A Leiomyoma-kezelés eredményeinek biológiai előrejelzői
2017. március 23. frissítette: Elizabeth A. Stewart
A tanulmány célja a méhmióma örökletes (genetikai) okainak felkutatása.
Egyes méhmiómában szenvedő nők egy vagy több gént tartalmazhatnak, amelyek miatt nagyobb valószínűséggel alakul ki méhmióma.
Igyekszünk azonosítani ezeket a géneket, hogy jobban megértsük, hogyan és miért alakulnak ki a méhmiómák, és jobb kezelési lehetőségeket tervezünk a méhmiómában szenvedő nők számára.
Ezek az információk segíthetnek megérteni és kezelni más problémákat is, amelyeket ezek a gének okozhatnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kevés információ áll rendelkezésre a leiomyoma-terápiák kimenetelének előrejelzéséhez.
Nyilvánvaló, hogy mind a környezeti hatások, mind a genetikai hajlam befolyásolja a betegségek megnyilvánulását.
Munkánk a leiomyómák genetikai kapcsolatának új területét azonosította egy genom-széles vizsgálatból.
Ezért javasoljuk, hogy prospektív módon gyűjtsünk biológiai mintákat, amelyek lehetővé teszik a leiomyoma klinikai vizsgálatokba bevont vagy leiomyoma klinikai kezelésen átesett nők gén/környezet interakcióinak elemzését a korábban használt módszertan alkalmazásával.
Konkrétan szérum alikvotokat, genomiális DNS-t és információkat fogunk gyűjteni egy genetikai epidemiológiai kérdőív segítségével.
Rövid távon az epidemiológiai és antropomorf adatokkal kapcsolatos prospektívan megszerzett információkat is felhasználhatjuk majd a kezelés alatt álló nők jellemzésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
38
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegeket a minnesotai Rochesterben található Mayo Clinic-en veszik fel.
Ezeket a betegeket vagy leiomyoma klinikai vizsgálatokba vonják be, vagy leiomyoma klinikai kezelésben részesülnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes és hajlandó beleegyezést adni
- 18 éves vagy idősebb
- Ismert méh leiomyoma jelenléte
Kizárási kritériumok:
1. Rosszindulatú daganat gyanúja
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Méhmiómás nőstények
A résztvevők 18 éves vagy annál idősebb nők lesznek, akiknél méh leiomyomát diagnosztizáltak.
A vizsgálati alanyokat megkérdezik, hogy anyáknál vagy testvéreiknél is diagnosztizáltak-e méhleoimyomát (akár korábbi, akár jelenlegi diagnózis), és ezeket a családtagokat meghívják, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban.
Minden résztvevő vérmintát ad a szérum alikvotokhoz a hormonanalízishez és a genomiális DNS-elemzéshez, és válaszol egy genetikai epidemiológiai alapkérdőívre.
|
A jövőben DNS-elemzést végeznek
A résztvevők vérmintákat adnak, hogy megvizsgálhassák azokat a hormonális tényezőket, amelyek befolyásolják a leiomyoma-kezelések kimenetelét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Elemezze a környezeti expozíciót és a genetikai hajlamot a méhmióma megnyilvánulásait mutató nők körében.
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth A. Stewart, M.D., Mayo Clinic - Rochester, Minnesota
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. május 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 3.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-003657
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .