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コロラド LEAP 研究: 幼児期の肥満予防に対する社会生態学的アプローチ

2018年7月20日 更新者：Colorado State University

就学前の栄養と身体活動プログラムの効果が小学校でも持続するかどうかを評価する縦断的研究

コロラド縦断的食事と身体活動 (LEAP) 研究では、社会生態学的なアプローチを利用して、個人、家族、環境要因と、それらの子どもの体重状態との関係を 3 年間の期間にわたって調査しています。 私たちの主な研究課題は次のとおりです。

  1. 就学前の栄養と活動プログラムである The Food Friends® による行動の変化 (新しい食べ物を試してみようという意欲の向上や粗大運動能力) は、小学校低学年まで持続しますか?
  2. The Food Friends® プログラムは、3 年間で過体重および/または肥満とみなされる子供の割合を減らすことに影響を及ぼしますか?
  3. 食べ物の好みと総運動能力は子供の体重状態に直接影響するのでしょうか、それとも食事摂取量と身体活動の媒介となるのでしょうか?

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

就学前は、幼児が健康的な食習慣と身体活動パターンを確立する時期であるため、肥満予防の取り組みを始めるのに重要な時期です。 これらの習慣は子供たちを肥満の危険にさらす可能性があり、個人の特性だけでなく、学校、家族、社会環境の特性など、多くの特性によって形成されます。 これらの環境内での予測行動、または行動の先行事象は、子どもの行動に影響を与える可能性があります。 多くの予測行動が食事摂取量、身体活動、体重状態に影響を与えることが示されていますが、2 つの潜在的な行動先行要因である食べ物の好みと運動能力についてはさらなる調査が必要です。 小児の行動パターンが形成される背景を理解することは、小児肥満に対処するモデルを開発するために重要です。

コロラド LEAP プロジェクトは、コロラド州の 5 つの田舎コミュニティでの制御された準実験デザインを利用した縦断的コホート研究です。 2 つのコミュニティは介入コミュニティとして機能し、他の 3 つは対応するコントロールとして機能します。 介入施設では、幼稚園では The Food Friends® の栄養および身体活動プログラムが提供され、幼稚園と 1 年生では「ブースター」プログラムが提供されます。 評価は幼稚園で 2 回（秋と春）、幼稚園と 1 年生（春）で 1 回の合計 4 回実施されます。 子どもたちとの観察措置は学校で行われます。親/家庭での措置は自宅に送られ、子供を経由して学校に戻されます。そして学校職員は学校環境と政策の評価を完了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

230

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Brush、Colorado、アメリカ、80723
        • Brush School District RE 2J
      • Buena Vista、Colorado、アメリカ、81211
        • Buena Vista School District
      • Iliff、Colorado、アメリカ、80736
        • Iliff Head Start
      • Leadville、Colorado、アメリカ、80461
        • Lake County School District
      • Salida、Colorado、アメリカ、81201
        • Salida School District
      • Sterling、Colorado、アメリカ、80751
        • RE-1 Valley School District

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年～7年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加校に在籍する子どもたち。採用翌年に幼稚園に入園

除外基準:

  • 採用後1年以内に幼稚園に入園しない児童。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
対照群
実験的：栄養と身体活動
フードフレンズプログラム
行動：フードフレンズ
Food Friends は、就学前の子供たちに健康的な食事と身体活動の習慣を確立することで、小児肥満に対処することを目的とした研究に基づいた就学前プログラムです。 The Food Friends: Fun With New Foods (12 週間) は、新しい食べ物を試す意欲を高めることを目的としており、The Food Friends: Get Movin' With Mighty Moves (18 週間) は、未就学児の粗大運動能力の発達を促進することを目的としています。 就学前の行動変化を持続させるために、The Food Friends® (Super Taster と Mighty Mover) からのメッセージは、「ブースター」プログラムを通じて小学校低学年まで拡張されます。 ブースタープログラムは幼稚園と小学1年生の月5単位のカリキュラムで構成されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重ステータスの変化
時間枠：ベースラインと2年間の追跡調査
測定された身長と体重から計算されるBMIz。 ベースライン、介入後（6か月）、1年間の追跡調査、および2年間の追跡調査で測定。
ベースラインと2年間の追跡調査

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テイスティングの好みの変化
時間枠：ベースラインと2年間の追跡調査
新しい食べ物を試す意欲や食べ物の好みは、各子どもに行われる好み評価によって評価されます。 ベースライン、介入後（6か月）、1年間の追跡調査、および2年間の追跡調査で測定。
ベースラインと2年間の追跡調査
食事摂取量の変化
時間枠：ベースラインと2年間の追跡調査
ブロック食品頻度アンケートは保護者によって記入され、昼食時の 2 つの指標食品の摂取量は研究スタッフによって観察および計量されます。 ベースライン、介入後（6か月）、1年間の追跡調査、および2年間の追跡調査で測定。
ベースラインと2年間の追跡調査
総運動能力の変化
時間枠：ベースラインと2年間の追跡調査
Bruininks-Oseretsky Test (BOT-2) of Motor Proficiency, Second Edition は、総運動能力の発達を評価するために使用されます。 ベースライン、介入後（6か月）、1年間の追跡調査、および2年間の追跡調査で測定。
ベースラインと2年間の追跡調査
身体活動の変化
時間枠：ベースラインと2年間の追跡調査
子供が 6 日間着用した歩数計と加速度計 (サブサンプル) によって測定されました。 ベースライン、介入後（6か月）、1年間の追跡調査、および2年間の追跡調査で測定。
ベースラインと2年間の追跡調査

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親の食事と活動行動の変化
時間枠：ベースラインと2年間の追跡調査
アンケートにより測定。 ベースライン、介入後（6か月）、1年間の追跡調査、および2年間の追跡調査で測定。
ベースラインと2年間の追跡調査
家庭環境の変化
時間枠：ベースラインと2年間の追跡調査
家庭内での食料品、身体活動用品、座って過ごすための器具の入手可能性を測定するために、保護者が記入する自己報告調査。 ベースライン、介入後（6か月）、1年間の追跡調査、および2年間の追跡調査で測定。
ベースラインと2年間の追跡調査
幼稚園および学校の​​環境
時間枠：ベースライン

主要な就学前のスタッフは、現在のセンターの栄養と身体活動の方針と実践を特定するために、保育のための栄養と身体活動の自己評価 (NAP SACC) ツールを完了します。

小学校の職員は、学校環境と政策に関する調査 (SEPS) に回答します。SEPS は、学校で提供される栄養および身体活動の環境、政策、プログラムを把握するために設計された 3 つのモジュールで構成されます。
ベースライン
口腔感覚の特徴
時間枠：ベースラインと2年間の追跡調査
The Sensory Profile の口腔感覚感度スケールは、保護者と一緒に管理されます。
ベースラインと2年間の追跡調査
自己概念
時間枠：ベースラインと2年間の追跡調査
幼児に対する知覚能力と社会的受容の絵尺度 (PSPCSA) は、4 歳から 7 歳までの幼児の認識を 4 つの領域 (つまり、認知能力、身体的能力、仲間の受容、母親の受容) で評価するように設計された自己報告手段です。 。
ベースラインと2年間の追跡調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Colorado State University

協力者

University of Colorado, Denver
USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

捜査官

  • 主任研究者：Laura L Bellows、Colorado State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2017年7月1日

研究の完了 (実際)

2017年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月4日

最初の投稿 (見積もり)

2013年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月20日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • USDA NIFA 2010-85215-20648

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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