Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Colorado LEAP: Socioekologický přístup k prevenci obezity v raném dětství

20. července 2018 aktualizováno: Colorado State University

Longitudinální studie k posouzení, zda je na základní škole udržitelná účinnost předškolního programu výživy a pohybové aktivity

Coloradská studie Longitudinal Eating And Physical Act (LEAP) využívá sociálně ekologický přístup ke zkoumání individuálních, rodinných a environmentálních faktorů a jejich vztahu ke stavu hmotnosti dítěte po dobu 3 let. Naše primární výzkumné otázky jsou následující:

  1. Jsou změny chování (zvýšená ochota zkoušet nová jídla a hrubé motorické dovednosti) z předškolního programu výživy a aktivit The Food Friends® udržovány během rané základní školy?
  2. Mají programy The Food Friends® vliv na snížení procenta dětí považovaných za nadváhu a/nebo obezitu v průběhu 3 let?
  3. Ovlivňují preference jídla a hrubá motorická výkonnost přímo hmotnost dítěte nebo jsou prostředníky příjmu stravy a fyzické aktivity?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předškolní roky jsou kritickým obdobím pro zahájení úsilí o prevenci obezity, protože představují období, kdy si malé děti vytvářejí zdravé stravovací návyky a vzorce fyzické aktivity. Tyto návyky mohou děti vystavit riziku obezity a jsou utvářeny mnoha charakteristikami, včetně individuálních charakteristik a charakteristik školního, rodinného a společenského prostředí. Prediktivní chování nebo předchůdce chování v těchto prostředích mohou ovlivnit chování dítěte. I když se ukázalo, že mnoho prediktivních chování ovlivňuje příjem stravy, fyzickou aktivitu a stav hmotnosti, dva potenciální předchůdci chování – preference jídla a motorický výkon – potřebují další průzkum. Pochopení kontextu, ve kterém se vyvíjejí vzorce chování dětí, je zásadní pro vývoj modelu řešení dětské obezity.

Projekt Colorado LEAP je longitudinální kohortová studie využívající řízený kvaziexperimentální design v 5 venkovských komunitách v Coloradu. Dvě komunity slouží jako intervenční komunity a další 3 jako odpovídající kontroly. Intervenční místa dostávají programy výživy a fyzické aktivity The Food Friends® v předškolním věku a „podporovací“ programování v mateřské škole a na 1. stupni. Hodnocení probíhá 4x - 2x v MŠ (podzim a jaro) a 1x v MŠ a 1. ročníku (jaro). Ve škole se provádějí pozorovací opatření s dětmi; opatření rodičů/domácích opatření jsou poslána domů a vrácena do školy prostřednictvím dítěte; a zaměstnanci školy dokončí hodnocení školního prostředí a politiky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

230

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Brush, Colorado, Spojené státy, 80723
        • Brush School District RE 2J
      • Buena Vista, Colorado, Spojené státy, 81211
        • Buena Vista School District
      • Iliff, Colorado, Spojené státy, 80736
        • Iliff Head Start
      • Leadville, Colorado, Spojené státy, 80461
        • Lake County School District
      • Salida, Colorado, Spojené státy, 81201
        • Salida School District
      • Sterling, Colorado, Spojené státy, 80751
        • RE-1 Valley School District

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti zapsané do zúčastněných škol; nástup do školky rok po náboru

Kritéria vyloučení:

  • Děti nenastoupí do mateřské školy do jednoho roku od náboru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina
Experimentální: Výživa a fyzická aktivita
Programy Food Friends
Behaviorální: Přátelé jídla
Food Friends je předškolní program založený na výzkumu, který má řešit dětskou obezitu tím, že u dětí předškolního věku zavádí zdravé stravování a fyzickou aktivitu. The Food Friends: Fun With New Foods (12 týdnů) se zaměřuje na pomoc dětem při zvyšování ochoty dětí zkoušet nová jídla a The Food Friends: Get Movin' With Mighty Moves (18 týdnů) má za cíl zlepšit rozvoj hrubé motoriky předškoláků. Ve snaze udržet změny chování v předškolním věku budou zprávy od The Food Friends® (Super Taster a Mighty Mover) rozšířeny do rané základní školy prostřednictvím „posilovacího“ programu. Doplňkový program se bude skládat z kurikula pro mateřskou školu a 1. stupeň s 5 měsíčními jednotkami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stavu hmotnosti
Časové okno: výchozí stav a 2 roky sledování
BMIz vypočtený z naměřené výšky a hmotnosti. Měřeno na začátku, po intervenci (6 měsíců), 1 rok sledování a 2 roky sledování.
výchozí stav a 2 roky sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna předvolby degustace
Časové okno: výchozí stav a 2 roky sledování
Ochota dětí zkoušet nová jídla a chuť k jídlu se posuzuje prostřednictvím hodnocení preferencí, které se provádí u každého dítěte. Měřeno na začátku, po intervenci (6 měsíců), 1 rok sledování a 2 roky sledování.
výchozí stav a 2 roky sledování
Změna ve stravě
Časové okno: výchozí stav a 2 roky sledování
Dotazník blokové frekvence jídla vyplní rodiče a výzkumní pracovníci budou sledovat a zvažovat spotřebu 2 indikátorových potravin v době oběda. Měřeno na začátku, po intervenci (6 měsíců), 1 rok sledování a 2 roky sledování.
výchozí stav a 2 roky sledování
Změna hrubých motorických dovedností
Časové okno: výchozí stav a 2 roky sledování
K posouzení vývoje hrubé motoriky bude použit Bruininks-Oseretsky Test (BOT-2) Motor Proficiency, druhé vydání. Měřeno na začátku, po intervenci (6 měsíců), 1 rok sledování a 2 roky sledování.
výchozí stav a 2 roky sledování
Změna fyzické aktivity
Časové okno: výchozí stav a 2 roky sledování
Měřeno pomocí krokoměrů a akcelerometrů (dílčí vzorek), které nosí děti po dobu 6 dnů. Měřeno na začátku, po intervenci (6 měsíců), 1 rok sledování a 2 roky sledování.
výchozí stav a 2 roky sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v rodičovském krmení a chování při aktivitě
Časové okno: výchozí stav a 2 roky sledování
Měřeno průzkumem. Měřeno na začátku, po intervenci (6 měsíců), 1 rok sledování a 2 roky sledování.
výchozí stav a 2 roky sledování
Změny v domácím prostředí
Časové okno: výchozí stav a 2 roky sledování
Průzkum vlastní zprávy, který provedli rodiče, aby změřili dostupnost potravin, předmětů fyzické aktivity a sedavých zařízení v domácnosti. Měřeno na začátku, po intervenci (6 měsíců), 1 rok sledování a 2 roky sledování.
výchozí stav a 2 roky sledování
Předškolní a školní prostředí
Časové okno: základní linie

Klíčoví pracovníci předškolního zařízení dokončí nástroj Sebehodnocení výživy a fyzické aktivity pro péči o děti (NAP SACC), aby identifikovali aktuální zásady a postupy v oblasti výživy a fyzické aktivity v centru.

Zaměstnanci základních škol absolvují průzkum školního prostředí a politiky (SEPS), který se skládá ze tří modulů určených k zachycení prostředí, zásad a programů nabízených ve školách týkajících se výživy a fyzické aktivity.
základní linie
Orální senzorické vlastnosti
Časové okno: výchozí stav a 2 roky sledování
Stupnice orální senzorické citlivosti The Sensory Profile je spravována rodiči.
výchozí stav a 2 roky sledování
Self Concept
Časové okno: výchozí stav a 2 roky sledování
Obrazová škála vnímané kompetence a sociální akceptace pro malé děti (PSPCSA) je sebehodnotící nástroj určený k hodnocení vnímání malých dětí ve věku od čtyř do sedmi let ve čtyřech doménách (tj. .
výchozí stav a 2 roky sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Colorado State University

Spolupracovníci

University of Colorado, Denver
USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura L Bellows, Colorado State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • USDA NIFA 2010-85215-20648

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská obezita

Klinické studie na Přátelé jídla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit