Биологические предикторы результатов лечения лейомиомы
23 марта 2017 г. обновлено: Elizabeth A. Stewart
Целью данного исследования является поиск наследственных (генетических) причин миомы матки.
Некоторые женщины с миомой матки могут иметь один или несколько генов, повышающих вероятность развития миомы матки.
Мы пытаемся идентифицировать эти гены, чтобы лучше понять, как и почему развиваются миомы матки, и разработать лучшие варианты лечения женщин с миомами матки.
Эта информация также может помочь нам понять и лечить другие проблемы, которые могут быть вызваны этими генами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существует мало информации для прогнозирования результатов лечения лейомиомы.
Ясно, что на проявления болезни влияют как воздействие окружающей среды, так и генетическая предрасположенность.
Наша работа выявила новую область генетического сцепления лейомиом с помощью полногеномного сканирования.
Поэтому мы предлагаем проспективно собрать биологические образцы, которые позволят нам проанализировать взаимодействие генов и окружающей среды у женщин, включенных в клинические испытания лейомиомы или проходящих клиническое лечение лейомиомы, с использованием той же методологии, которая использовалась ранее.
В частности, мы будем собирать аликвоты сыворотки, геномную ДНК и информацию, используя вопросник генетической эпидемиологии.
В ближайшей перспективе мы также сможем использовать проспективно полученную информацию по эпидемиологическим и антропоморфным данным для характеристики женщин, находящихся на лечении.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
38
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты будут зарегистрированы в клинике Майо в Рочестере, штат Миннесота.
Эти пациенты будут либо включены в клинические испытания лейомиомы, либо будут проходить клиническое лечение лейомиомы.
Описание
Критерии включения:
- Способны и готовы дать согласие
- Возраст 18 лет и старше
- Наличие известной лейомиомы матки
Критерий исключения:
1. Подозрение на злокачественное новообразование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины с миомой матки
Участниками будут женщины в возрасте 18 лет и старше, у которых диагностирована лейомиома матки.
Субъектов исследования спросят, есть ли у их матерей или братьев и сестер диагноз лейомиомы матки (прошлый или настоящий диагноз), и эти члены семьи будут приглашены для участия в этом испытании.
Все участники предоставят образцы крови для аликвоты сыворотки для гормонального анализа и анализа геномной ДНК, а также ответят на базовый вопросник по генетической эпидемиологии.
|
В будущем будет проведен анализ ДНК
Участники предоставят образцы крови, чтобы можно было проанализировать гормональные факторы, влияющие на результаты лечения лейомиомы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анализ воздействия окружающей среды и генетической предрасположенности у женщин с проявлениями миомы матки.
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth A. Stewart, M.D., Mayo Clinic - Rochester, Minnesota
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-003657
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .