Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Predittori biologici dei risultati del trattamento del leiomioma

23 marzo 2017 aggiornato da: Elizabeth A. Stewart
Lo scopo di questo studio è cercare le cause ereditarie (genetiche) dei fibromi uterini. Alcune donne con fibromi uterini possono avere uno o più geni che le rendono più propense a sviluppare fibromi uterini. Stiamo cercando di identificare questi geni per capire meglio come e perché si sviluppano i fibromi uterini e per progettare migliori opzioni di trattamento per le donne con fibromi uterini. Queste informazioni possono anche aiutarci a comprendere e trattare altri problemi che possono essere causati da questi geni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci sono poche informazioni per prevedere gli esiti delle terapie per leiomioma. È chiaro che sia le esposizioni ambientali che la predisposizione genetica influenzano le manifestazioni della malattia. Il nostro lavoro ha identificato una nuova area di collegamento genetico per i leiomiomi da una scansione dell'intero genoma. Proponiamo quindi di raccogliere in modo prospettico campioni biologici che ci consentano di analizzare le interazioni gene/ambiente di donne arruolate in studi clinici sul leiomioma o sottoposte a trattamenti clinici sul leiomioma utilizzando la stessa metodologia utilizzata in precedenza. Nello specifico raccoglieremo aliquote di siero, DNA genomico e informazioni utilizzando un questionario di epidemiologia genetica. A breve termine saremo anche in grado di utilizzare informazioni prospettiche ottenute su dati epidemiologici e antropomorfici per caratterizzare le donne sottoposte a trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

38

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno arruolati presso la Mayo Clinic di Rochester, Minnesota. Questi pazienti verranno arruolati negli studi clinici sul leiomioma o sottoposti a trattamento clinico sul leiomioma.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. In grado e disposto a dare il consenso
  2. Età 18 o più
  3. Presenza di leiomioma uterino noto

Criteri di esclusione:

1. Sospetto di malignità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne con fibromi uterini
I partecipanti saranno donne di età pari o superiore a 18 anni a cui è stato diagnosticato un leiomioma uterino. Ai soggetti dello studio verrà chiesto se anche madri o fratelli hanno una diagnosi di leiomioma uterino (diagnosi passata o presente) e questi membri della famiglia saranno invitati a partecipare a questo studio. Tutti i partecipanti forniranno campioni di sangue per aliquote di siero per analisi ormonali e analisi del DNA genomico e risponderanno a un questionario di epidemiologia genetica di base.
Genetico: Analisi del DNA
In futuro verrà eseguita l'analisi del DNA
Altro: Analisi ormonale
I partecipanti forniranno campioni di sangue in modo da poter analizzare i fattori ormonali che influenzano i risultati dei trattamenti per il leiomioma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Analizzare le esposizioni ambientali e la predisposizione genetica tra le donne che presentano manifestazioni patologiche dei fibromi uterini.
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Elizabeth A. Stewart

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth A. Stewart, M.D., Mayo Clinic - Rochester, Minnesota

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

26 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

6 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-003657

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Analisi del DNA

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burundi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi