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콜로라도 LEAP 연구: 유아기의 비만 예방에 대한 사회생태학적 접근

2018년 7월 20일 업데이트: Colorado State University

유아 영양 및 신체 활동 프로그램의 효과가 초등학교에서 지속되는지 평가하기 위한 종단 연구

Colorado Longitudinal Eating and Physical Activity(LEAP) 연구는 사회 생태학적 접근 방식을 활용하여 개인, 가족 및 환경 요인과 3년 기간 동안 아동 체중 상태와의 관계를 탐구합니다. 우리의 주요 연구 질문은 다음과 같습니다.

  1. 취학 전 영양 및 활동 프로그램인 The Food Friends®의 행동 변화(새로운 음식을 시도하려는 의지 증가 및 전반적인 운동 능력)가 초등학교 저학년까지 지속됩니까?
  2. The Food Friends® 프로그램이 3년 동안 과체중 및/또는 비만으로 간주되는 아동의 비율을 줄이는 데 영향을 미칩니까?
  3. 음식 선호도와 총 운동 능력이 아동의 체중 상태에 직접적인 영향을 줍니까, 아니면 식이 섭취와 신체 활동의 매개체인가요?

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

취학 전 시기는 유아들이 건강한 식습관과 신체 활동 패턴을 확립하는 시기이기 때문에 비만 예방 노력을 시작하는 중요한 시기입니다. 이러한 습관은 아이들을 비만의 위험에 빠뜨릴 수 있으며 개인의 특성뿐만 아니라 학교, 가족 및 사회적 환경 특성을 포함한 많은 특성에 의해 형성됩니다. 이러한 환경 내에서 예측 행동 또는 선행 행동은 아동 행동에 영향을 미칠 수 있습니다. 많은 예측 행동이 식이 섭취, 신체 활동 및 체중 상태에 영향을 미치는 것으로 나타났지만 두 가지 잠재적인 행동 선행 요인인 음식 선호도와 운동 성능은 추가 탐색이 필요합니다. 아동 행동 패턴이 발달하는 맥락을 이해하는 것은 아동 비만을 다루는 모델을 개발하는 데 중요합니다.

Colorado LEAP 프로젝트는 5개의 Colorado 시골 지역 사회에서 제어된 준실험 설계를 활용하는 종단적 코호트 연구입니다. 2개의 커뮤니티는 중재 커뮤니티 역할을 하며 나머지 3개는 일치된 컨트롤로 사용됩니다. 개입 사이트는 유아원에서는 The Food Friends® 영양 및 신체 활동 프로그램을, 유치원 및 1학년에서는 '부스터' 프로그램을 받습니다. 평가는 4회 실시됩니다. 유치원에서는 2회(가을과 봄), 유치원과 1학년(봄)에서는 1회입니다. 어린이를 대상으로 한 관찰 조치는 학교에서 실시됩니다. 부모/가정 측정치는 집으로 보내지고 자녀를 통해 학교로 반환됩니다. 학교 직원은 학교 환경 및 정책 평가를 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

230

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Brush, Colorado, 미국, 80723
        • Brush School District RE 2J
      • Buena Vista, Colorado, 미국, 81211
        • Buena Vista School District
      • Iliff, Colorado, 미국, 80736
        • Iliff Head Start
      • Leadville, Colorado, 미국, 80461
        • Lake County School District
      • Salida, Colorado, 미국, 81201
        • Salida School District
      • Sterling, Colorado, 미국, 80751
        • RE-1 Valley School District

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참여 학교에 등록된 어린이 모집 다음 해에 유치원에 입학

제외 기준:

  • 모집 후 1년 이내에 유치원에 입학하지 않는 아동.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
대조군
실험적: 영양 및 신체 활동
푸드 프렌즈 프로그램
행동: 더 푸드 프렌즈
Food Friends는 미취학 아동의 건강한 식습관과 신체 활동 행동을 확립함으로써 아동 비만을 해결하기 위해 고안된 연구 기반의 미취학 아동 프로그램입니다. The Food Friends: Fun With New Foods(12주)는 아이들이 새로운 음식을 시도하려는 의욕을 높이는 데 초점을 맞추고 있으며 The Food Friends: Get Movin' With Mighty Moves(18주)는 미취학 아동의 대근육 운동 능력 개발을 목표로 합니다. 취학 전 행동 변화를 지속하기 위한 노력의 일환으로 The Food Friends®(Super Taster and Mighty Mover)의 메시지는 '부스터' 프로그램을 통해 초등학교 저학년까지 확대될 것입니다. 부스터 프로그램은 5개월 단위의 유치원 및 1학년 커리큘럼으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 상태의 변화
기간: 기준선 및 2년 후속 조치
측정된 키와 몸무게에서 계산된 BMIz. 기준선, 개입 후(6개월), 1년 추적 및 2년 추적에서 측정되었습니다.
기준선 및 2년 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맛 선호도의 변화
기간: 기준선 및 2년 후속 조치
새로운 음식을 시도하려는 어린이의 의지와 음식에 대한 선호도는 각 어린이에게 시행되는 선호도 평가를 통해 평가됩니다. 기준선, 개입 후(6개월), 1년 추적 및 2년 추적에서 측정되었습니다.
기준선 및 2년 후속 조치
식이 섭취의 변화
기간: 기준선 및 2년 후속 조치
블록 식품 빈도 설문지는 부모가 작성하고 점심 시간에 2가지 지표 식품의 소비를 관찰하고 연구원이 무게를 잴 것입니다. 기준선, 개입 후(6개월), 1년 추적 및 2년 추적에서 측정되었습니다.
기준선 및 2년 후속 조치
총 운동 능력의 변화
기간: 기준선 및 2년 후속 조치
Bruininks-Oseretsky Test (BOT-2) Motor Proficiency, Second Edition은 대근육 발달을 평가하는 데 사용됩니다. 기준선, 개입 후(6개월), 1년 추적 및 2년 추적에서 측정되었습니다.
기준선 및 2년 후속 조치
신체 활동의 변화
기간: 기준선 및 2년 후속 조치
6일 동안 어린이가 착용한 만보계 및 가속도계(하위 샘플)를 통해 측정되었습니다. 기준선, 개입 후(6개월), 1년 추적 및 2년 추적에서 측정되었습니다.
기준선 및 2년 후속 조치

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모의 수유 및 활동 행동의 변화
기간: 기준선 및 2년 후속 조치
설문 조사를 통해 측정됩니다. 기준선, 개입 후(6개월), 1년 추적 및 2년 추적에서 측정되었습니다.
기준선 및 2년 후속 조치
가정 환경의 변화
기간: 기준선 및 2년 후속 조치
가정에서 식품, 신체 활동 항목 및 앉아 있는 기기의 가용성을 측정하기 위해 부모가 작성한 자가 보고서 설문 조사. 기준선, 개입 후(6개월), 1년 추적 및 2년 추적에서 측정되었습니다.
기준선 및 2년 후속 조치
유치원 및 학교 환경
기간: 기준선

주요 프리스쿨 교직원은 현재 센터의 영양 및 신체 활동 정책과 관행을 파악하기 위해 육아를 위한 영양 및 신체 활동 자가 평가(NAP SACC) 도구를 작성합니다.

초등학교 교직원은 학교에서 제공되는 영양 및 신체 활동 환경, 정책 및 프로그램을 파악하기 위해 고안된 세 가지 모듈로 구성된 학교 환경 및 정책 조사(SEPS)를 완료합니다.
기준선
구강 감각 특성
기간: 기준선 및 2년 후속 조치
The Sensory Profile의 구강 감각 민감도 척도는 부모와 함께 관리됩니다.
기준선 및 2년 후속 조치
자기 개념
기간: 기준선 및 2년 후속 조치
PSPCSA(Pictorial Scale of Perceived Competence and Social Acceptance for Young Children)는 4~7세 유아의 4가지 영역(즉, 인지 능력, 신체적 능력, 또래 수용, 어머니 수용)에 대한 인식을 평가하기 위해 고안된 자기 보고 도구입니다. .
기준선 및 2년 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Colorado State University

협력자

University of Colorado, Denver
USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

수사관

  • 수석 연구원: Laura L Bellows, Colorado State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 4일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • USDA NIFA 2010-85215-20648

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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