科罗拉多州 LEAP 研究：儿童早期肥胖预防的社会生态学方法
2018年7月20日 更新者：Colorado State University
评估学前营养和体育活动计划的有效性是否在小学持续的纵向研究
科罗拉多纵向饮食和身体活动 (LEAP) 研究利用社会生态学方法探索个人、家庭和环境因素及其与儿童体重状况在 3 年时间框架内的关系。 我们的主要研究问题如下：
- 学龄前营养和活动计划 The Food Friends® 带来的行为改变（尝试新食物的意愿增加和粗大运动技能）是否持续到小学早期？
- The Food Friends® 计划是否会在 3 年时间范围内降低被认为超重和/或肥胖儿童的百分比？
- 食物偏好和粗大运动表现是否直接影响儿童体重状况，或者它们是否调节饮食摄入和身体活动？
研究概览
详细说明
学龄前阶段是开始预防肥胖的关键时期，因为这是幼儿建立健康饮食习惯和身体活动模式的时期。 这些习惯会使儿童面临肥胖风险，并受到许多特征的影响，包括个人特征以及学校、家庭和社会环境特征。 这些环境中的预测行为或行为前因会影响儿童的行为。 虽然许多预测行为已被证明会影响饮食摄入、身体活动和体重状况，但两个潜在的行为前因 - 食物偏好和运动表现 - 需要进一步探索。 了解儿童行为模式形成的背景对于开发解决儿童肥胖问题的模型至关重要。
科罗拉多 LEAP 项目是一项纵向队列研究，在科罗拉多州的 5 个农村社区采用受控准实验设计。 两个社区作为干预社区，另外 3 个社区作为匹配对照。 干预地点在学前班接受 The Food Friends® 营养和体育活动计划，在幼儿园和一年级接受“助推器”计划。 评估进行 4 次 - 两次在学前班（秋季和春季），一次在幼儿园和一年级（春季）。 对儿童的观察措施是在学校进行的；父母/家庭措施被送回家并通过孩子返回学校；和学校人员完成学校环境和政策评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
230
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Brush、Colorado、美国、80723
- Brush School District RE 2J
-
Buena Vista、Colorado、美国、81211
- Buena Vista School District
-
Iliff、Colorado、美国、80736
- Iliff Head Start
-
Leadville、Colorado、美国、80461
- Lake County School District
-
Salida、Colorado、美国、81201
- Salida School District
-
Sterling、Colorado、美国、80751
- RE-1 Valley School District
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 7年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在参与学校就读的儿童；入园次年入园
排除标准：
- 招收后一年内未入园的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
控制组
|
|
|
实验性的：营养和身体活动
美食之友计划
|
Food Friends 是一项以研究为基础的学前计划，旨在通过在学龄前儿童中建立健康的饮食和身体活动行为来解决儿童肥胖问题。
The Food Friends：Fun With New Foods（12 周）侧重于帮助孩子提高孩子尝试新食物的意愿，而 The Food Friends：Get Movin' With Mighty Moves（18 周）旨在提高学龄前儿童的粗大运动技能发展。
为了维持学龄前行为的改变，来自 The Food Friends®（Super Taster and Mighty Mover）的信息将通过“助推器”计划扩展到小学早期。
助推器计划将包括幼儿园和一年级课程，每个月有 5 个单元。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体重状况变化
大体时间：基线和 2 年随访
|
BMIz 根据测量的身高和体重计算得出。
在基线、干预后（6 个月）、1 年随访和 2 年随访时测量。
|
基线和 2 年随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
品尝偏好的变化
大体时间：基线和 2 年随访
|
儿童尝试新食物的意愿和对食物的喜好是通过对每个孩子进行的偏好评估来评估的。
在基线、干预后（6 个月）、1 年随访和 2 年随访时测量。
|
基线和 2 年随访
|
|
膳食摄入量的变化
大体时间：基线和 2 年随访
|
块状食物频率问卷将由父母完成，午餐时间 2 种指示性食物的消耗量将由研究人员观察和称重。
在基线、干预后（6 个月）、1 年随访和 2 年随访时测量。
|
基线和 2 年随访
|
|
粗大运动技能的变化
大体时间：基线和 2 年随访
|
Bruininks-Oseretsky 测试 (BOT-2) 的运动能力，第二版，将用于评估粗大运动发育。
在基线、干预后（6 个月）、1 年随访和 2 年随访时测量。
|
基线和 2 年随访
|
|
身体活动的变化
大体时间：基线和 2 年随访
|
通过儿童佩戴 6 天的计步器和加速度计（子样本）测量。
在基线、干预后（6 个月）、1 年随访和 2 年随访时测量。
|
基线和 2 年随访
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
父母喂养和活动行为的变化
大体时间：基线和 2 年随访
|
通过调查测量。
在基线、干预后（6 个月）、1 年随访和 2 年随访时测量。
|
基线和 2 年随访
|
|
家庭环境的变化
大体时间：基线和 2 年随访
|
父母完成的自我报告调查，用于衡量家中食品、体育活动项目和久坐设备的可用性。
在基线、干预后（6 个月）、1 年随访和 2 年随访时测量。
|
基线和 2 年随访
|
|
学龄前和学校环境
大体时间：基线
|
学前班的主要工作人员将完成儿童保育的营养和体育活动自我评估 (NAP SACC) 工具，以确定当前中心的营养和体育活动政策和做法。 小学工作人员将完成学校环境和政策调查 (SEPS)，该调查由三个模块组成，旨在获取学校提供的营养和体育活动环境、政策和计划。 |
基线
|
|
口腔感官特征
大体时间：基线和 2 年随访
|
The Sensory Profile 的口腔感官敏感性量表由家长管理。
|
基线和 2 年随访
|
|
自我概念
大体时间：基线和 2 年随访
|
幼儿感知能力和社会接受度图片量表 (PSPCSA) 是一种自我报告工具，旨在评估 4 至 7 岁幼儿在四个领域（即认知能力、身体能力、同伴接受度、母亲接受度）的看法.
|
基线和 2 年随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laura L Bellows、Colorado State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Johnson SL, Ryan SM, Kroehl M, Moding KJ, Boles RE, Bellows LL. A longitudinal intervention to improve young children's liking and consumption of new foods: findings from the Colorado LEAP study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Jun 3;16(1):49. doi: 10.1186/s12966-019-0808-3.
- Boles RE, Johnson SL, Burdell A, Davies PL, Gavin WJ, Bellows LL. Home food availability and child intake among rural families identified to be at-risk for health disparities. Appetite. 2019 Mar 1;134:135-141. doi: 10.1016/j.appet.2018.12.002. Epub 2018 Dec 13.
- Johnson SL, Moding KJ, Maloney K, Bellows LL. Development of the Trying New Foods Scale: A preschooler self-assessment of willingness to try new foods. Appetite. 2018 Sep 1;128:21-31. doi: 10.1016/j.appet.2018.05.146. Epub 2018 May 26.
- Johnson SL, Davies PL, Boles RE, Gavin WJ, Bellows LL. Young Children's Food Neophobia Characteristics and Sensory Behaviors Are Related to Their Food Intake. J Nutr. 2015 Nov;145(11):2610-6. doi: 10.3945/jn.115.217299. Epub 2015 Sep 30.
- Bellows LL, Johnson SL, Davies PL, Anderson J, Gavin WJ, Boles RE. The Colorado LEAP study: rationale and design of a study to assess the short term longitudinal effectiveness of a preschool nutrition and physical activity program. BMC Public Health. 2013 Dec 9;13:1146. doi: 10.1186/1471-2458-13-1146.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月4日
首次发布 (估计)
2013年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月20日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.