Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologické prediktory výsledků léčby leiomyomu

23. března 2017 aktualizováno: Elizabeth A. Stewart
Cílem této studie je pátrat po dědičných (genetických) příčinách děložních myomů. Některé ženy s děložními myomy mohou mít jeden nebo více genů, které u nich zvyšují pravděpodobnost vzniku děložních myomů. Snažíme se identifikovat tyto geny, abychom lépe porozuměli tomu, jak a proč se děložní myomy vyvíjejí, a abychom navrhli lepší možnosti léčby pro ženy s děložními myomy. Tyto informace nám také mohou pomoci pochopit a léčit další problémy, které mohou být způsobeny těmito geny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K předpovědi výsledků terapií leiomyomů je málo informací. Je zřejmé, že projevy onemocnění ovlivňují jak environmentální expozice, tak genetická predispozice. Naše práce identifikovala novou oblast genetické vazby pro leiomyomy ze skenu širokého genomu. Navrhujeme proto prospektivně odebírat biologické vzorky, které nám umožní analyzovat interakce gen/prostředí žen zařazených do klinických studií leiomyomu nebo podstupujících klinickou léčbu leiomyomu za použití stejné metodiky, která byla použita dříve. Konkrétně budeme sbírat alikvoty séra, genomovou DNA a informace pomocí genetického epidemiologického dotazníku. V krátkodobém horizontu budeme také schopni využít prospektivně získané informace o epidemiologických a antropomorfních datech k charakterizaci žen podstupujících léčbu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

38

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou zapsáni na Mayo Clinic v Rochesteru v Minnesotě. Tito pacienti budou buď zařazeni do klinických studií leiomyomu, nebo podstoupí klinickou léčbu leiomyomu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Schopný a ochotný dát souhlas
  2. Věk 18 nebo starší
  3. Přítomnost známého děložního leiomyomu

Kritéria vyloučení:

1. Podezření na malignitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy s děložními myomy
Účastníky budou ženy ve věku 18 let nebo starší, kterým byl diagnostikován leiomyom dělohy. Subjekty studie budou dotázány, zda matky nebo sourozenci mají také diagnózu děložního leoimyomu (buď minulou nebo současnou diagnózu) a tito členové rodiny budou pozváni k účasti na této studii. Všichni účastníci poskytnou vzorky krve pro alikvoty séra pro hormonální analýzu a analýzu genomové DNA a odpoví na základní genetický epidemiologický dotazník.
Genetický: Analýza DNA
V budoucnu bude provedena analýza DNA
Jiný: Hormonální analýza
Účastníci poskytnou vzorky krve, aby mohly být testovány hormonální faktory, které ovlivňují výsledky léčby leiomyomu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Analyzujte environmentální expozice a genetickou predispozici u žen s projevy onemocnění děložních myomů.
Časové okno: základní linie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Elizabeth A. Stewart

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth A. Stewart, M.D., Mayo Clinic - Rochester, Minnesota

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

26. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-003657

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analýza DNA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit