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Die Colorado LEAP-Studie: Ein sozioökologischer Ansatz zur Prävention von Fettleibigkeit in der frühen Kindheit

20. Juli 2018 aktualisiert von: Colorado State University

Eine Längsschnittstudie zur Beurteilung, ob die Wirksamkeit eines Ernährungs- und Bewegungsprogramms im Vorschulalter in der Grundschule aufrechterhalten wird

Die Colorado Longitudinal Eating And Physical Activity (LEAP)-Studie nutzt einen sozial-ökologischen Ansatz, um individuelle, familiäre und umweltbedingte Faktoren und deren Zusammenhang mit dem Gewichtsstatus des Kindes über einen Zeitraum von drei Jahren zu untersuchen. Unsere primären Forschungsfragen lauten wie folgt:

  1. Werden Verhaltensänderungen (erhöhte Bereitschaft, neue Lebensmittel auszuprobieren und grobmotorische Fähigkeiten) durch ein vorschulisches Ernährungs- und Aktivitätsprogramm, The Food Friends®, bis in die frühe Grundschule aufrechterhalten?
  2. Haben die Food Friends®-Programme über einen Zeitraum von drei Jahren einen Einfluss auf die Reduzierung des Prozentsatzes der Kinder, die als übergewichtig und/oder fettleibig gelten?
  3. Beeinflussen Nahrungsmittelpräferenz und grobmotorische Leistung direkt den Gewichtsstatus des Kindes oder sind sie Mittler für Nahrungsaufnahme und körperliche Aktivität?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Vorschuljahre sind eine entscheidende Zeit, um mit Maßnahmen zur Adipositasprävention zu beginnen, da sie eine Zeit darstellen, in der kleine Kinder gesunde Essgewohnheiten und Bewegungsmuster entwickeln. Diese Gewohnheiten können das Risiko für Fettleibigkeit bei Kindern erhöhen und werden durch viele Merkmale geprägt, darunter individuelle Merkmale sowie schulische, familiäre und gesellschaftliche Umweltmerkmale. Vorausschauendes Verhalten oder Verhaltensvoraussetzungen in diesen Umgebungen können das Verhalten von Kindern beeinflussen. Während sich gezeigt hat, dass viele prädiktive Verhaltensweisen die Nahrungsaufnahme, körperliche Aktivität und den Gewichtsstatus beeinflussen, müssen zwei mögliche Verhaltensauslöser – Nahrungspräferenz und motorische Leistung – weiter untersucht werden. Für die Entwicklung eines Modells zur Bekämpfung von Fettleibigkeit bei Kindern ist es von entscheidender Bedeutung, den Kontext zu verstehen, in dem sich Verhaltensmuster bei Kindern entwickeln.

Das Colorado LEAP-Projekt ist eine longitudinale Kohortenstudie, die ein kontrolliertes quasi-experimentelles Design in fünf ländlichen Gemeinden in Colorado verwendet. Zwei Gemeinschaften dienen als Interventionsgemeinschaften, die anderen drei als abgestimmte Kontrollen. Interventionsstellen erhalten Ernährungs- und Bewegungsprogramme von The Food Friends® im Vorschulalter und „Booster“-Programme im Kindergarten und in der 1. Klasse. Die Beurteilungen werden viermal durchgeführt – zweimal im Vorschulalter (Herbst und Frühling) und einmal im Kindergarten und in der 1. Klasse (Frühjahr). An der Schule werden Beobachtungsmaßnahmen mit Kindern durchgeführt; Eltern-/Heimmaßnahmen werden nach Hause geschickt und über das Kind an die Schule zurückgegeben; und das Schulpersonal führt Beurteilungen des Schulumfelds und der Schulpolitik durch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

230

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Brush, Colorado, Vereinigte Staaten, 80723
        • Brush School District RE 2J
      • Buena Vista, Colorado, Vereinigte Staaten, 81211
        • Buena Vista School District
      • Iliff, Colorado, Vereinigte Staaten, 80736
        • Iliff Head Start
      • Leadville, Colorado, Vereinigte Staaten, 80461
        • Lake County School District
      • Salida, Colorado, Vereinigte Staaten, 81201
        • Salida School District
      • Sterling, Colorado, Vereinigte Staaten, 80751
        • RE-1 Valley School District

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, die an teilnehmenden Schulen eingeschrieben sind; Eintritt in den Kindergarten im Jahr nach der Einstellung

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die nicht innerhalb eines Jahres nach der Einstellung in den Kindergarten kommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe
Experimental: Ernährung und körperliche Aktivität
Die Food Friends-Programme
Verhalten: Die Food Friends
„Food Friends“ ist ein forschungsbasiertes Vorschulprogramm, das darauf abzielt, Fettleibigkeit bei Kindern zu bekämpfen, indem es bei Kindern im Vorschulalter ein gesundes Ernährungs- und Bewegungsverhalten etabliert. „The Food Friends: Fun With New Foods“ (12 Wochen) konzentriert sich darauf, Kindern dabei zu helfen, ihre Bereitschaft zu steigern, neue Lebensmittel auszuprobieren, und „The Food Friends: Get Movin' With Mighty Moves“ (18 Wochen) zielt darauf ab, die Entwicklung der grobmotorischen Fähigkeiten von Vorschulkindern zu fördern. Um die Verhaltensänderungen im Vorschulalter aufrechtzuerhalten, werden die Botschaften von The Food Friends® (Super Taster und Mighty Mover) durch ein „Booster“-Programm auf die frühe Grundschule ausgeweitet. Das Booster-Programm besteht aus einem Kindergarten- und einem 1.-Klassen-Lehrplan mit 5 monatlichen Einheiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Gewichtsstatus
Zeitfenster: Ausgangswert und 2-Jahres-Follow-up
BMIz berechnet aus gemessener Größe und Gewicht. Gemessen zu Studienbeginn, nach der Intervention (6 Monate), 1-Jahres-Follow-up und 2-Jahres-Follow-up.
Ausgangswert und 2-Jahres-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Verkostungspräferenz
Zeitfenster: Ausgangswert und 2-Jahres-Follow-up
Die Bereitschaft der Kinder, neue Lebensmittel auszuprobieren, und ihre Vorliebe für Lebensmittel werden durch eine Präferenzbewertung ermittelt, die bei jedem Kind durchgeführt wird. Gemessen zu Studienbeginn, nach der Intervention (6 Monate), 1-Jahres-Follow-up und 2-Jahres-Follow-up.
Ausgangswert und 2-Jahres-Follow-up
Änderung der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Ausgangswert und 2-Jahres-Follow-up
Der Fragebogen zur Häufigkeit von Blocknahrungsmitteln wird von den Eltern ausgefüllt und der Verzehr von 2 Indikatornahrungsmitteln zur Mittagszeit wird vom Forschungspersonal beobachtet und gewogen. Gemessen zu Studienbeginn, nach der Intervention (6 Monate), 1-Jahres-Follow-up und 2-Jahres-Follow-up.
Ausgangswert und 2-Jahres-Follow-up
Veränderung der grobmotorischen Fähigkeiten
Zeitfenster: Ausgangswert und 2-Jahres-Follow-up
Der Bruininks-Oseretsky Test (BOT-2) of Motor Proficiency, Second Edition, wird zur Beurteilung der grobmotorischen Entwicklung verwendet. Gemessen zu Studienbeginn, nach der Intervention (6 Monate), 1-Jahres-Follow-up und 2-Jahres-Follow-up.
Ausgangswert und 2-Jahres-Follow-up
Veränderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert und 2-Jahres-Follow-up
Gemessen mit Schrittzählern und Beschleunigungsmessern (Teilstichprobe), die von Kindern 6 Tage lang getragen wurden. Gemessen zu Studienbeginn, nach der Intervention (6 Monate), 1-Jahres-Follow-up und 2-Jahres-Follow-up.
Ausgangswert und 2-Jahres-Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Ernährungs- und Aktivitätsverhalten der Eltern
Zeitfenster: Ausgangswert und 2-Jahres-Follow-up
Gemessen durch Umfrage. Gemessen zu Studienbeginn, nach der Intervention (6 Monate), 1-Jahres-Follow-up und 2-Jahres-Follow-up.
Ausgangswert und 2-Jahres-Follow-up
Veränderungen in der häuslichen Umgebung
Zeitfenster: Ausgangswert und 2-Jahres-Follow-up
Eine von Eltern ausgefüllte Selbstberichtsumfrage zur Messung der Verfügbarkeit von Nahrungsmitteln, Sportartikeln und Sitzgeräten im Haushalt. Gemessen zu Studienbeginn, nach der Intervention (6 Monate), 1-Jahres-Follow-up und 2-Jahres-Follow-up.
Ausgangswert und 2-Jahres-Follow-up
Vorschul- und Schulumgebungen
Zeitfenster: Grundlinie

Wichtige Vorschulmitarbeiter werden das Instrument „Nutrition and Physical Activity Self-Assessment for Child Care“ (NAP SACC) ausfüllen, um die aktuellen Ernährungs- und Bewegungsrichtlinien und -praktiken des Zentrums zu ermitteln.

Das Grundschulpersonal wird an der School Environment and Policy Survey (SEPS) teilnehmen, die aus drei Modulen besteht, die darauf ausgelegt sind, die in den Schulen angebotenen Ernährungs- und Bewegungsumgebungen, Richtlinien und Programme zu erfassen.
Grundlinie
Orale sensorische Eigenschaften
Zeitfenster: Ausgangswert und 2-Jahres-Follow-up
Die orale sensorische Sensibilitätsskala des Sensory Profile wird gemeinsam mit den Eltern durchgeführt.
Ausgangswert und 2-Jahres-Follow-up
Selbstkonzept
Zeitfenster: Ausgangswert und 2-Jahres-Follow-up
Die Pictorial Scale of Perceived Competence and Social Acceptance for Young Children (PSPCSA) ist ein Selbstberichtsinstrument zur Beurteilung der Wahrnehmung von Kleinkindern im Alter von vier bis sieben Jahren in vier Bereichen (d. h. kognitive Kompetenz, körperliche Kompetenz, Akzeptanz durch Gleichaltrige, mütterliche Akzeptanz). .
Ausgangswert und 2-Jahres-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Colorado State University

Mitarbeiter

University of Colorado, Denver
USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura L Bellows, Colorado State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • USDA NIFA 2010-85215-20648

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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