Biologische voorspellers van de behandelresultaten van leiomyoma
23 maart 2017 bijgewerkt door: Elizabeth A. Stewart
Het doel van dit onderzoek is om te zoeken naar de erfelijke (genetische) oorzaken van baarmoederfibromen.
Sommige vrouwen met baarmoederfibromen hebben mogelijk een of meer genen waardoor ze meer kans hebben op het ontwikkelen van baarmoederfibromen.
We proberen deze genen te identificeren om beter te begrijpen hoe en waarom baarmoederfibromen zich ontwikkelen en om betere behandelingsopties voor vrouwen met baarmoederfibromen te ontwerpen.
Deze informatie kan ons ook helpen andere problemen die door deze genen kunnen worden veroorzaakt, te begrijpen en te behandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is weinig informatie om de resultaten van leiomyoomtherapieën te voorspellen.
Het is duidelijk dat zowel blootstelling aan het milieu als genetische aanleg ziektemanifestaties beïnvloeden.
Ons werk heeft een nieuw gebied van genetische koppeling voor leiomyoma's geïdentificeerd uit een genoombrede scan.
We stellen daarom voor om prospectief biologische monsters te verzamelen waarmee we gen-omgevingsinteracties kunnen analyseren van vrouwen die deelnamen aan klinische leiomyoma-onderzoeken of die klinische leiomyoma-behandelingen ondergaan met dezelfde methodologie die eerder werd gebruikt.
Concreet zullen we serumaliquots, genomisch DNA en informatie verzamelen met behulp van een genetische epidemiologische vragenlijst.
Op korte termijn zullen we ook prospectief verkregen informatie over epidemiologische en antropomorfe gegevens kunnen gebruiken om vrouwen in behandeling te karakteriseren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
38
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten zullen worden ingeschreven bij Mayo Clinic in Rochester, Minnesota.
Deze patiënten zullen worden ingeschreven in klinische onderzoeken naar leiomyoma of een klinische behandeling ondergaan bij leiomyoma.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toestemming kunnen en willen geven
- 18 jaar of ouder
- Aanwezigheid van bekend uterien leiomyoom
Uitsluitingscriteria:
1. Vermoedelijke maligniteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwtjes met baarmoederfibromen
Deelnemers zijn vrouwen van 18 jaar of ouder bij wie de diagnose baarmoederleiomyoom is gesteld.
Onderzoeksonderwerpen zullen worden gevraagd of moeders of broers en zussen ook de diagnose uterien leoimyoom hebben (vroegere of huidige diagnose) en deze familieleden zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek.
Alle deelnemers zullen bloedmonsters verstrekken voor serumaliquots voor hormonale analyse en genomische DNA-analyse, en zullen een basisvragenlijst over genetische epidemiologie beantwoorden.
|
Op een later tijdstip zal DNA-analyse worden uitgevoerd
Deelnemers zullen bloedmonsters verstrekken zodat hormonale factoren die de resultaten van leiomyoombehandelingen beïnvloeden, kunnen worden getest.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Analyseer omgevingsblootstellingen en genetische aanleg bij vrouwen die ziekteverschijnselen van baarmoederfibromen vertonen.
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth A. Stewart, M.D., Mayo Clinic - Rochester, Minnesota
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
6 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-003657
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .