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CPAP 순응도 향상을 위한 상기도 토닝

2013년 9월 1일 업데이트: Fisiolistic

이전 지속기도양압 적응기에서 보조적 치료로서 상기도 토닝의 효과

폐쇄성 수면 무호흡/저호흡 증후군(OSAHS)은 밤에 발생하며 5초 이상 기류가 중단되는 호흡 장애입니다. CPAP(Continuous Positive Pressure Nocturnal Machine)에 의한 그의 현재 치료는 치유적이지 않으므로 준수 수준이 환자 개선의 핵심입니다. 많은 환자들이 관련된 수많은 부작용으로 인해 CPAP를 용납하지 않습니다. 상기도 토닝은 CPAP에 대한 내성 및 순응도를 지원하는 것을 목표로 하는 비침습적 기법의 요약서입니다. 이러한 기술은 다음과 같습니다: 상부 기도의 근육 긴장을 위해 환자가 적극적으로 실행하는 구인두 운동, 구강 바닥 근육의 전기 자극, 혀 위치 교정, 비강 및 기관지 흐림, 호흡 체조 실행, 근막 치료 구인두 근육, 경추의 수동 요법, 횡격막의 마사지. 모든 기술은 함께 상기도 저긴장, 혀 및 연구개의 저긴장, 턱 후퇴증, 구강 호흡, 척추기저 증후군, 위식도 역류, 기관지 내 분비물의 과도한 축적에 대한 크거나 작은 영향을 추구합니다. 상기도 및 하기도, 폐색 및 제한적인 호흡 문제, 수면 자세, 호흡 장애를 극복하기 위한 과도한 노력으로 인한 횡경막의 과긴장. 이러한 모든 기능 장애로 인해 환자는 CPAP 사용 시 부작용을 더 쉽게 나타낼 수 있습니다. 110명의 개인을 대상으로 이중 맹검 무작위 통제 연구가 있을 것입니다. 한 그룹은 CPAP로 기존의 치료를 따르고 다른 그룹은 상부 기도 토닝과 함께 치료를 받습니다. 6개월 후 두 그룹 간의 평균 향상을 비교합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표

주요 목표: nCPAP(비강 지속 기도 양압) 순응도를 높이는 것입니다.

보조 목표:

  • CPAP의 허용 오차를 높이려면.
  • CPAP의 압력을 낮추기 위해.
  • 주간 졸음을 줄이기 위해.
  • 수면과 관련된 삶의 질을 높입니다.
  • 환자에 의한 CPAP의 주관적 유용성 수준을 평가합니다.

방법론

연구 유형: 통제 무작위 단순 맹검 연구

그룹의 무작위화

환자가 연구에 참여하면(그/그는 포함 기준이 있고 정보에 입각한 동의서에 서명했기 때문에) 할당된 그룹을 알기 위해 불투명한 봉투가 열립니다. 봉투에는 연속 번호가 매겨지고 할당된 그룹은 소프트웨어.

  • 그룹 1 또는 대조군: 55명의 피험자가 CPAP 치료를 받습니다.
  • 그룹 2 또는 연구 그룹: 55명의 피험자가 CPAP 치료 및 상기도 토닝을 받습니다.

그룹의 동질성:

조사관은 기준선에서 그룹의 동질성을 확인합니다.

특징 : 목둘레, 비강클리닉의 유무, 코구조의 변화 유무, 연령, 성별, 체중, 키, BMI, 흡연습관

수면다원검사 파라미터: 무호흡 횟수, 저호흡 횟수 및 무호흡 저호흡 지수(AHI).

증상: 심한 동반질환의 유무, 매일의 과수면 정도, 불면증의 유무

연구 유형

중재적

등록 (예상)

110

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08901
        • 모병
        • Fisiolistic
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CPAP를 사용하는 OSA 환자

제외 기준:

  • 신경계 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
양압기
다른: 양압기
양압기
실험적: 실험 그룹
CPAP 순응도 향상을 위한 상기도 토닝
다른: 양압기
양압기
절차: CPAP 순응도 향상을 위한 상기도 토닝
CPAP 순응도 향상을 위한 상기도 토닝

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CPAP 준수
기간: 3 개월
명목 변수
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 무호흡증 삶의 질 지수(SAQLI) 테스트
기간: 3 개월
삶의 질 테스트
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fisiolistic

수사관

  • 수석 연구원: Eduard Estelle, Hospital Universitari General de Catalunya
  • 연구 의자: Anna Bagué, Fisiolistic
  • 연구 의자: Xavier Gironés, Universitat Internacional de Catalunya
  • 연구 의자: Montserrat Girabent, Universitat General de Catalunya
  • 연구 의자: Eduard Estivill, Clínica Dexeus
  • 연구 의자: Francesc Segarra, Hospital Universitari General de Catalunya

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 1일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Upper Airway Toning - 001

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