Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biologiske prediktorer for utfall av leiomyombehandling

23. mars 2017 oppdatert av: Elizabeth A. Stewart
Hensikten med denne studien er å søke etter de arvelige (genetiske) årsakene til livmorfibroider. Noen kvinner med livmorfibroider kan ha ett eller flere gener som gjør dem mer sannsynlig å utvikle livmorfibromer. Vi prøver å identifisere disse genene for å bedre forstå hvordan og hvorfor livmorfibromer utvikles og for å utforme bedre behandlingsalternativer for kvinner med livmorfibromer. Denne informasjonen kan også hjelpe oss til å forstå og behandle andre problemer som kan være forårsaket av disse genene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er lite informasjon for å forutsi utfall av leiomyomterapier. Det er klart at både miljøeksponering og genetisk disposisjon påvirker sykdomsmanifestasjoner. Vårt arbeid har identifisert et nytt område med genetisk kobling for leiomyomer fra en genomomfattende skanning. Vi foreslår derfor å prospektivt samle biologiske prøver som vil tillate oss å analysere gen/miljø-interaksjoner til kvinner som er registrert i leiomyom kliniske studier eller som gjennomgår leiomyoma kliniske behandlinger ved å bruke samme metodikk som ble brukt tidligere. Spesifikt vil vi samle inn serumalikvoter, genomisk DNA og informasjon ved hjelp av et genetisk epidemiologisk spørreskjema. På kort sikt vil vi også kunne bruke prospektivt innhentet informasjon om epidemiologiske og antropomorfe data for å karakterisere kvinner under behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

38

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli registrert ved Mayo Clinic i Rochester, Minnesota. Disse pasientene vil enten bli registrert i kliniske studier med leiomyom eller gjennomgå klinisk behandling med leiomyom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kan og vil gi samtykke
  2. Alder 18 år eller eldre
  3. Tilstedeværelse av kjent uterin leiomyom

Ekskluderingskriterier:

1. Mistenkt malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinner med livmorfibroider
Deltakerne vil være kvinner på 18 år eller eldre som har blitt diagnostisert med uterin leiomyom. Undersøkelsespersoner vil bli spurt om mødre eller søsken også har diagnosen uterint leoimyom (enten tidligere eller nåværende diagnose), og disse familiemedlemmene vil bli invitert til å delta i denne studien. Alle deltakerne vil gi blodprøver for serumalikvoter for hormonanalyse og genomisk DNA-analyse, og vil svare på et grunnleggende genetisk epidemiologisk spørreskjema.
På et fremtidig tidspunkt vil DNA-analyse bli utført
Deltakerne vil gi blodprøver slik at hormonelle faktorer som påvirker resultatet av leiomyombehandlinger kan analyseres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analyser miljøeksponeringer og genetisk disposisjon blant kvinner som viser sykdomsmanifestasjoner av livmorfibroider.
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth A. Stewart, M.D., Mayo Clinic - Rochester, Minnesota

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

26. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

6. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myomer i livmoren

Kliniske studier på DNA-analyse

3
Abonnere