CPAPのコンプライアンスを向上させるための上気道の調子を整える
2013年9月1日 更新者：Fisiolistic
持続気道陽圧適応前期における補助治療としての上気道トーニングの有効性
閉塞性睡眠時無呼吸/低呼吸症候群 (OSAHS) は、夜間に発生する呼吸障害で、5 秒以上気流が遮断されます。
夜間持続陽圧装置 (CPAP) による現在の治療は治癒的ではないため、コンプライアンスのレベルが患者の改善の鍵となります。
多くの患者は、多くの副作用が伴うため、CPAP に耐えられません。
上気道トーニングは、CPAP への耐性とコンプライアンスを支援することを目的とした非侵襲的テクニックの概要です。
これらの技術は、上気道の筋緊張を高めるために患者が積極的に実行する口腔咽頭運動、口底の筋肉の電気刺激、舌の位置の修正、鼻および気管支のかぶり、呼吸体操の実施、筋膜療法などです。中咽頭の筋肉、頚椎の手技療法、横隔膜のマッサージなどです。
すべての技術を合わせて、上気道の緊張低下、舌と軟口蓋の緊張低下、顎後退、口呼吸、椎骨脳底動脈症候群、胃食道逆流、体内の分泌物の過剰な蓄積に対して多かれ少なかれ影響を与えることを目指しています。上気道と下気道、閉塞性および制限性の呼吸の問題、睡眠姿勢、呼吸閉塞を克服しようとする過剰な努力による横隔膜の緊張亢進。
これらすべての機能障害により、患者は CPAP の使用時に副作用を示しやすくなります。
110名を対象とした二重盲検ランダム化対照研究が行われます。
1 つのグループには CPAP による従来の治療が行われ、もう 1 つのグループには上気道トーニングを加えた治療が行われます。
6 か月後、2 つのグループ間の平均改善率が比較されます。
調査の概要
詳細な説明
目的
主な目的: 鼻持続気道陽圧 (nCPAP) コンプライアンスの割合を増やすこと。
二次的な目的:
- CPAP の耐性を高めるため。
- CPAPの圧力を下げるため。
- 日中の眠気を軽減します。
- 睡眠に関わる生活の質を向上させる。
- 患者による CPAP の主観的な有用性のレベルを評価する。
方法論
研究の種類: 対照ランダム化単純盲検研究
グループのランダム化
患者が研究に参加すると（患者は参加基準を満たしており、インフォームドコンセントに署名しているため）、割り当てられたグループを知るために不透明な封筒が開けられます。封筒には連続番号が付けられ、割り当てられたグループはランダム化されます。ソフトウェア。
- グループ 1 または対照グループ: 55 人の被験者が CPAP 治療を受けます。
- グループ 2 または研究グループ: 55 人の被験者が CPAP 治療と上気道引き締めを受けます。
グループの均一性:
調査員はベースラインでグループの均一性をチェックします。
具体的な特徴：首周囲、鼻クリニックの有無、鼻の構造変化の有無、年齢、性別、体重、身長、BMI、喫煙習慣。
睡眠ポリグラフパラメータ: 無呼吸の数、低無呼吸の数、および無呼吸低呼吸指数 (AHI)。
症状: 重度の併存疾患の有無、日常的な過眠のレベル、不眠症の存在
研究の種類
介入
入学 (予想される)
110
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08901
- 募集
- Fisiolistic
-
コンタクト：
- Anna Maria Bague Cruz, Physio
- 電話番号：34 647676131
- メール：annabague@hotmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- CPAPを使用しているOSA患者
除外基準:
- 神経疾患の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：対照群
CPAP
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CPAP
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|
実験的：実験グループ
CPAPのコンプライアンスを向上させるための上気道の調子を整える
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CPAP
CPAPのコンプライアンスを向上させるための上気道の調子を整える
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CPAP準拠
時間枠：3ヶ月
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名目変数
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠時無呼吸症候群の生活の質指数 (SAQLI) テスト
時間枠：3ヶ月
|
生活の質のテスト
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eduard Estelle、Hospital Universitari General de Catalunya
- スタディチェア：Anna Bagué、Fisiolistic
- スタディチェア：Xavier Gironés、Universitat Internacional de Catalunya
- スタディチェア：Montserrat Girabent、Universitat General de Catalunya
- スタディチェア：Eduard Estivill、Clínica Dexeus
- スタディチェア：Francesc Segarra、Hospital Universitari General de Catalunya
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (予想される)
2013年12月1日
研究の完了 (予想される)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月1日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月1日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Upper Airway Toning - 001
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