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평활근종 치료 결과의 생물학적 예측인자

2017년 3월 23일 업데이트: Elizabeth A. Stewart
본 연구의 목적은 자궁근종의 유전적(유전적) 원인을 찾는 것이다. 자궁근종이 있는 일부 여성은 자궁근종이 발생할 가능성을 높이는 하나 이상의 유전자를 가지고 있을 수 있습니다. 우리는 자궁 섬유종이 발생하는 방법과 이유를 더 잘 이해하고 자궁 섬유종이 있는 여성을 위한 더 나은 치료 옵션을 설계하기 위해 이러한 유전자를 확인하려고 노력하고 있습니다. 이 정보는 또한 이러한 유전자로 인해 발생할 수 있는 다른 문제를 이해하고 치료하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

평활근종 치료의 결과를 예측할 수 있는 정보는 거의 없습니다. 환경 노출과 유전적 소인이 모두 질병 발현에 영향을 미친다는 것은 분명합니다. 우리의 작업은 게놈 전체 스캔에서 평활근종에 대한 유전적 연결의 새로운 영역을 확인했습니다. 따라서 우리는 이전에 사용된 동일한 방법론을 사용하여 평활근종 임상 시험에 등록하거나 평활근종 임상 치료를 받는 여성의 유전자/환경 상호 작용을 분석할 수 있는 생물학적 샘플을 전향적으로 수집할 것을 제안합니다. 구체적으로 우리는 유전 역학 설문지를 사용하여 혈청 분취량, 게놈 DNA 및 정보를 수집할 것입니다. 단기적으로 우리는 또한 치료를 받고 있는 여성을 특성화하기 위해 역학 및 의인화 데이터에 대해 전향적으로 얻은 정보를 사용할 수 있을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

38

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 미네소타 주 로체스터에 있는 메이요 클리닉에 등록됩니다. 이 환자들은 평활근종 임상 시험에 등록하거나 평활근종 임상 치료를 받게 됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 동의할 수 있고 기꺼이
  2. 18세 이상
  3. 알려진 자궁근종의 존재

제외 기준:

1. 의심되는 악성종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자궁근종이 있는 여성
참가자는 자궁근종 진단을 받은 18세 이상의 여성입니다. 어머니나 형제자매도 자궁근종 진단(과거 또는 현재 진단)을 가지고 있는지 연구 피험자에게 질문하고 이러한 가족 구성원을 이 시험에 참여하도록 초대합니다. 모든 참가자는 호르몬 분석 및 게놈 DNA 분석을 위한 혈청 분취량에 대한 혈액 샘플을 제공하고 기본 유전 역학 설문지에 답변합니다.
향후 DNA 분석이 수행될 예정입니다.
참가자는 평활근종 치료 결과에 영향을 미치는 호르몬 요인을 분석할 수 있도록 혈액 샘플을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
자궁 근종의 질병 징후를 보이는 여성들 사이에서 환경적 노출과 유전적 소인을 분석합니다.
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth A. Stewart, M.D., Mayo Clinic - Rochester, Minnesota

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 3일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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DNA 분석에 대한 임상 시험

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