Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Colorado LEAP Study: A Socioecological Approach to Obesity Prevention in Early Childhood

20. juli 2018 oppdatert av: Colorado State University

En longitudinell studie for å vurdere om effektiviteten av et førskoleprogram for ernæring og fysisk aktivitet opprettholdes i grunnskolen

Colorado Longitudinal Eating And Physical Activity (LEAP)-studien bruker en sosialøkologisk tilnærming for å utforske individuelle, familie- og miljøfaktorer og deres forhold til barnets vektstatus over en 3-års tidsramme. Våre primære forskningsspørsmål er som følger:

  1. Er atferdsendringer (økt vilje til å prøve ny mat og grovmotoriske ferdigheter) fra et førskole-ernærings- og aktivitetsprogram, The Food Friends®, opprettholdt gjennom tidlig grunnskole?
  2. Har The Food Friends®-programmene en innvirkning på å redusere prosentandelen av barn som anses som overvektige og/eller overvektige over en 3-års tidsramme?
  3. Påvirker matpreferanse og grovmotorisk ytelse direkte barnets vektstatus, eller er de mediatorer for kostinntak og fysisk aktivitet?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Førskoleårene er en kritisk tid for å begynne å forebygge fedme, da de representerer en tid da små barn etablerer sunne matvaner og fysiske aktivitetsmønstre. Disse vanene kan sette barn i fare for fedme og er formet av mange egenskaper, inkludert individuelle egenskaper så vel som skole, familie og samfunnsmessige miljøegenskaper. Prediktiv atferd, eller atferdsmessige antecedenter, i disse miljøene kan påvirke barns atferd. Mens mange prediktiv atferd har vist seg å påvirke kostinntak, fysisk aktivitet og vektstatus, trenger to potensielle atferdsmessige antecedenter - matpreferanse og motorisk ytelse - ytterligere utforskning. Å forstå konteksten som barns atferdsmønstre utvikles i, er avgjørende for å utvikle en modell for å håndtere fedme hos barn.

Colorado LEAP-prosjektet er en longitudinell kohortstudie som bruker en kontrollert kvasi-eksperimentell design i 5 landlige Colorado-samfunn. To fellesskap fungerer som intervensjonsfellesskap med de tre andre som matchede kontroller. Intervensjonssteder mottar The Food Friends® ernærings- og fysisk aktivitetsprogrammer i førskolen og "booster"-programmering i barnehage og 1. klasse. Vurderinger gis 4 ganger - to ganger i førskole (høst og vår) og en gang i både barnehage og 1. klasse (vår). Observasjonstiltak med barn gjennomføres på skolen; foreldre/hjemstiltak sendes hjem og returneres til skolen via barnet; og skolepersonell gjennomfører skolemiljø- og policyvurderinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

230

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Brush, Colorado, Forente stater, 80723
        • Brush School District RE 2J
      • Buena Vista, Colorado, Forente stater, 81211
        • Buena Vista School District
      • Iliff, Colorado, Forente stater, 80736
        • Iliff Head Start
      • Leadville, Colorado, Forente stater, 80461
        • Lake County School District
      • Salida, Colorado, Forente stater, 81201
        • Salida School District
      • Sterling, Colorado, Forente stater, 80751
        • RE-1 Valley School District

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn registrert på deltakende skoler; inn i barnehagen året etter rekruttering

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som ikke kommer inn i barnehagen innen ett år etter rekruttering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Kontrollgruppe
Eksperimentell: Ernæring og fysisk aktivitet
Matvenner-programmene
Atferdsmessig: Matvennene
The Food Friends er et forskningsbasert førskoleprogram designet for å adressere fedme hos barn ved å etablere sunn spise- og fysisk aktivitetsatferd hos barn i førskolealder. The Food Friends: Fun With New Foods (12 uker) fokuserer på å hjelpe barn med å øke barnas vilje til å prøve ny mat, og The Food Friends: Get Movin' With Mighty Moves (18 uker) har som mål å forbedre førskolebarns grovmotoriske ferdigheter. For å opprettholde endringene i førskoleoppførselen, vil meldingene fra The Food Friends® (Super Taster og Mighty Mover) utvides til tidlig barneskole gjennom et "booster"-program. Boosterprogrammet vil bestå av en barnehage- og 1. klasseplan med 5 månedsenheter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vektstatus
Tidsramme: baseline og 2 års oppfølging
BMIz beregnet fra målt høyde og vekt. Målt ved baseline, post-intervensjon (6 måneder), 1 års oppfølging og 2 års oppfølging.
baseline og 2 års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smakspreferanser
Tidsramme: baseline og 2 års oppfølging
Barns vilje til å prøve ny mat og smak for mat vurderes via en preferansevurdering gitt til hvert barn. Målt ved baseline, post-intervensjon (6 måneder), 1 års oppfølging og 2 års oppfølging.
baseline og 2 års oppfølging
Endring i kostinntaket
Tidsramme: baseline og 2 års oppfølging
Block Food Frequency Spørreskjema vil bli fylt ut av foreldre og lunsjtidsforbruk av 2 indikatormat vil bli observert og veid av forskningspersonell. Målt ved baseline, post-intervensjon (6 måneder), 1 års oppfølging og 2 års oppfølging.
baseline og 2 års oppfølging
Endring i grovmotoriske ferdigheter
Tidsramme: baseline og 2 års oppfølging
Bruininks-Oseretsky-testen (BOT-2) av motorferdighet, andre utgave, vil bli brukt til å vurdere grovmotorisk utvikling. Målt ved baseline, post-intervensjon (6 måneder), 1 års oppfølging og 2 års oppfølging.
baseline og 2 års oppfølging
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline og 2 års oppfølging
Målt gjennom skrittellere og akselerometre (delprøve) båret av barn i 6 dager. Målt ved baseline, post-intervensjon (6 måneder), 1 års oppfølging og 2 års oppfølging.
baseline og 2 års oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i foreldrenes mating og aktivitetsatferd
Tidsramme: baseline og 2 års oppfølging
Målt via undersøkelse. Målt ved baseline, post-intervensjon (6 måneder), 1 års oppfølging og 2 års oppfølging.
baseline og 2 års oppfølging
Endringer i hjemmemiljøet
Tidsramme: baseline og 2 års oppfølging
En selvrapporteringsundersøkelse utført av foreldre for å måle tilgjengeligheten av matvarer, fysisk aktivitet og stillesittende enheter i hjemmet. Målt ved baseline, post-intervensjon (6 måneder), 1 års oppfølging og 2 års oppfølging.
baseline og 2 års oppfølging
Førskole- og skolemiljøer
Tidsramme: grunnlinje

Nøkkelansatte i førskolealder vil fullføre ernærings- og fysisk aktivitets-selvvurdering for barneomsorg (NAP SACC)-instrumentet for å identifisere gjeldende retningslinjer og praksiser for ernæring og fysisk aktivitet i senteret.

Grunnskoleansatte vil fullføre skolemiljø- og policyundersøkelsen (SEPS), som består av tre moduler designet for å fange opp ernærings- og fysiske aktivitetsmiljøer, retningslinjer og programmer som tilbys på skolene.
grunnlinje
Orale sensoriske egenskaper
Tidsramme: baseline og 2 års oppfølging
Den orale sensoriske sensitivitetsskalaen til The Sensory Profile administreres sammen med foreldrene.
baseline og 2 års oppfølging
Selvkonsept
Tidsramme: baseline og 2 års oppfølging
The Pictorial Scale of Perceived Competence and Social Acceptance for Young Children (PSPCSA) er et selvrapporteringsinstrument utviklet for å vurdere oppfatninger av små barn i alderen fire til syv i fire domener (dvs. kognitiv kompetanse, fysisk kompetanse, jevnaldrende aksept, mors aksept) .
baseline og 2 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Colorado State University

Samarbeidspartnere

University of Colorado, Denver
USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura L Bellows, Colorado State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • USDA NIFA 2010-85215-20648

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barnefedme

Kliniske studier på Matvennene

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere