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L'étude LEAP du Colorado : une approche socioécologique de la prévention de l'obésité chez les jeunes enfants

20 juillet 2018 mis à jour par: Colorado State University

Une étude longitudinale pour évaluer si l'efficacité d'un programme préscolaire de nutrition et d'activité physique est maintenue à l'école primaire

L'étude longitudinale sur l'alimentation et l'activité physique (LEAP) du Colorado utilise une approche socio-écologique pour explorer les facteurs individuels, familiaux et environnementaux et leur relation avec le poids de l'enfant sur une période de 3 ans. Nos principales questions de recherche sont les suivantes :

  1. Les changements de comportement (empressement accru à essayer de nouveaux aliments et habiletés motrices globales) découlant d'un programme de nutrition et d'activités préscolaires, The Food Friends®, sont-ils maintenus jusqu'au début de l'école primaire ?
  2. Les programmes The Food Friends® ont-ils un impact sur la réduction du pourcentage d'enfants considérés en surpoids et/ou obèses sur une période de 3 ans ?
  3. Les préférences alimentaires et les performances motrices globales affectent-elles directement le poids de l'enfant ou sont-elles des médiateurs de l'apport alimentaire et de l'activité physique ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les années préscolaires sont une période critique pour commencer les efforts de prévention de l'obésité, car elles représentent un moment où les jeunes enfants établissent de saines habitudes alimentaires et des habitudes d'activité physique. Ces habitudes peuvent exposer les enfants à un risque d'obésité et sont façonnées par de nombreuses caractéristiques, y compris des caractéristiques individuelles ainsi que des caractéristiques environnementales scolaires, familiales et sociétales. Les comportements prédictifs, ou les antécédents comportementaux, dans ces environnements peuvent influencer les comportements des enfants. Bien qu'il ait été démontré que de nombreux comportements prédictifs influencent l'apport alimentaire, l'activité physique et le poids, deux antécédents comportementaux potentiels - les préférences alimentaires et les performances motrices - nécessitent une exploration plus approfondie. Comprendre le contexte dans lequel les modèles de comportement des enfants sont développés est essentiel pour développer un modèle pour lutter contre l'obésité infantile.

Le projet Colorado LEAP est une étude de cohorte longitudinale utilisant une conception quasi-expérimentale contrôlée dans 5 communautés rurales du Colorado. Deux communautés servent de communautés d'intervention avec les 3 autres comme témoins appariés. Les sites d'intervention reçoivent les programmes de nutrition et d'activité physique The Food Friends® en préscolaire et des programmes « d'appoint » en maternelle et en 1re année. Les évaluations sont administrées 4 fois - deux fois au préscolaire (automne et printemps) et une fois à la maternelle et en 1re année (printemps). Des mesures d'observation auprès des enfants sont réalisées à l'école ; les mesures parent/foyer sont envoyées à la maison et renvoyées à l'école par l'intermédiaire de l'enfant ; et le personnel de l'école effectue des évaluations de l'environnement et des politiques de l'école.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

230

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Brush, Colorado, États-Unis, 80723
        • Brush School District RE 2J
      • Buena Vista, Colorado, États-Unis, 81211
        • Buena Vista School District
      • Iliff, Colorado, États-Unis, 80736
        • Iliff Head Start
      • Leadville, Colorado, États-Unis, 80461
        • Lake County School District
      • Salida, Colorado, États-Unis, 81201
        • Salida School District
      • Sterling, Colorado, États-Unis, 80751
        • RE-1 Valley School District

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 7 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants inscrits dans les écoles participantes ; entrée en maternelle l'année suivant le recrutement

Critère d'exclusion:

  • Enfants n'entrant pas à la maternelle dans l'année suivant le recrutement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Groupe de contrôle
Expérimental: Alimentation et activité physique
Les programmes Food Friends
The Food Friends est un programme préscolaire basé sur la recherche conçu pour lutter contre l'obésité infantile en établissant des comportements sains en matière d'alimentation et d'activité physique chez les enfants d'âge préscolaire. The Food Friends: Fun With New Foods (12 semaines) vise à aider les enfants à accroître leur volonté d'essayer de nouveaux aliments et The Food Friends: Get Movin' With Mighty Moves (18 semaines) vise à améliorer le développement de la motricité globale des enfants d'âge préscolaire. Dans le but de soutenir les changements de comportement préscolaire, les messages de The Food Friends® (Super Taster et Mighty Mover) seront étendus au début de l'école primaire grâce à un programme « booster ». Le programme de rappel consistera en un programme de maternelle et de 1ère année avec 5 unités mensuelles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids
Délai: ligne de base et suivi de 2 ans
IMCz calculé à partir de la taille et du poids mesurés. Mesuré au départ, après l'intervention (6 mois), suivi à 1 an et suivi à 2 ans.
ligne de base et suivi de 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de préférence de dégustation
Délai: ligne de base et suivi de 2 ans
La volonté des enfants d'essayer de nouveaux aliments et leur goût pour les aliments sont évalués au moyen d'une évaluation des préférences administrée à chaque enfant. Mesuré au départ, après l'intervention (6 mois), suivi à 1 an et suivi à 2 ans.
ligne de base et suivi de 2 ans
Modification de l'apport alimentaire
Délai: ligne de base et suivi de 2 ans
Le questionnaire sur la fréquence des aliments en bloc sera rempli par les parents et la consommation à l'heure du déjeuner de 2 aliments indicateurs sera observée et pesée par le personnel de recherche. Mesuré au départ, après l'intervention (6 mois), suivi à 1 an et suivi à 2 ans.
ligne de base et suivi de 2 ans
Changement dans la motricité globale
Délai: ligne de base et suivi de 2 ans
Le test Bruininks-Oseretsky (BOT-2) de compétence motrice, deuxième édition, sera utilisé pour évaluer le développement moteur global. Mesuré au départ, après l'intervention (6 mois), suivi à 1 an et suivi à 2 ans.
ligne de base et suivi de 2 ans
Changement d'activité physique
Délai: ligne de base et suivi de 2 ans
Mesuré à l'aide de podomètres et d'accéléromètres (sous-échantillon) portés par des enfants pendant 6 jours. Mesuré au départ, après l'intervention (6 mois), suivi à 1 an et suivi à 2 ans.
ligne de base et suivi de 2 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'alimentation des parents et les comportements d'activité
Délai: ligne de base et suivi de 2 ans
Mesuré par enquête. Mesuré au départ, après l'intervention (6 mois), suivi à 1 an et suivi à 2 ans.
ligne de base et suivi de 2 ans
Changements dans l'environnement domestique
Délai: ligne de base et suivi de 2 ans
Une enquête d'auto-évaluation remplie par les parents pour mesurer la disponibilité des aliments, des articles d'activité physique et des appareils sédentaires à la maison. Mesuré au départ, après l'intervention (6 mois), suivi à 1 an et suivi à 2 ans.
ligne de base et suivi de 2 ans
Milieu préscolaire et scolaire
Délai: ligne de base

Le personnel clé du préscolaire remplira l'instrument d'auto-évaluation de la nutrition et de l'activité physique pour les services de garde (NAP SACC) afin d'identifier les politiques et les pratiques actuelles du centre en matière de nutrition et d'activité physique.

Le personnel des écoles élémentaires remplira l'Enquête sur l'environnement et les politiques scolaires (SEPS), qui se compose de trois modules conçus pour saisir les environnements, les politiques et les programmes de nutrition et d'activité physique offerts dans les écoles.

ligne de base
Caractéristiques sensorielles orales
Délai: ligne de base et suivi de 2 ans
L'échelle de sensibilité sensorielle orale du Profil sensoriel est administrée avec les parents.
ligne de base et suivi de 2 ans
Concept de soi
Délai: ligne de base et suivi de 2 ans
L'échelle picturale de compétence perçue et d'acceptation sociale pour les jeunes enfants (PSPCSA) est un instrument d'auto-évaluation conçu pour évaluer les perceptions des jeunes enfants âgés de quatre à sept ans dans quatre domaines (c.-à-d., compétence cognitive, compétence physique, acceptation par les pairs, acceptation maternelle) .
ligne de base et suivi de 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura L Bellows, Colorado State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2013

Première publication (Estimation)

9 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • USDA NIFA 2010-85215-20648

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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