Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Predictores biológicos de los resultados del tratamiento del leiomioma

23 de marzo de 2017 actualizado por: Elizabeth A. Stewart
El propósito de este estudio es buscar las causas hereditarias (genéticas) de los fibromas uterinos. Algunas mujeres con fibromas uterinos pueden tener uno o más genes que las hacen más propensas a desarrollar fibromas uterinos. Estamos tratando de identificar estos genes para comprender mejor cómo y por qué se desarrollan los fibromas uterinos y para diseñar mejores opciones de tratamiento para las mujeres con fibromas uterinos. Esta información también puede ayudarnos a comprender y tratar otros problemas que pueden ser causados ​​por estos genes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hay poca información para predecir los resultados de las terapias de leiomioma. Está claro que tanto las exposiciones ambientales como la predisposición genética influyen en las manifestaciones de la enfermedad. Nuestro trabajo ha identificado una nueva área de vinculación genética para los leiomiomas a partir de una exploración amplia del genoma. Por lo tanto, proponemos recolectar prospectivamente muestras biológicas que nos permitan analizar las interacciones gen/ambiente de mujeres inscritas en ensayos clínicos de leiomioma o que se someten a tratamientos clínicos de leiomioma utilizando la misma metodología utilizada anteriormente. Concretamente recogeremos alícuotas de suero, ADN genómico e información mediante un cuestionario de epidemiología genética. A corto plazo también podremos utilizar información obtenida prospectivamente sobre datos epidemiológicos y antropomórficos para caracterizar a las mujeres en tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

38

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes se inscribirán en Mayo Clinic en Rochester, Minnesota. Estos pacientes se inscribirán en ensayos clínicos de leiomioma o se someterán a tratamiento clínico de leiomioma.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Capaz y dispuesto a dar su consentimiento
  2. 18 años o más
  3. Presencia de leiomioma uterino conocido

Criterio de exclusión:

1. Sospecha de malignidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres con fibromas uterinos
Las participantes serán mujeres de 18 años o más que hayan sido diagnosticadas con leiomioma uterino. Se preguntará a las Sujetas del Estudio si las madres o los hermanos también tienen un diagnóstico de leoimyoma uterino (ya sea un diagnóstico actual o pasado) y se invitará a estos familiares a participar en este ensayo. Todos los participantes proporcionarán muestras de sangre para alícuotas de suero para análisis hormonales y análisis de ADN genómico, y responderán un cuestionario de epidemiología genética de referencia.
Genético: Análisis de ADN
En un futuro se realizará un análisis de ADN.
Otro: Análisis hormonal
Los participantes proporcionarán muestras de sangre para poder analizar los factores hormonales que influyen en los resultados de los tratamientos de leiomioma.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Analizar las exposiciones ambientales y la predisposición genética entre las mujeres que presentan manifestaciones de la enfermedad de los fibromas uterinos.
Periodo de tiempo: base
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Elizabeth A. Stewart

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth A. Stewart, M.D., Mayo Clinic - Rochester, Minnesota

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

26 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 09-003657

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Análisis de ADN

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Switzerland

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir