Preditores biológicos dos resultados do tratamento do leiomioma
23 de março de 2017 atualizado por: Elizabeth A. Stewart
O objetivo deste estudo é pesquisar as causas hereditárias (genéticas) dos miomas uterinos.
Algumas mulheres com miomas uterinos podem ter um ou mais genes que as tornam mais propensas a desenvolver miomas uterinos.
Estamos tentando identificar esses genes para entender melhor como e por que os miomas uterinos se desenvolvem e para projetar melhores opções de tratamento para mulheres com miomas uterinos.
Essas informações também podem nos ajudar a entender e tratar outros problemas que podem ser causados por esses genes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há pouca informação para prever os resultados das terapias de leiomioma.
É claro que tanto as exposições ambientais quanto a predisposição genética influenciam as manifestações da doença.
Nosso trabalho identificou uma nova área de ligação genética para leiomiomas a partir de uma ampla varredura do genoma.
Propomos, portanto, coletar prospectivamente amostras biológicas que nos permitirão analisar as interações gene/ambiente de mulheres inscritas em ensaios clínicos de leiomioma ou submetidas a tratamentos clínicos de leiomioma usando a mesma metodologia usada anteriormente.
Especificamente, coletaremos alíquotas de soro, DNA genômico e informações usando um questionário de epidemiologia genética.
A curto prazo também poderemos usar informações obtidas prospectivamente sobre dados epidemiológicos e antropomórficos para caracterizar as mulheres em tratamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
38
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes serão matriculados na Mayo Clinic em Rochester, Minnesota.
Esses pacientes serão incluídos em ensaios clínicos de leiomioma ou submetidos a tratamento clínico de leiomioma.
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz e disposto a dar consentimento
- 18 anos ou mais
- Presença de leiomioma uterino conhecido
Critério de exclusão:
1. Malignidade suspeita
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulheres com miomas uterinos
Os participantes serão mulheres com 18 anos ou mais que foram diagnosticadas com leiomioma uterino.
Os participantes do estudo serão questionados se mães ou irmãos também têm diagnóstico de leoimyoma uterino (diagnóstico anterior ou atual) e esses membros da família serão convidados a participar deste estudo.
Todos os participantes fornecerão amostras de sangue para alíquotas de soro para análise hormonal e análise de DNA genômico e responderão a um questionário de epidemiologia genética de linha de base.
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Em um momento futuro, a análise de DNA será realizada
Os participantes fornecerão amostras de sangue para que os fatores hormonais que influenciam os resultados dos tratamentos de leiomioma possam ser analisados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Analisar exposições ambientais e predisposição genética entre mulheres que exibem manifestações de doença de miomas uterinos.
Prazo: linha de base
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth A. Stewart, M.D., Mayo Clinic - Rochester, Minnesota
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
26 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
6 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-003657
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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