syklus); gjenta denne syklusen til pasientene avslutter denne studien
   2. Hvis den reserverte leverfunksjonen til deltakeren går tilbake til barn A, vil dosen for barn A bli gjenopprettet.
   3. Hvis den reserverte leverfunksjonen til deltakeren endres til Child C, vil kolkisin stoppes og deltakeren får kun regelmessig oppfølging.

2. Hvis deltakeren lider av alvorlig diaré, vil kolkisin stoppes midlertidig. Når symptomet på diaré avtar, gis kolkisin igjen i henhold til følgende regler.

   1. For deltaker får ﹝2 tabletter etter frokost, 2 tabletter etter lunsj og 2 tabletter etter middag﹞, vil doseringen av kolkisin endres til﹝2 tabletter etter frokost, 1 tablett etter lunsj og 2 tabletter etter middag﹞.

      Hvis diaré anfaller igjen, vil dosen av kolkisin endres til ﹝2 tabletter etter frokost og 2 tabletter etter middag﹞.

      Hvis diaréen anfaller igjen, vil dosen av kolkisin endres til ﹝2 tabletter etter frokost, 1 tablett etter middag﹞.

      Hvis diaréen også angriper igjen, vil kolkisin stoppes og deltakeren får kun regelmessig oppfølging.

   2. For deltakeren får ﹝2 tabletter etter frokost, 1 tablett etter lunsj og 2 tabletter etter middag﹞, vil dosen av kolkisin endres til ﹝2 tabletter etter frokost og 2 tabletter etter middag﹞.

   Hvis diaréen anfaller igjen, vil dosen av kolkisin endres til ﹝2 tabletter etter frokost, 1 tablett etter middag﹞.

   Hvis diaréen også angriper igjen, vil kolkisin stoppes og deltakeren får kun regelmessig oppfølging.

3. Hvis deltakeren har en av følgende tilstander, stoppes kolkisin midlertidig. Når tilstanden til deltakeren bedres, vil kolkisin gis igjen etter bedømmelse fra legen i forskerteamet. For deltakere som ikke kan få kolkisin igjen, vil de kun få regelmessig oppfølging.

   1. Det er livstruende blødninger inkludert gastrointestinale blødninger og blødninger fra andre vitale organer som lunger eller hjerne.
   2. . Det er livstruende bakterie-, sopp- eller virusinfeksjon (ikke inkludert hepatitt B- og C-virus).
   3. . Pasienten har serumkreatininnivå > 1,5 mg/dL.
   4. . Pasienten har antall hvite blodlegemer < 1500/µL, antall blodplater < 30 000/µL eller hemoglobin < 9,0 gm/dL etter medisinering.
   5. Forskerteamet bestemmer at deltakeren ikke er egnet til å fortsette studien forårsaket av unormalitet i et vital organ eller alvorlige bivirkninger forårsaket av studien.
4. Kolkisin vil bli midlertidig stoppet en dag før transkateter arteriell kjemoembolisering inntil deltakeren har kroppstemperatur < 38 ℃, samme leverfunksjon som før, og serumkreatininnivå < 1,5 mg/d etter embolisering.

Oppfølgingsprosedyrer og elementer for deltakerne å samarbeide:

Alle deltakere vil bli fulgt i henhold til retningslinjene til Nasjonalt helseråd og klinisk praksis ved behandling av hepatocellulært karsinom. Kontrastforbedret datatomografi eller magnetisk resonansavbildning vil bli utført i løpet av hver 3. til 4. måned. Serum alfa-fetoprotein vil bli bestemt minst én økt i løpet av hver 2. til 3. måned hos pasienter med forhøyede serum alfa-fetoproteinnivåer. Lever- og nyrefunksjonen vil bli bestemt minst én økt hver måned. Deltakerne bes besøke vår poliklinikk minst én økt hver måned.