Efecto de la colchicina para el manejo paliativo del carcinoma hepatocelular

Esquema de dosificación: 2 tabletas (1 mg) tres veces al día (después del desayuno, almuerzo y cena); continuar 4 días y parar por 3 días (1 ciclo)

Ajuste de la dosis de colchicina durante el estudio:

1. La dosis de colchicina se cambiará cuando la función hepática reservada del participante cambie de Niño A a B de acuerdo con las siguientes reglas.

   1. 2 tabletas después del desayuno, 1 tableta después del almuerzo y 2 tabletas después de la cena; continuar 4 días y parar por 3 días (1 ciclo); repetir este ciclo hasta que los pacientes abandonen este ensayo
   2. Si la función hepática reservada del participante regresa al Niño A, se restablecerá la dosis para el Niño A.
   3. Si la función hepática reservada del participante cambia a Niño C, se detendrá la colchicina y el participante recibirá un seguimiento regular únicamente.

2. Si el participante sufre de diarrea severa, la colchicina se suspenderá temporalmente. Cuando el síntoma de la diarrea ceda, se volverá a administrar colchicina de acuerdo con las siguientes reglas.

   1. Para el participante que recibe ﹝2 tabletas después del desayuno, 2 tabletas después del almuerzo y 2 tabletas después de la cena﹞, la dosis de colchicina se cambiará a ﹝2 tabletas después del desayuno, 1 tableta después del almuerzo y 2 tabletas después de la cena﹞.

      Si la diarrea ataca de nuevo, se cambiará la dosis de colchicina a﹝2 comprimidos después del desayuno y 2 comprimidos después de la cena﹞.

      Si la diarrea ataca nuevamente, la dosis de colchicina se cambiará a ﹝2 tabletas después del desayuno, 1 tableta después de la cena﹞.

      Si la diarrea también ataca nuevamente, se suspenderá la colchicina y el participante recibirá únicamente un seguimiento regular.

   2. Para el participante que recibe ﹝2 tabletas después del desayuno, 1 tableta después del almuerzo y 2 tabletas después de la cena﹞, la dosis de colchicina se cambiará a ﹝2 tabletas después del desayuno y 2 tabletas después de la cena﹞.

   Si la diarrea ataca nuevamente, la dosis de colchicina se cambiará a ﹝2 tabletas después del desayuno, 1 tableta después de la cena﹞.

   Si la diarrea también ataca nuevamente, se suspenderá la colchicina y el participante recibirá únicamente un seguimiento regular.

3. Si el participante tiene una de las siguientes condiciones, la colchicina se suspenderá temporalmente. Cuando el estado del participante mejore, se volverá a administrar colchicina previo dictamen del médico del equipo de investigación. Para los participantes que no puedan volver a recibir colchicina, solo recibirán un seguimiento regular.

   1. Hay hemorragias potencialmente mortales que incluyen hemorragia gastrointestinal y hemorragia de otros órganos vitales como los pulmones o el cerebro.
   2. . Existen infecciones bacterianas, fúngicas o virales potencialmente mortales (no se incluyen los virus de la hepatitis B y C).
   3. . El paciente tiene un nivel de creatinina sérica > 1,5 mg/dL.
   4. . El paciente tiene un recuento de glóbulos blancos < 1500/µL, recuento de plaquetas < 30000/µL o hemoglobina < 9,0 g/dL después de la medicación.
   5. El equipo de investigación decide que el participante no es apto para continuar el estudio debido a la anomalía de algún órgano vital o efectos secundarios graves causados ​​por el estudio.
4. La colchicina se suspenderá temporalmente un día antes de la quimioembolización arterial transcatéter hasta que el participante tenga una temperatura corporal < 38 ℃, la misma función hepática reservada que antes y un nivel de creatinina sérica < 1,5 mg/d después de la embolización.

Procedimientos de seguimiento y elementos para que los participantes cooperen:

Todos los participantes serán seguidos de acuerdo a la directriz del Consejo Nacional de Salud y la práctica clínica en el tratamiento del hepatocarcinoma. La tomografía computarizada con contraste o la resonancia magnética se realizarán cada 3 a 4 meses. La alfafetoproteína sérica se determinará al menos en una sesión cada 2 o 3 meses en pacientes con niveles elevados de alfafetoproteína sérica. Se determinará la función hepática y renal al menos una sesión al mes. Se les pide a los participantes que visiten nuestra clínica ambulatoria al menos una sesión cada mes.