- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01937481
L'étude LEAP du Colorado : une approche socioécologique de la prévention de l'obésité chez les jeunes enfants
Une étude longitudinale pour évaluer si l'efficacité d'un programme préscolaire de nutrition et d'activité physique est maintenue à l'école primaire
L'étude longitudinale sur l'alimentation et l'activité physique (LEAP) du Colorado utilise une approche socio-écologique pour explorer les facteurs individuels, familiaux et environnementaux et leur relation avec le poids de l'enfant sur une période de 3 ans. Nos principales questions de recherche sont les suivantes :
- Les changements de comportement (empressement accru à essayer de nouveaux aliments et habiletés motrices globales) découlant d'un programme de nutrition et d'activités préscolaires, The Food Friends®, sont-ils maintenus jusqu'au début de l'école primaire ?
- Les programmes The Food Friends® ont-ils un impact sur la réduction du pourcentage d'enfants considérés en surpoids et/ou obèses sur une période de 3 ans ?
- Les préférences alimentaires et les performances motrices globales affectent-elles directement le poids de l'enfant ou sont-elles des médiateurs de l'apport alimentaire et de l'activité physique ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les années préscolaires sont une période critique pour commencer les efforts de prévention de l'obésité, car elles représentent un moment où les jeunes enfants établissent de saines habitudes alimentaires et des habitudes d'activité physique. Ces habitudes peuvent exposer les enfants à un risque d'obésité et sont façonnées par de nombreuses caractéristiques, y compris des caractéristiques individuelles ainsi que des caractéristiques environnementales scolaires, familiales et sociétales. Les comportements prédictifs, ou les antécédents comportementaux, dans ces environnements peuvent influencer les comportements des enfants. Bien qu'il ait été démontré que de nombreux comportements prédictifs influencent l'apport alimentaire, l'activité physique et le poids, deux antécédents comportementaux potentiels - les préférences alimentaires et les performances motrices - nécessitent une exploration plus approfondie. Comprendre le contexte dans lequel les modèles de comportement des enfants sont développés est essentiel pour développer un modèle pour lutter contre l'obésité infantile.
Le projet Colorado LEAP est une étude de cohorte longitudinale utilisant une conception quasi-expérimentale contrôlée dans 5 communautés rurales du Colorado. Deux communautés servent de communautés d'intervention avec les 3 autres comme témoins appariés. Les sites d'intervention reçoivent les programmes de nutrition et d'activité physique The Food Friends® en préscolaire et des programmes « d'appoint » en maternelle et en 1re année. Les évaluations sont administrées 4 fois - deux fois au préscolaire (automne et printemps) et une fois à la maternelle et en 1re année (printemps). Des mesures d'observation auprès des enfants sont réalisées à l'école ; les mesures parent/foyer sont envoyées à la maison et renvoyées à l'école par l'intermédiaire de l'enfant ; et le personnel de l'école effectue des évaluations de l'environnement et des politiques de l'école.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colorado
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Brush, Colorado, États-Unis, 80723
- Brush School District RE 2J
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Buena Vista, Colorado, États-Unis, 81211
- Buena Vista School District
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Iliff, Colorado, États-Unis, 80736
- Iliff Head Start
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Leadville, Colorado, États-Unis, 80461
- Lake County School District
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Salida, Colorado, États-Unis, 81201
- Salida School District
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Sterling, Colorado, États-Unis, 80751
- RE-1 Valley School District
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants inscrits dans les écoles participantes ; entrée en maternelle l'année suivant le recrutement
Critère d'exclusion:
- Enfants n'entrant pas à la maternelle dans l'année suivant le recrutement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
Groupe de contrôle
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Expérimental: Alimentation et activité physique
Les programmes Food Friends
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The Food Friends est un programme préscolaire basé sur la recherche conçu pour lutter contre l'obésité infantile en établissant des comportements sains en matière d'alimentation et d'activité physique chez les enfants d'âge préscolaire.
The Food Friends: Fun With New Foods (12 semaines) vise à aider les enfants à accroître leur volonté d'essayer de nouveaux aliments et The Food Friends: Get Movin' With Mighty Moves (18 semaines) vise à améliorer le développement de la motricité globale des enfants d'âge préscolaire.
Dans le but de soutenir les changements de comportement préscolaire, les messages de The Food Friends® (Super Taster et Mighty Mover) seront étendus au début de l'école primaire grâce à un programme « booster ».
Le programme de rappel consistera en un programme de maternelle et de 1ère année avec 5 unités mensuelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de poids
Délai: ligne de base et suivi de 2 ans
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IMCz calculé à partir de la taille et du poids mesurés.
Mesuré au départ, après l'intervention (6 mois), suivi à 1 an et suivi à 2 ans.
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ligne de base et suivi de 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de préférence de dégustation
Délai: ligne de base et suivi de 2 ans
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La volonté des enfants d'essayer de nouveaux aliments et leur goût pour les aliments sont évalués au moyen d'une évaluation des préférences administrée à chaque enfant.
Mesuré au départ, après l'intervention (6 mois), suivi à 1 an et suivi à 2 ans.
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ligne de base et suivi de 2 ans
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Modification de l'apport alimentaire
Délai: ligne de base et suivi de 2 ans
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Le questionnaire sur la fréquence des aliments en bloc sera rempli par les parents et la consommation à l'heure du déjeuner de 2 aliments indicateurs sera observée et pesée par le personnel de recherche.
Mesuré au départ, après l'intervention (6 mois), suivi à 1 an et suivi à 2 ans.
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ligne de base et suivi de 2 ans
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Changement dans la motricité globale
Délai: ligne de base et suivi de 2 ans
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Le test Bruininks-Oseretsky (BOT-2) de compétence motrice, deuxième édition, sera utilisé pour évaluer le développement moteur global.
Mesuré au départ, après l'intervention (6 mois), suivi à 1 an et suivi à 2 ans.
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ligne de base et suivi de 2 ans
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Changement d'activité physique
Délai: ligne de base et suivi de 2 ans
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Mesuré à l'aide de podomètres et d'accéléromètres (sous-échantillon) portés par des enfants pendant 6 jours.
Mesuré au départ, après l'intervention (6 mois), suivi à 1 an et suivi à 2 ans.
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ligne de base et suivi de 2 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans l'alimentation des parents et les comportements d'activité
Délai: ligne de base et suivi de 2 ans
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Mesuré par enquête.
Mesuré au départ, après l'intervention (6 mois), suivi à 1 an et suivi à 2 ans.
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ligne de base et suivi de 2 ans
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Changements dans l'environnement domestique
Délai: ligne de base et suivi de 2 ans
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Une enquête d'auto-évaluation remplie par les parents pour mesurer la disponibilité des aliments, des articles d'activité physique et des appareils sédentaires à la maison.
Mesuré au départ, après l'intervention (6 mois), suivi à 1 an et suivi à 2 ans.
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ligne de base et suivi de 2 ans
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Milieu préscolaire et scolaire
Délai: ligne de base
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Le personnel clé du préscolaire remplira l'instrument d'auto-évaluation de la nutrition et de l'activité physique pour les services de garde (NAP SACC) afin d'identifier les politiques et les pratiques actuelles du centre en matière de nutrition et d'activité physique. Le personnel des écoles élémentaires remplira l'Enquête sur l'environnement et les politiques scolaires (SEPS), qui se compose de trois modules conçus pour saisir les environnements, les politiques et les programmes de nutrition et d'activité physique offerts dans les écoles. |
ligne de base
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Caractéristiques sensorielles orales
Délai: ligne de base et suivi de 2 ans
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L'échelle de sensibilité sensorielle orale du Profil sensoriel est administrée avec les parents.
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ligne de base et suivi de 2 ans
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Concept de soi
Délai: ligne de base et suivi de 2 ans
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L'échelle picturale de compétence perçue et d'acceptation sociale pour les jeunes enfants (PSPCSA) est un instrument d'auto-évaluation conçu pour évaluer les perceptions des jeunes enfants âgés de quatre à sept ans dans quatre domaines (c.-à-d., compétence cognitive, compétence physique, acceptation par les pairs, acceptation maternelle) .
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ligne de base et suivi de 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura L Bellows, Colorado State University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Johnson SL, Ryan SM, Kroehl M, Moding KJ, Boles RE, Bellows LL. A longitudinal intervention to improve young children's liking and consumption of new foods: findings from the Colorado LEAP study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Jun 3;16(1):49. doi: 10.1186/s12966-019-0808-3.
- Boles RE, Johnson SL, Burdell A, Davies PL, Gavin WJ, Bellows LL. Home food availability and child intake among rural families identified to be at-risk for health disparities. Appetite. 2019 Mar 1;134:135-141. doi: 10.1016/j.appet.2018.12.002. Epub 2018 Dec 13.
- Johnson SL, Moding KJ, Maloney K, Bellows LL. Development of the Trying New Foods Scale: A preschooler self-assessment of willingness to try new foods. Appetite. 2018 Sep 1;128:21-31. doi: 10.1016/j.appet.2018.05.146. Epub 2018 May 26.
- Johnson SL, Davies PL, Boles RE, Gavin WJ, Bellows LL. Young Children's Food Neophobia Characteristics and Sensory Behaviors Are Related to Their Food Intake. J Nutr. 2015 Nov;145(11):2610-6. doi: 10.3945/jn.115.217299. Epub 2015 Sep 30.
- Bellows LL, Johnson SL, Davies PL, Anderson J, Gavin WJ, Boles RE. The Colorado LEAP study: rationale and design of a study to assess the short term longitudinal effectiveness of a preschool nutrition and physical activity program. BMC Public Health. 2013 Dec 9;13:1146. doi: 10.1186/1471-2458-13-1146.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USDA NIFA 2010-85215-20648
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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