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Biologische Prädiktoren für die Ergebnisse der Leiomyom-Behandlung

23. März 2017 aktualisiert von: Elizabeth A. Stewart
Der Zweck dieser Studie besteht darin, nach den erblichen (genetischen) Ursachen von Uterusmyomen zu suchen. Manche Frauen mit Uterusmyomen haben möglicherweise ein oder mehrere Gene, die die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass sie Uterusmyome entwickeln. Wir versuchen, diese Gene zu identifizieren, um besser zu verstehen, wie und warum Uterusmyome entstehen, und um bessere Behandlungsmöglichkeiten für Frauen mit Uterusmyomen zu entwickeln. Diese Informationen können uns auch helfen, andere Probleme zu verstehen und zu behandeln, die durch diese Gene verursacht werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es liegen nur wenige Informationen vor, um die Ergebnisse von Leiomyom-Therapien vorherzusagen. Es ist klar, dass sowohl Umwelteinflüsse als auch genetische Veranlagung die Krankheitsmanifestationen beeinflussen. Unsere Arbeit hat anhand eines genomweiten Scans einen neuen Bereich der genetischen Verknüpfung von Leiomyomen identifiziert. Wir schlagen daher vor, prospektiv biologische Proben zu sammeln, die es uns ermöglichen, Gen-Umwelt-Wechselwirkungen von Frauen zu analysieren, die an klinischen Leiomyom-Studien teilnehmen oder sich klinischen Leiomyom-Behandlungen unterziehen, wobei die gleiche Methodik verwendet wird, die zuvor verwendet wurde. Insbesondere werden wir Serumaliquots, genomische DNA und Informationen mithilfe eines Fragebogens zur genetischen Epidemiologie sammeln. Kurzfristig werden wir auch in der Lage sein, prospektiv gewonnene Informationen zu epidemiologischen und anthropomorphen Daten zur Charakterisierung von Frauen in Behandlung zu nutzen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden in der Mayo Clinic in Rochester, Minnesota, aufgenommen. Diese Patienten werden entweder in klinische Leiomyom-Studien aufgenommen oder unterziehen sich einer klinischen Leiomyom-Behandlung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kann und willens sein, eine Einwilligung zu erteilen
  2. Alter: 18 Jahre oder älter
  3. Vorliegen eines bekannten Uterus-Leiomyoms

Ausschlusskriterien:

1. Verdacht auf Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen mit Uterusmyomen
Bei den Teilnehmern handelt es sich um Frauen ab 18 Jahren, bei denen ein Uterus-Leiomyom diagnostiziert wurde. Die Studienteilnehmer werden gefragt, ob bei Müttern oder Geschwistern ebenfalls die Diagnose eines Uterus-Leoimyoms vorliegt (entweder in der Vergangenheit oder in der Gegenwart). Diese Familienmitglieder werden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen. Alle Teilnehmer stellen Blutproben für Serumaliquots zur Hormonanalyse und genomischen DNA-Analyse zur Verfügung und beantworten einen Basisfragebogen zur genetischen Epidemiologie.
Genetisch: DNA-Analyse
Zu einem späteren Zeitpunkt wird eine DNA-Analyse durchgeführt
Sonstiges: Hormonanalyse
Die Teilnehmer stellen Blutproben zur Verfügung, damit hormonelle Faktoren untersucht werden können, die die Ergebnisse von Leiomyom-Behandlungen beeinflussen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Analysieren Sie Umweltbelastungen und genetische Veranlagung bei Frauen, die Krankheitsmanifestationen von Uterusmyomen aufweisen.
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Elizabeth A. Stewart

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth A. Stewart, M.D., Mayo Clinic - Rochester, Minnesota

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-003657

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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