Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование Colorado LEAP: социоэкологический подход к профилактике ожирения в раннем детстве

20 июля 2018 г. обновлено: Colorado State University

Продольное исследование для оценки того, сохраняется ли эффективность программы дошкольного питания и физической активности в начальной школе

Колорадское лонгитюдное исследование питания и физической активности (LEAP) использует социально-экологический подход для изучения индивидуальных, семейных и экологических факторов и их связи с весом ребенка в течение трех лет. Основные вопросы нашего исследования следующие:

  1. Сохраняются ли изменения в поведении (повышенное желание пробовать новые продукты и крупная моторика) в результате программы питания и активности для дошкольников The Food Friends® в начальной школе?
  2. Влияют ли программы The Food Friends® на снижение процента детей с избыточным весом и/или ожирением в течение 3 лет?
  3. Влияют ли предпочтения в еде и общая двигательная активность непосредственно на вес ребенка или они являются посредниками в пищевом рационе и физической активности?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дошкольные годы являются критическим временем для начала усилий по профилактике ожирения, поскольку они представляют собой время, когда маленькие дети вырабатывают здоровые привычки в еде и модели физической активности. Эти привычки могут подвергать детей риску ожирения и формируются под влиянием многих характеристик, включая индивидуальные характеристики, а также характеристики школы, семьи и социальной среды. Прогностическое поведение или поведенческие предпосылки в этих средах могут влиять на поведение ребенка. Хотя было показано, что многие прогностические модели поведения влияют на потребление пищи, физическую активность и весовой статус, два потенциальных поведенческих фактора — предпочтения в еде и двигательная активность — нуждаются в дальнейшем изучении. Понимание контекста, в котором формируются поведенческие модели детей, имеет решающее значение для разработки модели борьбы с детским ожирением.

Проект Colorado LEAP представляет собой продольное когортное исследование с использованием контролируемого квазиэкспериментального плана в 5 сельских общинах Колорадо. Два сообщества служат интервенционными сообществами, а остальные 3 - соответствующими контрольными группами. Центры вмешательства получают программы питания и физической активности The Food Friends® в дошкольных учреждениях, а также дополнительные программы в детском саду и 1-м классе. Оценки проводятся 4 раза - дважды в дошкольных учреждениях (осень и весна) и по одному разу в детском саду и в 1 классе (весна). В школе проводятся обсервационные мероприятия с детьми; родительские/домашние меры отправляются домой и возвращаются в школу через ребенка; школьный персонал проводит оценку школьной среды и политики.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

230

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Brush, Colorado, Соединенные Штаты, 80723
        • Brush School District RE 2J
      • Buena Vista, Colorado, Соединенные Штаты, 81211
        • Buena Vista School District
      • Iliff, Colorado, Соединенные Штаты, 80736
        • Iliff Head Start
      • Leadville, Colorado, Соединенные Штаты, 80461
        • Lake County School District
      • Salida, Colorado, Соединенные Штаты, 81201
        • Salida School District
      • Sterling, Colorado, Соединенные Штаты, 80751
        • RE-1 Valley School District

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 7 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети, обучающиеся в участвующих школах; поступление в детский сад через год после поступления

Критерий исключения:

  • Дети, не поступившие в детский сад в течение одного года после набора.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа
Экспериментальный: Питание и физическая активность
Программы Food Friends
Поведенческий: Друзья по еде
Food Friends — это дошкольная программа, основанная на исследованиях, направленная на борьбу с детским ожирением путем установления здорового питания и физической активности у детей дошкольного возраста. Программа «Друзья по еде: развлечение с новой едой» (12 недель) направлена ​​на то, чтобы помочь детям повысить готовность детей пробовать новые продукты, а программа «Друзья по еде: двигайся с помощью могучих движений» (18 недель) направлена ​​на развитие крупной моторики дошкольников. Чтобы поддержать изменения в поведении дошкольников, сообщения от The Food Friends® (Super Taster и Mighty Mover) будут распространены на младших классов начальной школы посредством «бустерной» программы. Бустерная программа будет состоять из учебного плана детского сада и 1-го класса с 5 ежемесячными блоками.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение статуса веса
Временное ограничение: исходный уровень и 2 года наблюдения
ИМТ рассчитывается на основе измеренного роста и веса. Измерено на исходном уровне, после вмешательства (6 месяцев), последующее наблюдение через 1 год и последующее наблюдение через 2 года.
исходный уровень и 2 года наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение вкусовых предпочтений
Временное ограничение: исходный уровень и 2 года наблюдения
Готовность детей пробовать новые продукты и их симпатия к продуктам оцениваются с помощью оценки предпочтений, проводимой для каждого ребенка. Измерено на исходном уровне, после вмешательства (6 месяцев), последующее наблюдение через 1 год и последующее наблюдение через 2 года.
исходный уровень и 2 года наблюдения
Изменение рациона питания
Временное ограничение: исходный уровень и 2 года наблюдения
Родители заполняют блок-опросник по частоте приема пищи, а исследовательский персонал будет наблюдать за потреблением двух продуктов-индикаторов во время обеда и взвешивать их. Измерено на исходном уровне, после вмешательства (6 месяцев), последующее наблюдение через 1 год и последующее наблюдение через 2 года.
исходный уровень и 2 года наблюдения
Изменение крупной моторики
Временное ограничение: исходный уровень и 2 года наблюдения
Тест Брюнинкса-Осерецкого (BOT-2) моторного мастерства, второе издание, будет использоваться для оценки развития крупной моторики. Измерено на исходном уровне, после вмешательства (6 месяцев), последующее наблюдение через 1 год и последующее наблюдение через 2 года.
исходный уровень и 2 года наблюдения
Изменение физической активности
Временное ограничение: исходный уровень и 2 года наблюдения
Измерено с помощью шагомеров и акселерометров (подвыборка), которые носят дети в течение 6 дней. Измерено на исходном уровне, после вмешательства (6 месяцев), последующее наблюдение через 1 год и последующее наблюдение через 2 года.
исходный уровень и 2 года наблюдения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в поведении родителей при кормлении и активности
Временное ограничение: исходный уровень и 2 года наблюдения
Измеряется с помощью опроса. Измерено на исходном уровне, после вмешательства (6 месяцев), последующее наблюдение через 1 год и последующее наблюдение через 2 года.
исходный уровень и 2 года наблюдения
Изменения в домашней обстановке
Временное ограничение: исходный уровень и 2 года наблюдения
Самостоятельный опрос, заполняемый родителями для определения наличия продуктов питания, предметов для физической активности и приспособлений для сидячего образа жизни в доме. Измерено на исходном уровне, после вмешательства (6 месяцев), последующее наблюдение через 1 год и последующее наблюдение через 2 года.
исходный уровень и 2 года наблюдения
Дошкольная и школьная среда
Временное ограничение: исходный уровень

Ведущий персонал дошкольных учреждений заполнит инструмент самооценки питания и физической активности для ухода за детьми (NAP SACC), чтобы определить текущую политику и практику центра в области питания и физической активности.

Персонал начальной школы заполнит опрос школьной среды и политики (SEPS), который состоит из трех модулей, предназначенных для сбора данных о питании и физической активности, политике и программах, предлагаемых в школах.
исходный уровень
Оральные сенсорные характеристики
Временное ограничение: исходный уровень и 2 года наблюдения
Шкала оральной сенсорной чувствительности The Sensory Profile проводится совместно с родителями.
исходный уровень и 2 года наблюдения
Я-концепция
Временное ограничение: исходный уровень и 2 года наблюдения
Иллюстрированная шкала воспринимаемой компетентности и социальной приемлемости для детей младшего возраста (PSPCSA) представляет собой инструмент самоотчета, предназначенный для оценки восприятия маленьких детей в возрасте от четырех до семи лет в четырех областях (например, когнитивная компетентность, физическая компетентность, признание сверстников, принятие матерью) .
исходный уровень и 2 года наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Colorado State University

Соавторы

University of Colorado, Denver
USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Следователи

  • Главный следователь: Laura L Bellows, Colorado State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • USDA NIFA 2010-85215-20648

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Друзья по еде

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться