平滑筋腫の治療結果の生物学的予測因子
2017年3月23日 更新者：Elizabeth A. Stewart
この研究の目的は、子宮筋腫の遺伝的（遺伝的）原因を探索することです。
子宮筋腫のある女性の中には、子宮筋腫を発症しやすくする遺伝子を 1 つまたは複数持っている場合があります。
私たちは、子宮筋腫がどのように、そしてなぜ発生するのかをより深く理解し、子宮筋腫を持つ女性のためのより良い治療選択肢を設計するために、これらの遺伝子を特定しようとしています。
この情報は、これらの遺伝子によって引き起こされる可能性のある他の問題を理解し、治療するのにも役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
平滑筋腫の治療結果を予測するための情報はほとんどありません。
環境への曝露と遺伝的素因の両方が病気の発現に影響を与えることは明らかです。
私たちの研究により、ゲノムワイドスキャンから平滑筋腫の遺伝的連鎖の新しい領域が特定されました。
したがって、我々は、以前に使用されたのと同じ方法論を使用して、平滑筋腫の臨床試験に登録されている女性、または平滑筋腫の臨床治療を受けている女性の遺伝子と環境の相互作用を分析できるようにする生物学的サンプルを前向きに収集することを提案します。
具体的には、遺伝子疫学アンケートを使用して、血清のアリコート、ゲノム DNA、および情報を収集します。
短期的には、疫学データや擬人化データに関する前向きに得られた情報を利用して、治療を受けている女性の特徴を明らかにすることもできるでしょう。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
38
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者はミネソタ州ロチェスターにあるメイヨークリニックに登録されます。
これらの患者は、平滑筋腫の臨床試験に登録されるか、平滑筋腫の臨床治療を受けることになります。
説明
包含基準:
- 同意する能力があり、同意する意思がある
- 18歳以上
- 既知の子宮平滑筋腫の存在
除外基準:
1. 悪性腫瘍の疑い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
子宮筋腫のある女性
参加者は子宮平滑筋腫と診断された18歳以上の女性となります。
研究対象者には、母親または兄弟にも子宮平滑筋腫の診断（過去または現在の診断）があるかどうかが尋ねられ、これらの家族がこの試験に参加するよう招待されます。
すべての参加者は、ホルモン分析およびゲノム DNA 分析のために血清アリコートの血液サンプルを提供し、ベースラインの遺伝疫学アンケートに回答します。
|
将来的にはDNA分析が行われる予定です
参加者は、平滑筋腫の治療結果に影響を与えるホルモン因子を分析できるように血液サンプルを提供します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
子宮筋腫の疾患症状を示す女性の環境曝露と遺伝的素因を分析します。
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth A. Stewart, M.D.、Mayo Clinic - Rochester, Minnesota
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月26日
試験登録日
最初に提出
2013年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月3日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月23日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。