Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biologiske prædiktorer for leiomyombehandlingsresultater

23. marts 2017 opdateret af: Elizabeth A. Stewart
Formålet med denne undersøgelse er at søge efter de arvelige (genetiske) årsager til uterusfibromer. Nogle kvinder med uterusfibromer kan have et eller flere gener, der gør dem mere tilbøjelige til at udvikle uterine fibromer. Vi forsøger at identificere disse gener for bedre at forstå, hvordan og hvorfor uterine fibromer udvikler sig og for at designe bedre behandlingsmuligheder for kvinder med uterine fibromer. Disse oplysninger kan også hjælpe os med at forstå og behandle andre problemer, der kan være forårsaget af disse gener.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er lidt information til at forudsige resultater af leiomyomterapier. Det er klart, at både miljøeksponeringer og genetisk disposition påvirker sygdomsmanifestationer. Vores arbejde har identificeret et nyt område med genetisk kobling for leiomyomer fra en genomomfattende scanning. Vi foreslår derfor prospektivt at indsamle biologiske prøver, der vil give os mulighed for at analysere gen/miljø-interaktioner hos kvinder, der er indskrevet i leiomyom kliniske forsøg eller gennemgår leiomyom kliniske behandlinger ved hjælp af den samme metode, som tidligere blev brugt. Specifikt vil vi indsamle serumalikvoter, genomisk DNA og information ved hjælp af et genetisk epidemiologisk spørgeskema. På kort sigt vil vi også være i stand til at bruge prospektivt opnået information om epidemiologiske og antropomorfe data til at karakterisere kvinder under behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

38

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive indskrevet på Mayo Clinic i Rochester, Minnesota. Disse patienter vil enten blive optaget i leiomyom kliniske forsøg eller gennemgår leiomyom klinisk behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kan og er villig til at give samtykke
  2. Alder 18 eller ældre
  3. Tilstedeværelse af kendt uterin leiomyom

Ekskluderingskriterier:

1. Mistænkt malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hunner med uterine fibromer
Deltagerne vil være kvinder på 18 år eller ældre, der har fået diagnosen uterin leiomyom. Forsøgspersonerne vil blive spurgt, om mødre eller søskende også har diagnosen uterint leoimyom (enten tidligere eller nuværende diagnose), og disse familiemedlemmer vil blive inviteret til at deltage i dette forsøg. Alle deltagere vil give blodprøver til serumalikvoter til hormonanalyse og genomisk DNA-analyse og vil besvare et baseline genetisk epidemiologisk spørgeskema.
Genetisk: DNA-analyse
På et fremtidigt tidspunkt vil DNA-analyse blive udført
Andet: Hormonel analyse
Deltagerne vil give blodprøver, så hormonelle faktorer, der påvirker resultaterne af leiomyombehandlinger, kan analyseres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analyser miljøeksponeringer og genetisk disposition blandt kvinder, der udviser sygdomsmanifestationer af uterine fibromer.
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Elizabeth A. Stewart

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth A. Stewart, M.D., Mayo Clinic - Rochester, Minnesota

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

26. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2013

Først opslået (Skøn)

6. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-003657

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uterine fibromer

Kliniske forsøg med DNA-analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner