Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo LEAP do Colorado: uma abordagem socioecológica para a prevenção da obesidade na primeira infância

20 de julho de 2018 atualizado por: Colorado State University

Um estudo longitudinal para avaliar se a eficácia de um programa de nutrição e atividade física pré-escolar é mantida no ensino fundamental

O Estudo Longitudinal de Alimentação e Atividade Física do Colorado (LEAP) utiliza uma abordagem socioecológica para explorar fatores individuais, familiares e ambientais e sua relação com o status de peso da criança ao longo de um período de 3 anos. Nossas principais questões de pesquisa são as seguintes:

  1. As mudanças de comportamento (aumento da vontade de experimentar novos alimentos e habilidades motoras grossas) de um programa de nutrição e atividade pré-escolar, The Food Friends®, são mantidas durante o ensino fundamental?
  2. Os programas The Food Friends® têm impacto na redução da porcentagem de crianças consideradas com sobrepeso e/ou obesas em um período de 3 anos?
  3. A preferência alimentar e o desempenho motor grosso afetam diretamente o status do peso da criança ou são mediadores da ingestão alimentar e da atividade física?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os anos pré-escolares são um momento crítico para iniciar os esforços de prevenção da obesidade, pois representam uma época em que as crianças estabelecem hábitos alimentares saudáveis ​​e padrões de atividade física. Esses hábitos podem colocar as crianças em risco de obesidade e são moldados por muitas características, incluindo características individuais, escolares, familiares e sociais. Comportamentos preditivos, ou antecedentes comportamentais, dentro desses ambientes podem influenciar os comportamentos infantis. Embora muitos comportamentos preditivos tenham demonstrado influenciar a ingestão alimentar, a atividade física e o status do peso, dois potenciais antecedentes comportamentais - preferência alimentar e desempenho motor - precisam ser mais explorados. Compreender o contexto em que os padrões de comportamento infantil são desenvolvidos é fundamental para desenvolver um modelo para abordar a obesidade infantil.

O projeto Colorado LEAP é um estudo de coorte longitudinal que utiliza um projeto quase-experimental controlado em 5 comunidades rurais do Colorado. Duas comunidades servem como comunidades de intervenção com as outras 3 como controles correspondentes. Os locais de intervenção recebem os programas de nutrição e atividade física The Food Friends® na pré-escola e programação de 'reforço' no jardim de infância e na 1ª série. As avaliações são administradas 4 vezes - duas vezes na pré-escola (outono e primavera) e uma vez no jardim de infância e na 1ª série (primavera). As medidas de observação com as crianças são realizadas na escola; as medidas dos pais/casa são enviadas para casa e devolvidas à escola pela criança; e o pessoal da escola completa as avaliações do ambiente escolar e das políticas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

230

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Brush, Colorado, Estados Unidos, 80723
        • Brush School District RE 2J
      • Buena Vista, Colorado, Estados Unidos, 81211
        • Buena Vista School District
      • Iliff, Colorado, Estados Unidos, 80736
        • Iliff Head Start
      • Leadville, Colorado, Estados Unidos, 80461
        • Lake County School District
      • Salida, Colorado, Estados Unidos, 81201
        • Salida School District
      • Sterling, Colorado, Estados Unidos, 80751
        • RE-1 Valley School District

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças matriculadas nas escolas participantes; entrando no jardim de infância no ano seguinte ao recrutamento

Critério de exclusão:

  • Crianças que não entram no jardim de infância dentro de um ano após o recrutamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Grupo de controle
Experimental: Nutrição e Atividade Física
Os programas Food Friends
Comportamental: Os Amigos da Comida
O Food Friends é um programa pré-escolar baseado em pesquisa, projetado para abordar a obesidade infantil, estabelecendo comportamentos saudáveis ​​de alimentação e atividade física em crianças em idade pré-escolar. The Food Friends: Fun With New Foods (12 semanas) se concentra em ajudar as crianças a aumentar a vontade das crianças de experimentar novos alimentos e The Food Friends: Get Movin' With Mighty Moves (18 semanas) visa melhorar o desenvolvimento da habilidade motora grossa dos pré-escolares. Em um esforço para sustentar as mudanças de comportamento pré-escolar, as mensagens de The Food Friends® (Super Taster e Mighty Mover) serão estendidas ao ensino fundamental por meio de um programa de 'reforço'. O programa de reforço consistirá em um currículo de jardim de infância e 1ª série com 5 unidades mensais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no status de peso
Prazo: linha de base e acompanhamento de 2 anos
IMCz calculado a partir da altura e peso medidos. Medido na linha de base, pós-intervenção (6 meses), 1 ano de acompanhamento e 2 anos de acompanhamento.
linha de base e acompanhamento de 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na preferência de degustação
Prazo: linha de base e acompanhamento de 2 anos
A vontade das crianças de experimentar novos alimentos e gostar de alimentos é avaliada por meio de uma avaliação de preferência administrada a cada criança. Medido na linha de base, pós-intervenção (6 meses), 1 ano de acompanhamento e 2 anos de acompanhamento.
linha de base e acompanhamento de 2 anos
Mudança na ingestão alimentar
Prazo: linha de base e acompanhamento de 2 anos
O Questionário de Frequência Alimentar em Bloco será preenchido pelos pais e o consumo na hora do almoço de 2 alimentos indicadores será observado e pesado pela equipe de pesquisa. Medido na linha de base, pós-intervenção (6 meses), 1 ano de acompanhamento e 2 anos de acompanhamento.
linha de base e acompanhamento de 2 anos
Mudança nas habilidades motoras grossas
Prazo: linha de base e acompanhamento de 2 anos
O Teste Bruininks-Oseretsky (BOT-2) de Proficiência Motora, Segunda Edição, será usado para avaliar o desenvolvimento motor grosso. Medido na linha de base, pós-intervenção (6 meses), 1 ano de acompanhamento e 2 anos de acompanhamento.
linha de base e acompanhamento de 2 anos
Mudança na atividade física
Prazo: linha de base e acompanhamento de 2 anos
Medido através de pedômetros e acelerômetros (subamostra) usados ​​por crianças por 6 dias. Medido na linha de base, pós-intervenção (6 meses), 1 ano de acompanhamento e 2 anos de acompanhamento.
linha de base e acompanhamento de 2 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na alimentação dos pais e comportamentos de atividade
Prazo: linha de base e acompanhamento de 2 anos
Medido através de pesquisa. Medido na linha de base, pós-intervenção (6 meses), 1 ano de acompanhamento e 2 anos de acompanhamento.
linha de base e acompanhamento de 2 anos
Mudanças no Ambiente Doméstico
Prazo: linha de base e acompanhamento de 2 anos
Uma pesquisa de auto-relato preenchida pelos pais para medir a disponibilidade de alimentos, itens de atividade física e dispositivos sedentários em casa. Medido na linha de base, pós-intervenção (6 meses), 1 ano de acompanhamento e 2 anos de acompanhamento.
linha de base e acompanhamento de 2 anos
Ambientes pré-escolares e escolares
Prazo: linha de base

A equipe chave da pré-escola preencherá o instrumento de Autoavaliação de Nutrição e Atividade Física para Cuidados Infantis (NAP SACC) para identificar as políticas e práticas atuais de nutrição e atividade física do centro.

A equipe do ensino fundamental completará a Pesquisa de Políticas e Ambiente Escolar (SEPS), que consiste em três módulos projetados para capturar ambientes, políticas e programas de nutrição e atividade física oferecidos nas escolas.
linha de base
Características sensoriais orais
Prazo: linha de base e acompanhamento de 2 anos
A escala de sensibilidade sensorial oral do Perfil Sensorial é administrada com os pais.
linha de base e acompanhamento de 2 anos
Auto-conceito
Prazo: linha de base e acompanhamento de 2 anos
A Escala pictórica de competência percebida e aceitação social para crianças pequenas (PSPCSA) é um instrumento de autorrelato projetado para avaliar as percepções de crianças pequenas de quatro a sete anos em quatro domínios (ou seja, competência cognitiva, competência física, aceitação pelos pares, aceitação materna) .
linha de base e acompanhamento de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colorado State University

Colaboradores

University of Colorado, Denver
USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Investigadores

  • Investigador principal: Laura L Bellows, Colorado State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • USDA NIFA 2010-85215-20648

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Os Amigos da Comida

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Peru

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever