Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Colorado LEAP Study: A Socioecological Approach to Obesity Prevention in Early Childhood

20 juli 2018 uppdaterad av: Colorado State University

En longitudinell studie för att bedöma om effektiviteten av ett program för kost och fysisk aktivitet i förskolan upprätthålls i grundskolan

Colorado Longitudinal Eating and Physical Activity-studien (LEAP) använder en socialekologisk strategi för att utforska individuella, familje- och miljöfaktorer och deras förhållande till barnets viktstatus över en tidsram på tre år. Våra primära forskningsfrågor är följande:

  1. Hålls beteendeförändringar (ökad vilja att prova nya livsmedel och grovmotoriska färdigheter) från ett kost- och aktivitetsprogram för förskolan, The Food Friends®, upprätthållen genom tidig grundskola?
  2. Har Food Friends®-programmen en inverkan på att minska andelen barn som anses vara överviktiga och/eller feta under en treårsperiod?
  3. Påverkar matpreferenser och grovmotorisk prestation direkt barnets viktstatus eller är de förmedlare till kostintag och fysisk aktivitet?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förskoleåren är en kritisk tidpunkt för att börja förebygga fetma eftersom de representerar en tid då små barn etablerar sunda matvanor och fysiska aktivitetsmönster. Dessa vanor kan placera barn i riskzonen för fetma och formas av många egenskaper, inklusive individuella egenskaper samt skola, familj och samhälleliga miljöegenskaper. Prediktiva beteenden, eller beteendemässiga föregångare, inom dessa miljöer kan påverka barns beteenden. Medan många prediktiva beteenden har visat sig påverka kostintag, fysisk aktivitet och viktstatus, behöver två potentiella beteendemässiga föregångare - matpreferens och motorisk prestanda - utredas ytterligare. Att förstå det sammanhang i vilket barns beteendemönster utvecklas är avgörande för att utveckla en modell för att ta itu med barnfetma.

Colorado LEAP-projektet är en longitudinell kohortstudie som använder en kontrollerad kvasi-experimentell design i 5 landsbygdssamhällen i Colorado. Två gemenskaper fungerar som interventionsgemenskaper med de andra 3 som matchade kontroller. Interventionssajter får The Food Friends® kost- och fysisk aktivitetsprogram i förskolan och "booster"-programmering på dagis och 1:a klass. Bedömningar görs 4 gånger - två gånger i förskolan (Höst ​​och Vår) och en gång på både dagis och 1:a klass (Vår). Observationsåtgärder med barn bedrivs på skolan; föräldra-/hemåtgärder skickas hem och återförs till skolan via barnet; och skolpersonal genomför skolmiljö- och policybedömningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

230

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Brush, Colorado, Förenta staterna, 80723
        • Brush School District RE 2J
      • Buena Vista, Colorado, Förenta staterna, 81211
        • Buena Vista School District
      • Iliff, Colorado, Förenta staterna, 80736
        • Iliff Head Start
      • Leadville, Colorado, Förenta staterna, 80461
        • Lake County School District
      • Salida, Colorado, Förenta staterna, 81201
        • Salida School District
      • Sterling, Colorado, Förenta staterna, 80751
        • RE-1 Valley School District

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 7 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn inskrivna i deltagande skolor; kommer in på dagis året efter rekryteringen

Exklusions kriterier:

  • Barn som inte kommer in på dagis inom ett år efter rekryteringen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgrupp
Experimentell: Näring och fysisk aktivitet
Matvänner-programmen
Beteende: Matvännerna
The Food Friends är ett forskningsbaserat förskoleprogram utformat för att ta itu med barnfetma genom att etablera hälsosamma kostvanor och fysisk aktivitet hos barn i förskoleåldern. The Food Friends: Fun With New Foods (12 veckor) fokuserar på att hjälpa barn att öka barns vilja att prova ny mat och The Food Friends: Get Movin' With Mighty Moves (18 veckor) syftar till att förbättra förskolebarns utveckling av grovmotorik. I ett försök att upprätthålla förändringarna i förskolans beteende, kommer budskapen från The Food Friends® (Super Taster och Mighty Mover) att utökas till den tidiga grundskolan genom ett "booster"-program. Boosterprogrammet kommer att bestå av en förskola och 1:a klass läroplan med 5 månatliga enheter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i viktstatus
Tidsram: baslinje och 2 års uppföljning
BMIz beräknat från uppmätt längd och vikt. Mätt vid baseline, efter intervention (6 månader), 1 års uppföljning och 2 års uppföljning.
baslinje och 2 års uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av smakpreferenser
Tidsram: baslinje och 2 års uppföljning
Barns vilja att prova ny mat och tycke för mat bedöms genom en preferensbedömning som ges till varje barn. Mätt vid baseline, efter intervention (6 månader), 1 års uppföljning och 2 års uppföljning.
baslinje och 2 års uppföljning
Förändring i kostintaget
Tidsram: baslinje och 2 års uppföljning
Block Food Frequency Questionnaire kommer att fyllas i av föräldrar och lunchtidskonsumtion av 2 indikatormat kommer att observeras och vägas av forskarpersonal. Mätt vid baseline, efter intervention (6 månader), 1 års uppföljning och 2 års uppföljning.
baslinje och 2 års uppföljning
Förändring i grovmotorik
Tidsram: baslinje och 2 års uppföljning
Bruininks-Oseretsky-testet (BOT-2) för motorisk skicklighet, andra upplagan, kommer att användas för att bedöma grovmotorisk utveckling. Mätt vid baseline, efter intervention (6 månader), 1 års uppföljning och 2 års uppföljning.
baslinje och 2 års uppföljning
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: baslinje och 2 års uppföljning
Mäts genom stegräknare och accelerometrar (delprov) burna av barn i 6 dagar. Mätt vid baseline, efter intervention (6 månader), 1 års uppföljning och 2 års uppföljning.
baslinje och 2 års uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i föräldrarnas matning och aktivitetsbeteenden
Tidsram: baslinje och 2 års uppföljning
Mäts via undersökning. Mätt vid baseline, efter intervention (6 månader), 1 års uppföljning och 2 års uppföljning.
baslinje och 2 års uppföljning
Förändringar i hemmiljön
Tidsram: baslinje och 2 års uppföljning
En självrapporteringsundersökning gjord av föräldrar för att mäta tillgången på mat, fysisk aktivitet och stillasittande utrustning i hemmet. Mätt vid baseline, efter intervention (6 månader), 1 års uppföljning och 2 års uppföljning.
baslinje och 2 års uppföljning
Förskola och skolmiljö
Tidsram: baslinje

Nyckelpersonal för förskola kommer att slutföra instrumentet Nutrition and Physical Activity Self-Assessment for Child Care (NAP SACC) för att identifiera nuvarande riktlinjer och praxis för näring och fysisk aktivitet.

Grundskolans personal kommer att slutföra Skolmiljö- och policyundersökningen (SEPS), som består av tre moduler utformade för att fånga näring och fysisk aktivitetsmiljöer, policyer och program som erbjuds i skolorna.
baslinje
Orala sensoriska egenskaper
Tidsram: baslinje och 2 års uppföljning
Den orala sensoriska känslighetsskalan för The Sensory Profile administreras tillsammans med föräldrarna.
baslinje och 2 års uppföljning
Själv koncept
Tidsram: baslinje och 2 års uppföljning
The Pictorial Scale of Perceived Competence and Social Acceptance for Young Children (PSPCSA) är ett självrapporteringsinstrument utformat för att bedöma uppfattningar hos små barn i åldrarna fyra till sju i fyra domäner (d.v.s. kognitiv kompetens, fysisk kompetens, kamratacceptans, modersacceptans) .
baslinje och 2 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Colorado State University

Samarbetspartners

University of Colorado, Denver
USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Utredare

  • Huvudutredare: Laura L Bellows, Colorado State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2013

Första postat (Uppskatta)

9 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • USDA NIFA 2010-85215-20648

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barnfetma

Kliniska prövningar på Matvännerna

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera