Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Colorado LEAP-undersøgelsen: En socioøkologisk tilgang til fedmeforebyggelse i tidlig barndom

20. juli 2018 opdateret af: Colorado State University

En longitudinel undersøgelse for at vurdere, om effektiviteten af ​​et førskoleprogram for ernæring og fysisk aktivitet opretholdes i folkeskolen

Colorado Longitudinal Eating And Physical Activity (LEAP)-undersøgelsen bruger en social økologisk tilgang til at udforske individuelle, familie- og miljøfaktorer og deres forhold til barnets vægtstatus over en 3-årig tidsramme. Vores primære forskningsspørgsmål er som følger:

  1. Er adfærdsændringer (øget vilje til at prøve nye fødevarer og grovmotoriske færdigheder) fra et førskole-ernærings- og aktivitetsprogram, The Food Friends®, opretholdt gennem den tidlige grundskole?
  2. Har Food Friends®-programmerne en indflydelse på at reducere procentdelen af ​​børn, der anses for overvægtige og/eller fede over en 3-årig tidsramme?
  3. Påvirker madpræference og grovmotorisk ydeevne direkte barnets vægtstatus, eller er de mediatorer til diætindtagelse og fysisk aktivitet?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Førskoleårene er et kritisk tidspunkt for at begynde at forebygge fedme, da de repræsenterer en tid, hvor små børn etablerer sunde spisevaner og fysiske aktivitetsmønstre. Disse vaner kan sætte børn i fare for fedme og er formet af mange karakteristika, herunder individuelle karakteristika såvel som skole-, familie- og samfundsmæssige miljøkarakteristika. Forudsigende adfærd eller adfærdsmæssige antecedenter i disse miljøer kan påvirke børns adfærd. Mens mange forudsigende adfærd har vist sig at påvirke diætindtag, fysisk aktivitet og vægtstatus, skal to potentielle adfærdsmæssige antecedenter - madpræference og motorisk ydeevne - yderligere udforskes. At forstå den kontekst, hvori børns adfærdsmønstre udvikles, er afgørende for at udvikle en model til at håndtere fedme hos børn.

Colorado LEAP-projektet er et longitudinelt kohortestudie, der anvender et kontrolleret kvasi-eksperimentelt design i 5 landlige Colorado-samfund. To fællesskaber fungerer som interventionsfællesskaber med de 3 andre som matchede kontroller. Interventionssteder modtager The Food Friends® ernærings- og fysiske aktivitetsprogrammer i børnehaven og 'booster' programmering i børnehave og 1. klasse. Evalueringer administreres 4 gange - to gange i børnehave (efterår og forår) og en gang i både børnehave og 1. klasse (forår). Observationsforanstaltninger med børn udføres på skolen; forældre/hjem-foranstaltninger sendes hjem og returneres til skolen via barnet; og skolepersonale gennemfører skolemiljø- og politikvurderinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

230

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Brush, Colorado, Forenede Stater, 80723
        • Brush School District RE 2J
      • Buena Vista, Colorado, Forenede Stater, 81211
        • Buena Vista School District
      • Iliff, Colorado, Forenede Stater, 80736
        • Iliff Head Start
      • Leadville, Colorado, Forenede Stater, 80461
        • Lake County School District
      • Salida, Colorado, Forenede Stater, 81201
        • Salida School District
      • Sterling, Colorado, Forenede Stater, 80751
        • RE-1 Valley School District

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn indskrevet i deltagende skoler; ind i børnehaven året efter ansættelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der ikke kommer i børnehave inden for et år efter ansættelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppe
Eksperimentel: Ernæring og fysisk aktivitet
Madvenner-programmerne
Adfærdsmæssigt: Madvennerne
The Food Friends er et forskningsbaseret førskoleprogram designet til at adressere fedme blandt børn ved at etablere sund spise- og fysisk aktivitetsadfærd hos børn i førskolealderen. The Food Friends: Fun With New Foods (12 uger) fokuserer på at hjælpe børn med at øge børns villighed til at prøve nye fødevarer, og The Food Friends: Get Movin' With Mighty Moves (18 uger) har til formål at forbedre førskolebørns udvikling af grovmotoriske færdigheder. I bestræbelserne på at opretholde ændringerne i førskole-adfærden, vil budskaberne fra The Food Friends® (Super Taster og Mighty Mover) blive udvidet til den tidlige grundskole gennem et 'booster'-program. Boosterprogrammet vil bestå af en børnehave og 1. klasses læseplan med 5 månedlige enheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vægtstatus
Tidsramme: baseline og 2 års opfølgning
BMIz beregnet ud fra målt højde og vægt. Målt ved baseline, post-intervention (6 måneder), 1 års opfølgning og 2 års opfølgning.
baseline og 2 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smagspræference
Tidsramme: baseline og 2 års opfølgning
Børns villighed til at prøve nye fødevarer og smag for fødevarer vurderes via en præferencevurdering, der gives til hvert barn. Målt ved baseline, post-intervention (6 måneder), 1 års opfølgning og 2 års opfølgning.
baseline og 2 års opfølgning
Ændring i kostindtaget
Tidsramme: baseline og 2 års opfølgning
Spørgeskemaet til blokmadshyppighed vil blive udfyldt af forældre, og frokostindtagelse af 2 indikatorfødevarer vil blive observeret og vejet af forskningspersonale. Målt ved baseline, post-intervention (6 måneder), 1 års opfølgning og 2 års opfølgning.
baseline og 2 års opfølgning
Ændring i grovmotoriske færdigheder
Tidsramme: baseline og 2 års opfølgning
Bruininks-Oseretsky-testen (BOT-2) af motorisk færdighed, anden udgave, vil blive brugt til at vurdere grovmotorisk udvikling. Målt ved baseline, post-intervention (6 måneder), 1 års opfølgning og 2 års opfølgning.
baseline og 2 års opfølgning
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline og 2 års opfølgning
Målt gennem skridttællere og accelerometre (delprøve) båret af børn i 6 dage. Målt ved baseline, post-intervention (6 måneder), 1 års opfølgning og 2 års opfølgning.
baseline og 2 års opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i forældrenes fodring og aktivitetsadfærd
Tidsramme: baseline og 2 års opfølgning
Målt via undersøgelse. Målt ved baseline, post-intervention (6 måneder), 1 års opfølgning og 2 års opfølgning.
baseline og 2 års opfølgning
Ændringer i hjemmets miljø
Tidsramme: baseline og 2 års opfølgning
En selvrapporteringsundersøgelse gennemført af forældre for at måle tilgængeligheden af ​​madvarer, fysisk aktivitet og stillesiddende anordninger i hjemmet. Målt ved baseline, post-intervention (6 måneder), 1 års opfølgning og 2 års opfølgning.
baseline og 2 års opfølgning
Førskole- og skolemiljøer
Tidsramme: baseline

Nøgle førskolepersonale vil fuldføre ernærings- og fysisk aktivitets-selvvurdering for børnepasning (NAP SACC)-instrumentet for at identificere centrets nuværende ernærings- og fysiske aktivitetspolitikker og -praksis.

Grundskolepersonale vil gennemføre skolemiljø- og politikundersøgelsen (SEPS), som består af tre moduler designet til at fange ernærings- og fysisk aktivitetsmiljøer, politikker og programmer, der tilbydes i skolerne.
baseline
Orale sensoriske egenskaber
Tidsramme: baseline og 2 års opfølgning
Den orale sensoriske sensitivitetsskala af The Sensory Profile administreres sammen med forældrene.
baseline og 2 års opfølgning
Selv koncept
Tidsramme: baseline og 2 års opfølgning
The Pictorial Scale of Perceived Competence and Social Acceptance for Young Children (PSPCSA) er et selvrapporteringsinstrument designet til at vurdere opfattelser af små børn i alderen fire til syv i fire domæner (dvs. Kognitiv kompetence, Fysisk kompetence, Peer Accept, Maternal Accept) .
baseline og 2 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Colorado State University

Samarbejdspartnere

University of Colorado, Denver
USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura L Bellows, Colorado State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2013

Først opslået (Skøn)

9. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • USDA NIFA 2010-85215-20648

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme hos børn

Kliniske forsøg med Madvennerne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner