Wpływ kolchicyny na leczenie paliatywne raka wątrobowokomórkowego

Schemat dawkowania: 2 tabletki (1 mg) trzy razy dziennie (po śniadaniu, obiedzie i kolacji); kontynuować przez 4 dni i przerwać na 3 dni (1 cykl)

Dostosowanie dawki kolchicyny podczas badania:

1. Dawka kolchicyny zostanie zmieniona, gdy zarezerwowana czynność wątroby uczestnika zmieni się z Dziecka A na B zgodnie z poniższymi zasadami.

   1. 2 tabletki po śniadaniu, 1 tabletka po obiedzie i 2 tabletki po kolacji; kontynuować przez 4 dni i przerwać na 3 dni (1 cykl); powtarzać ten cykl, aż pacjenci opuszczą to badanie
   2. Jeśli zarezerwowana czynność wątroby uczestnika powróci do dziecka A, dawka dla dziecka A zostanie przywrócona.
   3. Jeśli zarezerwowana czynność wątroby uczestnika zmieni się na dziecko C, podawanie kolchicyny zostanie przerwane, a uczestnik będzie podlegał jedynie regularnej obserwacji.

2. Jeśli uczestnik zachoruje na ciężką biegunkę, kolchicyna zostanie czasowo wstrzymana. Gdy objawy biegunki ustąpią, kolchicyna zostanie ponownie podana zgodnie z poniższymi zasadami.

   1. Jeśli uczestnik otrzyma ﹝2 tabletki po śniadaniu, 2 tabletki po obiedzie i 2 tabletki po obiedzie﹞, dawka kolchicyny zostanie zmieniona na ﹝2 tabletki po śniadaniu, 1 tabletkę po obiedzie i 2 tabletki po kolacji﹞.

      Jeśli biegunka ponownie zaatakuje, dawka kolchicyny zostanie zmieniona na 2 tabletki po śniadaniu i 2 tabletki po obiedzie.

      Jeśli biegunka wystąpi ponownie, dawkowanie kolchicyny zostanie zmienione na 2 tabletki po śniadaniu i 1 tabletkę po obiedzie.

      Jeśli biegunka również zaatakuje ponownie, kolchicyna zostanie zatrzymana, a pacjent będzie jedynie regularnie monitorowany.

   2. Jeśli uczestnik otrzyma ﹝2 tabletki po śniadaniu, 1 tabletkę po obiedzie i 2 tabletki po obiedzie﹞, dawka kolchicyny zostanie zmieniona na ﹝2 tabletki po śniadaniu i 2 tabletki po obiedzie﹞.

   Jeśli biegunka wystąpi ponownie, dawkowanie kolchicyny zostanie zmienione na 2 tabletki po śniadaniu i 1 tabletkę po obiedzie.

   Jeśli biegunka również zaatakuje ponownie, kolchicyna zostanie zatrzymana, a pacjent będzie jedynie regularnie monitorowany.

3. Jeśli u uczestnika wystąpi jeden z poniższych warunków, kolchicyna zostanie tymczasowo wstrzymana. Gdy stan uczestnika ulegnie poprawie, kolchicyna zostanie podana ponownie po orzeczeniu lekarza zespołu badawczego. W przypadku uczestników, którzy nie mogą ponownie otrzymać kolchicyny, otrzymają jedynie regularne wizyty kontrolne.

   1. Występują zagrażające życiu krwotoki, w tym krwotok z przewodu pokarmowego i krwotok z innych ważnych narządów, takich jak płuca lub mózg.
   2. . Występują zagrażające życiu infekcje bakteryjne, grzybicze lub wirusowe (nie dotyczy wirusowego zapalenia wątroby typu B i C).
   3. . Pacjent ma stężenie kreatyniny w surowicy > 1,5 mg/dl.
   4. . U pacjenta liczba białych krwinek < 1500/µl, liczba płytek krwi < 30000/µl lub stężenie hemoglobiny < 9,0 gm/dl po leczeniu.
   5. Zespół badawczy zdecyduje, że uczestnik nie nadaje się do kontynuowania badania z powodu nieprawidłowości któregokolwiek z ważnych dla życia narządów lub poważnych skutków ubocznych spowodowanych badaniem.
4. Podawanie kolchicyny zostanie czasowo przerwane na jeden dzień przed przezcewnikową chemoembolizacją tętnic, dopóki temperatura ciała uczestnika nie spadnie poniżej 38 ℃, taka sama zarezerwowana funkcja wątroby jak wcześniej i poziom kreatyniny w surowicy < 1,5 mg/d po embolizacji.

Procedury uzupełniające i elementy do współpracy dla uczestników:

Wszyscy uczestnicy będą przestrzegani zgodnie z wytycznymi Narodowej Rady Zdrowia oraz praktyką kliniczną w leczeniu raka wątrobowokomórkowego. Tomografia komputerowa z kontrastem lub rezonans magnetyczny będą wykonywane co 3 do 4 miesięcy. Stężenie alfa-fetoproteiny w surowicy będzie oznaczane podczas co najmniej jednej sesji co 2 do 3 miesięcy u pacjentów z podwyższonym poziomem alfa-fetoproteiny w surowicy. Czynność wątroby i nerek będzie określana co najmniej raz w miesiącu. Uczestnicy proszeni są o odwiedzanie naszej przychodni co najmniej raz w miesiącu.