平滑肌瘤治疗结果的生物学预测因子
2017年3月23日 更新者：Elizabeth A. Stewart
本研究的目的是寻找子宫肌瘤的遗传（遗传）原因。
一些患有子宫肌瘤的女性可能有一种或多种基因，使她们更容易患上子宫肌瘤。
我们正试图识别这些基因，以更好地了解子宫肌瘤的发展方式和原因，并为患有子宫肌瘤的女性设计更好的治疗方案。
这些信息还可以帮助我们了解和治疗可能由这些基因引起的其他问题。
研究概览
详细说明
几乎没有信息可以预测平滑肌瘤治疗的结果。
很明显，环境暴露和遗传易感性都会影响疾病的表现。
我们的工作通过全基因组扫描确定了平滑肌瘤遗传连锁的新领域。
因此，我们建议前瞻性地收集生物样本，这将使我们能够使用以前使用的相同方法分析参加平滑肌瘤临床试验或接受平滑肌瘤临床治疗的女性的基因/环境相互作用。
具体来说，我们将使用遗传流行病学问卷收集血清等分试样、基因组 DNA 和信息。
在短期内，我们还将能够使用前瞻性获得的流行病学和拟人化数据信息来描述接受治疗的女性的特征。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
38
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
患者将在明尼苏达州罗切斯特的梅奥诊所入组。
这些患者将参加平滑肌瘤临床试验或接受平滑肌瘤临床治疗。
描述
纳入标准：
- 能够并愿意给予同意
- 年满 18 岁
- 存在已知的子宫平滑肌瘤
排除标准：
1.疑似恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
患有子宫肌瘤的女性
参与者将是 18 岁或以上被诊断患有子宫平滑肌瘤的女性。
研究对象将被询问母亲或兄弟姐妹是否也有子宫平滑肌瘤的诊断（过去或现在的诊断），这些家庭成员将被邀请参加该试验。
所有参与者都将提供用于激素分析和基因组 DNA 分析的血清等分试样的血液样本，并将回答基线遗传流行病学问卷。
|
将来会进行 DNA 分析
参与者将提供血液样本，以便分析影响平滑肌瘤治疗结果的激素因素。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
分析表现出子宫肌瘤疾病表现的女性的环境暴露和遗传易感性。
大体时间：基线
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth A. Stewart, M.D.、Mayo Clinic - Rochester, Minnesota
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月26日
研究注册日期
首次提交
2013年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月3日
首次发布 (估计)
2013年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月23日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.