Biologiska prediktorer för resultat av leiomyombehandling
23 mars 2017 uppdaterad av: Elizabeth A. Stewart
Syftet med denna studie är att söka efter de ärftliga (genetiska) orsakerna till myom.
Vissa kvinnor med myom kan ha en eller flera gener som gör dem mer benägna att utveckla myom.
Vi försöker identifiera dessa gener för att bättre förstå hur och varför myom utvecklas och för att utforma bättre behandlingsalternativ för kvinnor med myom.
Denna information kan också hjälpa oss att förstå och behandla andra problem som kan orsakas av dessa gener.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns lite information för att förutsäga resultatet av leiomyomterapier.
Det är tydligt att både miljöexponering och genetisk predisposition påverkar sjukdomsmanifestationer.
Vårt arbete har identifierat ett nytt område av genetisk koppling för leiomyom från en genomomfattande skanning.
Vi föreslår därför att prospektivt samla in biologiska prover som gör det möjligt för oss att analysera gen/miljö-interaktioner hos kvinnor som är inskrivna i leiomyom kliniska prövningar eller genomgår leiomyom kliniska behandlingar med samma metod som användes tidigare.
Specifikt kommer vi att samla in serumalikvoter, genomiskt DNA och information med hjälp av ett genetiskt epidemiologiskt frågeformulär.
På kort sikt kommer vi också att kunna använda prospektivt erhållen information om epidemiologiska och antropomorfa data för att karakterisera kvinnor som genomgår behandling.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
38
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter kommer att skrivas in på Mayo Clinic i Rochester, Minnesota.
Dessa patienter kommer antingen att inkluderas i kliniska prövningar av leiomyom eller genomgå klinisk leiomyombehandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan och vill ge samtycke
- 18 år eller äldre
- Förekomst av känt uterint leiomyom
Exklusions kriterier:
1. Misstänkt malignitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinnor med myom i livmodern
Deltagarna kommer att vara kvinnor som är 18 år eller äldre som har diagnostiserats med uterin leiomyom.
Försökspersoner kommer att tillfrågas om mödrar eller syskon också har diagnosen uterin leoimyom (antingen tidigare eller nuvarande diagnos) och dessa familjemedlemmar kommer att bjudas in att delta i denna studie.
Alla deltagare kommer att ge blodprover för serumalikvoter för hormonanalys och genomisk DNA-analys, och kommer att svara på ett genetiskt epidemiologiskt frågeformulär.
|
Vid en framtida tidpunkt kommer DNA-analys att utföras
Deltagarna kommer att ge blodprover så att hormonella faktorer som påverkar resultatet av leiomyombehandlingar kan analyseras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Analysera miljöexponeringar och genetisk predisposition bland kvinnor som uppvisar sjukdomsmanifestationer av myom.
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth A. Stewart, M.D., Mayo Clinic - Rochester, Minnesota
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
26 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2013
Första postat (Uppskatta)
6 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-003657
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .