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Prédicteurs biologiques des résultats du traitement du léiomyome

23 mars 2017 mis à jour par: Elizabeth A. Stewart
Le but de cette étude est de rechercher les causes héréditaires (génétiques) des fibromes utérins. Certaines femmes atteintes de fibromes utérins peuvent avoir un ou plusieurs gènes qui les rendent plus susceptibles de développer des fibromes utérins. Nous essayons d'identifier ces gènes pour mieux comprendre comment et pourquoi les fibromes utérins se développent et pour concevoir de meilleures options de traitement pour les femmes atteintes de fibromes utérins. Ces informations peuvent également nous aider à comprendre et à traiter d'autres problèmes pouvant être causés par ces gènes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il existe peu d'informations pour prédire les résultats des traitements contre les léiomyomes. Il est clair que les expositions environnementales et la prédisposition génétique influencent les manifestations de la maladie. Notre travail a identifié un nouveau domaine de liaison génétique pour les léiomyomes à partir d'une analyse à l'échelle du génome. Nous proposons donc de collecter de manière prospective des échantillons biologiques qui nous permettront d'analyser les interactions gène/environnement des femmes inscrites à des essais cliniques sur le léiomyome ou subissant des traitements cliniques contre le léiomyome en utilisant la même méthodologie que celle utilisée précédemment. Plus précisément, nous collecterons des aliquotes de sérum, de l'ADN génomique et des informations à l'aide d'un questionnaire d'épidémiologie génétique. A court terme, nous pourrons également utiliser les informations obtenues de manière prospective sur les données épidémiologiques et anthropomorphiques pour caractériser les femmes sous traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

38

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront inscrits à la Mayo Clinic à Rochester, Minnesota. Ces patients seront soit inscrits à des essais cliniques sur le léiomyome, soit en cours de traitement clinique contre le léiomyome.

La description

Critère d'intégration:

  1. Capable et désireux de donner son consentement
  2. 18 ans ou plus
  3. Présence d'un léiomyome utérin connu

Critère d'exclusion:

1. Malignité suspectée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes atteintes de fibromes utérins
Les participants seront des femmes âgées de 18 ans ou plus qui ont reçu un diagnostic de léiomyome utérin. On demandera aux sujets de l'étude si les mères ou les frères et sœurs ont également un diagnostic de fibrome utérin (diagnostic passé ou présent) et ces membres de la famille seront invités à participer à cet essai. Tous les participants fourniront des échantillons de sang pour des aliquotes de sérum pour l'analyse hormonale et l'analyse de l'ADN génomique, et répondront à un questionnaire d'épidémiologie génétique de base.
Génétique: Analyse ADN
À une date ultérieure, une analyse ADN sera effectuée
Autre: Analyse hormonale
Les participants fourniront des échantillons de sang afin que les facteurs hormonaux qui influencent les résultats des traitements contre le léiomyome puissent être dosés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Analyser les expositions environnementales et la prédisposition génétique chez les femmes présentant des manifestations pathologiques des fibromes utérins.
Délai: ligne de base
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Elizabeth A. Stewart

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth A. Stewart, M.D., Mayo Clinic - Rochester, Minnesota

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

26 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2013

Première publication (Estimation)

6 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09-003657

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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