Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biologiczne predyktory wyników leczenia mięśniaka gładkokomórkowego

23 marca 2017 zaktualizowane przez: Elizabeth A. Stewart
Celem niniejszej pracy jest poszukiwanie dziedzicznych (genetycznych) przyczyn powstawania mięśniaków macicy. Niektóre kobiety z mięśniakami macicy mogą mieć jeden lub więcej genów, które zwiększają prawdopodobieństwo rozwoju mięśniaków macicy. Staramy się zidentyfikować te geny, aby lepiej zrozumieć, jak i dlaczego rozwijają się mięśniaki macicy oraz opracować lepsze opcje leczenia kobiet z mięśniakami macicy. Te informacje mogą również pomóc nam zrozumieć i leczyć inne problemy, które mogą być spowodowane przez te geny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje niewiele informacji pozwalających przewidzieć wyniki terapii mięśniaków gładkokomórkowych. Oczywiste jest, że zarówno ekspozycja środowiskowa, jak i predyspozycje genetyczne wpływają na objawy choroby. Nasza praca zidentyfikowała nowy obszar powiązań genetycznych dla mięśniaków gładkokomórkowych na podstawie szerokiego skanu genomu. Dlatego proponujemy prospektywne gromadzenie próbek biologicznych, które pozwolą nam analizować interakcje gen / środowisko u kobiet włączonych do badań klinicznych dotyczących mięśniaka gładkokomórkowego lub poddawanych klinicznemu leczeniu mięśniaka gładkokomórkowego przy użyciu tej samej metodologii, co poprzednio. W szczególności zbierzemy próbki surowicy, genomowe DNA i informacje za pomocą genetycznego kwestionariusza epidemiologicznego. W krótkim okresie będziemy mogli również wykorzystać prospektywnie uzyskane informacje na temat danych epidemiologicznych i antropomorficznych do scharakteryzowania kobiet poddawanych leczeniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą przyjmowani do kliniki Mayo w Rochester w stanie Minnesota. Pacjenci ci zostaną włączeni do badań klinicznych dotyczących mięśniaka gładkokomórkowego lub będą poddani leczeniu klinicznemu dotyczącemu mięśniaka gładkokomórkowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdolny i chętny do wyrażenia zgody
  2. Wiek 18 lat lub starszy
  3. Obecność znanego mięśniaka gładkiego macicy

Kryteria wyłączenia:

1. Podejrzenie nowotworu złośliwego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety z mięśniakami macicy
Uczestnikami będą kobiety w wieku 18 lat lub starsze, u których zdiagnozowano mięśniaka gładkiego macicy. Uczestnicy badania zostaną zapytani, czy matki lub rodzeństwo mają również rozpoznanie mięśniaka gładkokomórkowego macicy (rozpoznanie w przeszłości lub obecnie), a ci członkowie rodziny zostaną zaproszeni do udziału w tym badaniu. Wszyscy uczestnicy dostarczą próbki krwi na porcje surowicy do analizy hormonalnej i analizy genomowego DNA oraz odpowiedzą na podstawowy kwestionariusz epidemiologii genetycznej.
Genetyczny: Analiza DNA
W przyszłości zostanie przeprowadzona analiza DNA
Inny: Analiza hormonalna
Uczestnicy dostarczą próbki krwi, aby można było zbadać czynniki hormonalne, które wpływają na wyniki leczenia mięśniaków gładkokomórkowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analiza narażenia środowiskowego i predyspozycji genetycznych wśród kobiet wykazujących objawy chorobowe mięśniaków macicy.
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Elizabeth A. Stewart

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth A. Stewart, M.D., Mayo Clinic - Rochester, Minnesota

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-003657

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analiza DNA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj