Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Lo studio Colorado LEAP: un approccio socioecologico alla prevenzione dell'obesità nella prima infanzia

20 luglio 2018 aggiornato da: Colorado State University

Uno studio longitudinale per valutare se l'efficacia di un programma di alimentazione e attività fisica in età prescolare è sostenuta nella scuola elementare

Lo studio LEAP (Colorado Longitudinal Eating And Physical activity) utilizza un approccio ecologico sociale per esplorare i fattori individuali, familiari e ambientali e la loro relazione con lo stato di peso del bambino in un periodo di 3 anni. Le nostre principali domande di ricerca sono le seguenti:

  1. I cambiamenti comportamentali (maggiore disponibilità a provare nuovi cibi e capacità motorie grossolane) derivanti da un programma di attività e nutrizione in età prescolare, The Food Friends®, sono sostenuti durante la prima scuola elementare?
  2. I programmi The Food Friends® hanno un impatto sulla riduzione della percentuale di bambini considerati in sovrappeso e/o obesi nell'arco di 3 anni?
  3. Le preferenze alimentari e le prestazioni grosso-motorie influenzano direttamente lo stato di peso del bambino o sono mediatori dell'assunzione dietetica e dell'attività fisica?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli anni della scuola materna sono un momento critico per iniziare gli sforzi di prevenzione dell'obesità in quanto rappresentano un momento in cui i bambini piccoli stabiliscono abitudini alimentari sane e modelli di attività fisica. Queste abitudini possono mettere i bambini a rischio di obesità e sono modellate da molte caratteristiche, comprese le caratteristiche individuali così come le caratteristiche ambientali della scuola, della famiglia e della società. Comportamenti predittivi, o antecedenti comportamentali, all'interno di questi ambienti possono influenzare i comportamenti del bambino. Mentre è stato dimostrato che molti comportamenti predittivi influenzano l'assunzione dietetica, l'attività fisica e lo stato di peso, due potenziali antecedenti comportamentali - la preferenza alimentare e le prestazioni motorie - necessitano di ulteriori esplorazioni. Comprendere il contesto in cui si sviluppano i modelli comportamentali dei bambini è fondamentale per sviluppare un modello per affrontare l'obesità infantile.

Il progetto Colorado LEAP è uno studio di coorte longitudinale che utilizza un progetto quasi sperimentale controllato in 5 comunità rurali del Colorado. Due comunità fungono da comunità di intervento con le altre 3 come controlli abbinati. I siti di intervento ricevono i programmi di nutrizione e attività fisica The Food Friends® nella scuola materna e la programmazione "booster" nella scuola materna e nella prima elementare. Le valutazioni vengono somministrate 4 volte: due volte nella scuola materna (autunno e primavera) e una volta sia nella scuola materna che in prima elementare (primavera). Le misure di osservazione con i bambini sono condotte a scuola; le misure genitore/casa vengono inviate a casa e restituite a scuola tramite il bambino; e il personale scolastico completano le valutazioni dell'ambiente scolastico e delle politiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

230

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Brush, Colorado, Stati Uniti, 80723
        • Brush School District RE 2J
      • Buena Vista, Colorado, Stati Uniti, 81211
        • Buena Vista School District
      • Iliff, Colorado, Stati Uniti, 80736
        • Iliff Head Start
      • Leadville, Colorado, Stati Uniti, 80461
        • Lake County School District
      • Salida, Colorado, Stati Uniti, 81201
        • Salida School District
      • Sterling, Colorado, Stati Uniti, 80751
        • RE-1 Valley School District

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini iscritti alle scuole partecipanti; inserimento all'asilo l'anno successivo all'assunzione

Criteri di esclusione:

  • Bambini che non accedono alla scuola dell'infanzia entro un anno dall'assunzione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Gruppo di controllo
Sperimentale: Alimentazione e attività fisica
I programmi Food Friends
Comportamentale: Gli amici del cibo
The Food Friends è un programma prescolare basato sulla ricerca progettato per affrontare l'obesità infantile stabilendo comportamenti salutari per l'alimentazione e l'attività fisica nei bambini in età prescolare. The Food Friends: Fun With New Foods (12 settimane) si concentra sull'aiutare i bambini ad aumentare la disponibilità dei bambini a provare nuovi cibi e The Food Friends: Get Movin' With Mighty Moves (18 settimane) mira a migliorare lo sviluppo delle capacità motorie grossolane dei bambini in età prescolare. Nel tentativo di sostenere i cambiamenti comportamentali in età prescolare, i messaggi di The Food Friends® (Super Taster e Mighty Mover) saranno estesi nella prima scuola elementare attraverso un programma di "richiamo". Il programma di richiamo consisterà in un programma di scuola materna e di prima elementare con 5 unità mensili.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dello stato del peso
Lasso di tempo: basale e follow-up a 2 anni
BMIz calcolato dall'altezza e dal peso misurati. Misurato al basale, post-intervento (6 mesi), 1 anno di follow-up e 2 anni di follow-up.
basale e follow-up a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle preferenze di degustazione
Lasso di tempo: basale e follow-up a 2 anni
La disponibilità dei bambini a provare nuovi cibi e il gradimento per i cibi viene valutata tramite una valutazione delle preferenze somministrata a ciascun bambino. Misurato al basale, post-intervento (6 mesi), 1 anno di follow-up e 2 anni di follow-up.
basale e follow-up a 2 anni
Modifica dell'assunzione dietetica
Lasso di tempo: basale e follow-up a 2 anni
Il questionario sulla frequenza del blocco degli alimenti sarà completato dai genitori e il consumo all'ora di pranzo di 2 alimenti indicatori sarà osservato e pesato dal personale di ricerca. Misurato al basale, post-intervento (6 mesi), 1 anno di follow-up e 2 anni di follow-up.
basale e follow-up a 2 anni
Cambiamento nelle capacità motorie grossolane
Lasso di tempo: basale e follow-up a 2 anni
Il Bruininks-Oseretsky Test (BOT-2) of Motor Proficiency, Second Edition, verrà utilizzato per valutare lo sviluppo motorio grossolano. Misurato al basale, post-intervento (6 mesi), 1 anno di follow-up e 2 anni di follow-up.
basale e follow-up a 2 anni
Variazione dell'attività fisica
Lasso di tempo: basale e follow-up a 2 anni
Misurato tramite pedometri e accelerometri (sottocampione) indossati dai bambini per 6 giorni. Misurato al basale, post-intervento (6 mesi), 1 anno di follow-up e 2 anni di follow-up.
basale e follow-up a 2 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'alimentazione dei genitori e comportamenti di attività
Lasso di tempo: basale e follow-up a 2 anni
Misurato tramite sondaggio. Misurato al basale, post-intervento (6 mesi), 1 anno di follow-up e 2 anni di follow-up.
basale e follow-up a 2 anni
Cambiamenti nell'ambiente domestico
Lasso di tempo: basale e follow-up a 2 anni
Un sondaggio di autovalutazione completato dai genitori per misurare la disponibilità di prodotti alimentari, articoli per l'attività fisica e dispositivi sedentari in casa. Misurato al basale, post-intervento (6 mesi), 1 anno di follow-up e 2 anni di follow-up.
basale e follow-up a 2 anni
Ambienti prescolari e scolastici
Lasso di tempo: linea di base

Il personale prescolare chiave completerà lo strumento di autovalutazione della nutrizione e dell'attività fisica per l'assistenza all'infanzia (NAP SACC) per identificare le attuali politiche e pratiche di nutrizione e attività fisica del centro.

Il personale della scuola elementare completerà l'indagine sull'ambiente e le politiche scolastiche (SEPS), che consiste in tre moduli progettati per catturare gli ambienti, le politiche e i programmi di attività fisica e alimentazione offerti nelle scuole.
linea di base
Caratteristiche sensoriali orali
Lasso di tempo: basale e follow-up a 2 anni
La scala di sensibilità sensoriale orale di The Sensory Profile viene somministrata con i genitori.
basale e follow-up a 2 anni
Concetto di sé
Lasso di tempo: basale e follow-up a 2 anni
La Pictorial Scale of Perceived Competence and Social Acceptance for Young Children (PSPCSA) è uno strumento di autovalutazione progettato per valutare le percezioni dei bambini dai quattro ai sette anni in quattro domini (vale a dire, Competenza cognitiva, Competenza fisica, Accettazione tra pari, Accettazione materna) .
basale e follow-up a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Colorado State University

Collaboratori

University of Colorado, Denver
USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura L Bellows, Colorado State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USDA NIFA 2010-85215-20648

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gli amici del cibo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahrain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi