Leiomyooman hoidon tulosten biologiset ennustajat
torstai 23. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Elizabeth A. Stewart
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on etsiä kohdun fibroidien perinnöllisiä (geneettisiä) syitä.
Joillakin naisilla, joilla on kohdun fibroimia, voi olla yksi tai useampia geenejä, jotka saavat heidät todennäköisemmin kehittämään kohdun fibroimia.
Yritämme tunnistaa nämä geenit ymmärtääksemme paremmin, miten ja miksi kohdun fibroidit kehittyvät, ja suunnitellaksemme parempia hoitovaihtoehtoja naisille, joilla on kohdun fibroidit.
Nämä tiedot voivat myös auttaa meitä ymmärtämään ja hoitamaan muita näiden geenien aiheuttamia ongelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On vain vähän tietoa leiomyoomahoitojen tulosten ennustamisesta.
On selvää, että sekä ympäristöaltistuminen että geneettinen taipumus vaikuttavat sairauksien ilmenemismuotoihin.
Työmme on tunnistanut uuden geneettisen linkin alueen leiomyoomille genominlaajuisesta skannauksesta.
Siksi ehdotamme biologisten näytteiden prospektiivista keräämistä, joiden avulla voimme analysoida kliinisiin leiomyoomatutkimuksiin osallistuneiden tai kliinisiä leiomyoomahoitoja saavien naisten geenien/ympäristön vuorovaikutuksia käyttäen samaa menetelmää, jota käytettiin aiemmin.
Keräämme erityisesti seerumieriä, genomista DNA:ta ja tietoa geneettisen epidemiologian kyselylomakkeen avulla.
Lyhyellä aikavälillä pystymme myös hyödyntämään prospektiivisesti saatua tietoa epidemiologisista ja antropomorfisista tiedoista hoidossa olevien naisten luonnehdinnassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat rekisteröidään Mayo Clinicissä Rochesterissa, Minnesotassa.
Nämä potilaat joko otetaan mukaan kliinisiin leiomyoomatutkimuksiin tai he saavat kliinistä leiomyoomahoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy ja haluaa antaa suostumuksensa
- Ikä 18 tai vanhempi
- Tunnetun kohdun leiomyooman esiintyminen
Poissulkemiskriteerit:
1. Epäilty pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset, joilla on kohdun fibroidit
Osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita naisia, joilla on diagnosoitu kohdun leiomyooma.
Tutkimushenkilöiltä kysytään, onko äideillä tai sisaruksilla myös diagnosoitu kohdun leoimyooma (joko aiempi tai nykyinen diagnoosi), ja nämä perheenjäsenet kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen.
Kaikki osallistujat toimittavat verinäytteitä seerumieriä varten hormonaalista analyysiä ja genomista DNA-analyysiä varten ja vastaavat geneettisen epidemiologian peruskyselyyn.
|
DNA-analyysi tehdään myöhemmin
Osallistujat toimittavat verinäytteitä, jotta voidaan määrittää hormonaaliset tekijät, jotka vaikuttavat leiomyoomahoitojen tuloksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Analysoi ympäristöaltistusta ja geneettistä taipumusta naisilla, joilla on kohdun fibroidien tautioireita.
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth A. Stewart, M.D., Mayo Clinic - Rochester, Minnesota
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-003657
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .