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El estudio LEAP de Colorado: un enfoque socioecológico para la prevención de la obesidad en la primera infancia

20 de julio de 2018 actualizado por: Colorado State University

Un estudio longitudinal para evaluar si la eficacia de un programa de actividad física y nutrición preescolar se mantiene en la escuela primaria

El Estudio Longitudinal de Alimentación y Actividad Física de Colorado (LEAP, por sus siglas en inglés) utiliza un enfoque ecológico social para explorar los factores individuales, familiares y ambientales y su relación con el estado de peso del niño durante un período de 3 años. Nuestras principales preguntas de investigación son las siguientes:

  1. ¿Los cambios de comportamiento (mayor disposición para probar nuevos alimentos y habilidades motoras gruesas) de un programa de actividad y nutrición preescolar, The Food Friends®, se mantienen durante los primeros años de la escuela primaria?
  2. ¿Los programas de The Food Friends® tienen un impacto en la reducción del porcentaje de niños considerados con sobrepeso y/o obesos en un período de 3 años?
  3. ¿La preferencia alimentaria y el desempeño motor grueso afectan directamente el estado de peso del niño o son mediadores de la ingesta dietética y la actividad física?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los años preescolares son un momento crítico para comenzar los esfuerzos de prevención de la obesidad, ya que representan un momento en que los niños pequeños establecen hábitos alimenticios saludables y patrones de actividad física. Estos hábitos pueden poner a los niños en riesgo de obesidad y están formados por muchas características, incluidas las características individuales, así como las características ambientales de la escuela, la familia y la sociedad. Los comportamientos predictivos, o antecedentes conductuales, dentro de estos entornos pueden influir en los comportamientos de los niños. Si bien se ha demostrado que muchos comportamientos predictivos influyen en la ingesta dietética, la actividad física y el estado de peso, dos antecedentes conductuales potenciales: la preferencia por los alimentos y el rendimiento motor, necesitan una mayor exploración. Comprender el contexto en el que se desarrollan los patrones de comportamiento infantil es fundamental para desarrollar un modelo para abordar la obesidad infantil.

El proyecto LEAP de Colorado es un estudio de cohorte longitudinal que utiliza un diseño cuasi-experimental controlado en 5 comunidades rurales de Colorado. Dos comunidades sirven como comunidades de intervención con las otras 3 como controles emparejados. Los sitios de intervención reciben los programas de nutrición y actividad física The Food Friends® en preescolar y programas de "refuerzo" en jardín de infantes y primer grado. Las evaluaciones se administran 4 veces: dos veces en preescolar (otoño y primavera) y una vez en jardín de infantes y primer grado (primavera). Las medidas de observación con los niños se llevan a cabo en la escuela; las medidas de los padres/hogar se envían a casa y se devuelven a la escuela a través del niño; y el personal escolar completan las evaluaciones del entorno escolar y de las políticas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

230

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Brush, Colorado, Estados Unidos, 80723
        • Brush School District RE 2J
      • Buena Vista, Colorado, Estados Unidos, 81211
        • Buena Vista School District
      • Iliff, Colorado, Estados Unidos, 80736
        • Iliff Head Start
      • Leadville, Colorado, Estados Unidos, 80461
        • Lake County School District
      • Salida, Colorado, Estados Unidos, 81201
        • Salida School District
      • Sterling, Colorado, Estados Unidos, 80751
        • RE-1 Valley School District

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 7 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños matriculados en las escuelas participantes; ingresar al jardín de infantes el año posterior al reclutamiento

Criterio de exclusión:

  • Niños que no ingresan al jardín de infantes dentro del año posterior al reclutamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Grupo de control
Experimental: Nutrición y Actividad Física
Los programas Food Friends
The Food Friends es un programa preescolar basado en investigaciones diseñado para abordar la obesidad infantil mediante el establecimiento de conductas saludables de alimentación y actividad física en niños en edad preescolar. The Food Friends: Fun With New Foods (12 semanas) se enfoca en ayudar a los niños a aumentar su disposición a probar nuevos alimentos y The Food Friends: Get Movin' With Mighty Moves (18 semanas) tiene como objetivo mejorar el desarrollo de las habilidades motoras gruesas de los niños en edad preescolar. En un esfuerzo por mantener los cambios de comportamiento preescolar, los mensajes de The Food Friends® (Super Taster y Mighty Mover) se extenderán a los primeros años de la escuela primaria a través de un programa de "refuerzo". El programa de refuerzo consistirá en un plan de estudios de jardín de infantes y primer grado con 5 unidades mensuales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el estado del peso
Periodo de tiempo: línea de base y 2 años de seguimiento
IMCz calculado a partir de la altura y el peso medidos. Medido al inicio, después de la intervención (6 meses), 1 año de seguimiento y 2 años de seguimiento.
línea de base y 2 años de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la preferencia de cata
Periodo de tiempo: línea de base y 2 años de seguimiento
La voluntad de los niños para probar nuevos alimentos y el gusto por los alimentos se evalúa a través de una evaluación de preferencias administrada a cada niño. Medido al inicio, después de la intervención (6 meses), 1 año de seguimiento y 2 años de seguimiento.
línea de base y 2 años de seguimiento
Cambio en la ingesta dietética
Periodo de tiempo: línea de base y 2 años de seguimiento
Los padres completarán el Cuestionario de frecuencia de alimentos en bloque y el personal de investigación observará y pesará el consumo a la hora del almuerzo de 2 alimentos indicadores. Medido al inicio, después de la intervención (6 meses), 1 año de seguimiento y 2 años de seguimiento.
línea de base y 2 años de seguimiento
Cambio en las habilidades motoras gruesas
Periodo de tiempo: línea de base y 2 años de seguimiento
La prueba Bruininks-Oseretsky (BOT-2) de competencia motora, segunda edición, se utilizará para evaluar el desarrollo motor grueso. Medido al inicio, después de la intervención (6 meses), 1 año de seguimiento y 2 años de seguimiento.
línea de base y 2 años de seguimiento
Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: línea de base y 2 años de seguimiento
Medido a través de podómetros y acelerómetros (submuestra) usados ​​por niños durante 6 días. Medido al inicio, después de la intervención (6 meses), 1 año de seguimiento y 2 años de seguimiento.
línea de base y 2 años de seguimiento

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los comportamientos de actividad y alimentación de los padres
Periodo de tiempo: línea de base y 2 años de seguimiento
Medido a través de encuesta. Medido al inicio, después de la intervención (6 meses), 1 año de seguimiento y 2 años de seguimiento.
línea de base y 2 años de seguimiento
Cambios en el entorno del hogar
Periodo de tiempo: línea de base y 2 años de seguimiento
Una encuesta de autoinforme completada por los padres para medir la disponibilidad de alimentos, artículos de actividad física y dispositivos sedentarios en el hogar. Medido al inicio, después de la intervención (6 meses), 1 año de seguimiento y 2 años de seguimiento.
línea de base y 2 años de seguimiento
Entornos preescolares y escolares
Periodo de tiempo: base

El personal preescolar clave completará el instrumento de Autoevaluación de Nutrición y Actividad Física para el Cuidado Infantil (NAP SACC) para identificar las políticas y prácticas actuales de nutrición y actividad física del centro.

El personal de la escuela primaria completará la Encuesta de política y entorno escolar (SEPS), que consta de tres módulos diseñados para captar los entornos, las políticas y los programas de nutrición y actividad física que se ofrecen en las escuelas.

base
Características sensoriales orales
Periodo de tiempo: línea de base y 2 años de seguimiento
La escala de sensibilidad sensorial oral de The Sensory Profile se administra con los padres.
línea de base y 2 años de seguimiento
Concepto de uno mismo
Periodo de tiempo: línea de base y 2 años de seguimiento
La Escala pictórica de competencia percibida y aceptación social para niños pequeños (PSPCSA) es un instrumento de autoinforme diseñado para evaluar las percepciones de niños pequeños de cuatro a siete años en cuatro dominios (es decir, competencia cognitiva, competencia física, aceptación de compañeros, aceptación materna) .
línea de base y 2 años de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Laura L Bellows, Colorado State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • USDA NIFA 2010-85215-20648

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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